Tucidinostat plus etoposide bij de behandeling van neuroblastoom bij kinderen. (CSIIT-Q36)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 3~18 jaar oud;
2. Patiënten moeten een levensverwachting hebben van ten minste 6 weken en een Lansky-score (≤16 jaar) of Karnofsky-score (>16 jaar) van ten minste 50;
3. Histologisch bevestigd neuroblastoom en/of demonstratie van tumorcellen in het beenmerg met verhoogde urinaire catecholamines;
4. Patiënten moeten een voorgeschiedenis hebben van hoog-risico neuroblastoom, ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1;
5. Patiënten met progressieve, recidiverende of refractaire ziekte na eerstelijnsbehandeling;
6. De biopsie van de resterende ziekte moet worden uitgevoerd als patiënten met een aanhoudende ziekte een onvolledige respons krijgen na eerstelijnsbehandeling;
7. Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de acute toxische effecten van alle eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie voorafgaand aan de studieregistratie;
8. Patiënten hebben geen enzym-geïnduceerde anticonvulsieve therapie gekregen;
9. Patiënten hebben binnen 30 dagen voor opname geen valproïnezuur gekregen;
10. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1,5ULN, ALAT en ASAT≤3×ULN（ALAT en ASAT≤5×ULN als levermetastase）;BUN en Cr≤1,5×ULN 9）LVEF ≥ 50% en QTc≤470 ms.
11. De voogden van patiënten moeten bereid en in staat zijn om het protocol te begrijpen en na te leven voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten;
2. Patiënten die eerder een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
3. Onvermogen om pillen te slikken;
4. Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding, vruchtbare vrouwen met positieve baseline zwangerschapstesten of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
5. Actieve HIV, hepatitis B of hepatitis C;
6. Onderzoekers zijn van mening dat patiënten in deze studie niet geschikt zijn voor enige andere situatie.