Tucidinostat Plus Etoposídeo no Tratamento do Neuroblastoma na Infância. (CSIIT-Q36)

Critério de inclusão:

1. Idade 3~18 anos;
2. Os pacientes devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 6 semanas e um escore Lansky (≤16 anos) ou Karnofsky (>16 anos) de pelo menos 50;
3. Neuroblastoma confirmado histologicamente e/ou demonstração de células tumorais na medula óssea com aumento de catecolaminas urinárias;
4. Os pacientes devem ter história de neuroblastoma de alto risco, pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o RECIST 1.1;
5. Pacientes com doença progressiva, recorrente ou refratária após tratamento de primeira linha;
6. A biópsia da doença residual deve ser realizada se os pacientes com doença persistente obtiverem resposta incompleta após o tratamento de primeira linha;
7. Os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos agudos de todas as quimioterapias, imunoterapias ou radioterapia anteriores antes do registro no estudo;
8. Os pacientes não receberam terapia anticonvulsivante induzida por enzimas;
9. Os pacientes não receberam ácido valpróico 30 dias antes da admissão;
10. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1,5ULN, ALT e AST≤3×LSN（ALT e AST≤5×LSN se metástase hepática）;BUN e Cr≤1,5×LSN 9）FEVE ≥ 50% e QTc≤470 ms.
11. Os responsáveis ​​pelos pacientes devem estar dispostos e aptos a entender e cumprir o protocolo durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doença cardiovascular grave;
2. Pacientes que já receberam transplantes de órgãos;
3. Incapacidade de engolir comprimidos;
4. Pacientes do sexo feminino durante a gravidez e lactação, mulheres férteis com testes de gravidez de linha de base positivos ou mulheres em idade fértil que não desejam tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo;
5. HIV ativo, hepatite B ou hepatite C;
6. Os pesquisadores acreditam que os pacientes são inadequados para qualquer outra situação neste estudo.