Tucidinostat pluss etoposid i behandling av nevroblastom i barndommen. (CSIIT-Q36)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 3~18 år gammel;
2. Pasienter må ha en forventet levetid på minst 6 uker og en Lansky (≤16 år) eller Karnofsky (>16 år) score på minst 50;
3. Histologisk bekreftet nevroblastom og/eller påvisning av tumorceller i benmargen med økte urinkatekolaminer;
4. Pasienter må ha en historie med høyrisikonevroblastom, minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1;
5. Pasienter som har fremskreden, tilbakevendende eller refraktær sykdom etter førstelinjebehandling;
6. Restsykdomsbiopsien må gjøres dersom pasienter som har vedvarende sykdom får ufullstendig respons etter førstelinjebehandling;
7. Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før studieregistrering;
8. Pasienter har ikke mottatt enzymindusert antikonvulsiv behandling;
9. Pasienter har ikke fått valproinsyre innen 30 dager før innleggelse;
10. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1,5ULN, ALT og AST≤3×ULN（ALT og AST≤5×ULN hvis levermetastaser）;BUN og Cr≤1,5×ULN 9）LVEF ≥ 50 % og QTc≤470 ms.
11. Pasientenes foresatte må være villige og i stand til å forstå og overholde protokollen så lenge studien varer.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom;
2. Pasienter som tidligere har fått organtransplantasjoner;
3. Manglende evne til å svelge piller;
4. Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, fertile kvinner med positive baseline graviditetstester eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele studien;
5. Aktiv HIV, hepatitt B eller hepatitt C;
6. Forskere mener at pasienter er uegnet for noen annen situasjon i denne studien.