Tucidinostat 加依托泊苷治疗儿童神经母细胞瘤。 (CSIIT-Q36)

纳入标准：

1. 年龄3~18岁；
2. 患者的预期寿命必须至少为 6 周，Lansky（≤16 岁）或 Karnofsky（>16 岁）评分至少为 50；
3. 经组织学证实的神经母细胞瘤和/或骨髓中存在肿瘤细胞并伴有尿儿茶酚胺升高；
4. 患者必须有高危神经母细胞瘤病史，根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的病变；
5. 一线治疗后疾病进展、复发或难治的患者；
6. 如果有持续性疾病的患者在一线治疗后获得不完全反应，则必须进行残留病灶活检；
7. 在研究注册之前，患者必须已从所有既往化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性反应中完全恢复；
8. 患者未接受过酶诱导的抗惊厥治疗；
9. 患者入院前30天内未接受过丙戊酸；
10. ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥75×10^9/L；TBIL≤1.5ULN， ALT和AST≤3×ULN（肝转移时ALT和AST≤5×ULN）；BUN和Cr≤1.5×ULN 9）LVEF≥50%且QTc≤470 ms。
11. 在研究期间，患者的监护人必须愿意并且能够理解并遵守方案。

排除标准：

1. 严重心血管疾病患者；
2. 既往接受过器官移植的患者；
3. 无法吞咽药片；
4. 妊娠期和哺乳期女性患者、基线妊娠试验阳性的可生育妇女或整个试验过程中不愿采取有效避孕措施的育龄妇女；
5. 活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎；
6. 研究人员认为患者不适合本研究中的任何其他情况。