Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurig sedentair gedrag doorbreken om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren

6 april 2026 bijgewerkt door: Keith Diaz, Columbia University

Langdurig sedentair gedrag doorbreken om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren: een adaptieve dosisbepalingsstudie

Het doel van dit fase 1-onderzoek is twee vragen te beantwoorden: (1) Hoe vaak moeten perioden van langdurig zitten worden onderbroken? en (2) Wat is de juiste duur of tijdsduur van deze pauzes in sedentaire tijd? Om deze vragen te beantwoorden, zal dit project een state-of-the-art adaptieve dosisbepalingsstudie uitvoeren onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden om de minimaal effectieve dosis (de kleinste dosis) te bepalen die cardiometabolisch voordeel oplevert voor twee afzonderlijke sedentaire pauze-elementen (frequentie en duur). ). Onderzoeksbevindingen zullen uiteindelijk bepalen hoe vaak en hoe lang mensen perioden van langdurige sedentaire tijd moeten onderbreken om gevestigde cardiovasculaire risicofactoren tijdelijk te verbeteren; belangrijke basisinformatie die cruciaal is voor het succes van toekomstige langetermijnonderzoeken en uiteindelijk richtlijnen voor de volksgezondheid.

Primair doel: bepalen van de minimaal effectieve dosiscombinatie(s) van frequentie en duur die nodig is om cardiometabolisch voordeel te bieden gedurende een experimentperiode van 8 uur. Concreet zal de studie bepalen:

1a. Voor elke vaste duur, de minimale sedentaire pauzefrequentie (bijv. elke 30 min, 60 min, 120 min) die een verlaging van de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk of glucose aantoont in vergelijking met een sedentaire controleconditie.

1b. Voor elke vaste frequentie, de minimale sedentaire pauzeduur (bijv. activiteitenonderbrekingen van 1 min, 5 min, 10 min) die een verlaging van de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk of glucose laat zien in vergelijking met een sedentaire controle.

Secundair doel: Het is ook van cruciaal belang voor de volksgezondheidsstrategie om de aanvaardbaarheid/haalbaarheid van verschillende sedentaire pauzedoses te beoordelen, aangezien een te hoge dosis een slechte opname zal opleveren. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, zal de maximaal getolereerde dosis (de hoogste dosis die geen onnodig fysiek/psychisch leed veroorzaakt) voor frequentie en duur van sedentaire pauzes ook worden bepaald via beoordeling van 4 constructen: fysieke uitputting/moeheid, affectie (bijv. emotie), verdraagbaarheid (bijv. voltooiing van het dosisprotocol) en veiligheid (bijv. hypoglykemie). De maximaal getolereerde dosis wordt gedefinieerd als de hoogste dosis waarbij <20% van de deelnemers een ongunstig resultaat vertoont.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overmatig sedentair gedrag komt veel voor in ontwikkelde landen en is een risicofactor voor de morbiditeit en mortaliteit van hart- en vaatziekten (HVZ). Er zijn aanwijzingen dat sedentair gedrag niet simpelweg een vorm van inactiviteit is die een positieve energiebalans oproept. In plaats daarvan kan sedentair gedrag zelf schadelijk zijn. Als zodanig hebben gezondheidsinstanties algemene aanbevelingen gedaan om "minder te zitten, meer te bewegen" door korte periodes van activiteit af te wisselen. Een gebrek aan empirisch bewijs dat beschrijft hoe vaak (bijv. elke 30 min, elke 60 min) en voor hoe lang (bijv. 1 min activiteitsperioden, 5 min activiteit periodes) sedentaire tijd moet worden onderbroken (een "sedentaire pauze") om gezondheidswinst te behalen, heeft meer kwantitatieve, bruikbare richtlijnen uitgesloten. Tot op heden zijn er geen rigoureuze en methodische dosisescalatie-experimenten uitgevoerd om effectieve en getolereerde sedentaire pauzedoses op te helderen. Zonder specifieke doelen om aan het publiek te verstrekken; Initiatieven op het gebied van de volksgezondheid die gericht zijn op sedentair gedrag zullen waarschijnlijk weinig effectief zijn. Kritisch, zonder streng geteste doseringsinformatie; gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gericht op sedentair gedrag kunnen vruchteloos zijn; met het risico van ineffectieve of ondraaglijke doses. Het doel van de voorgestelde studie is het bepalen van de minimaal effectieve dosis (bijv. de kleinste dosis) voor twee elementen van een sedentaire pauze, frequentie en duur, die verbeteringen oplevert in vastgestelde HVZ-risicofactoren. De onderzoeker zal ook de maximaal getolereerde dosis bepalen (d.w.z. de hoogste dosis die geen onnodig fysiek/psychisch leed veroorzaakt) voor zowel de frequentie als de duur van sedentaire pauzes. Om de doelen te bereiken, zal de onderzoeker een state-of-the-art dosisbepalingsonderzoek uitvoeren onder goed gecontroleerde laboratoriumomstandigheden met behulp van een innovatieve Bayesiaanse adaptieve randomisatiemethode voor dosisbepaling die nog nooit eerder is toegepast op gedragsonderzoeken. Met deze methode kunnen we efficiënt 25 mogelijke combinaties van frequentie/duur testen in slechts één onderzoek. De studie zal 324 volwassenen rekruteren om in totaal 2 proefcondities in het laboratorium te voltooien (elk 8 uur), namelijk een sedentaire pauze (actieve) toestand en een ononderbroken zittende (controle) toestand, in een willekeurige volgorde. De sedentaire pauzeconditie zal bestaan ​​uit 1 van de 25 mogelijke combinaties van frequentie/duur (bijv. elke 30 min gedurende 10 min), geselecteerd volgens het adaptieve randomisatieprotocol. Vastgestelde risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder bloeddruk en glucose, evenals metingen van dosistolerantie (lichamelijke uitputting/vermoeidheid, affect) en bevlogenheid en prestaties zullen tijdens elke proef serieel worden beoordeeld.

Dit project is een baanbrekende stap in de richting van het ontwikkelen van evidence-based richtlijnen voor sedentair gedrag die een fundament zullen leggen waarop een succesvol ontwikkelingsproces voor sedentaire gedragsinterventies kan worden geworteld. Door de minimaal effectieve en maximaal getolereerde dosiscombinaties te identificeren voor de frequentie en duur van een sedentaire pauze; deze Fase I/II studie zal belangrijk fundamenteel bewijs leveren dat cruciaal is voor het succes van toekomstige Fase III en Fase IV gerandomiseerde studies en uiteindelijk richtlijnen voor de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

324

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Center for Behavioral Cardiovascular Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith Diaz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Daichi Shimbo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Henry Ginsberg, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te lezen, schrijven en spreken
  • Geen chronische medische aandoeningen [voorbeelden omvatten maar zijn niet beperkt tot: HVZ, diabetes, hoge bloeddruk/hypertensie, chronische obstructieve longziekte (COPD), hiv/aids]
  • Neem geen medicijnen (zonder recept verkrijgbaar of kruiden) om de bloeddruk onder controle te houden (zoals een antihypertensivum) of glucose (zoals een diabetescontrolemedicijn)
  • Rook momenteel geen sigaretten
  • Geen reeds bestaande musculoskeletale aandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot artrose, reumatoïde artritis, artritis psoriatica, jicht, spondylitis ankylopoetica) die deelname aan intermitterende lichamelijke activiteit zouden verhinderen
  • Geen allergieën voor veel voorkomende voedselallergenen, waaronder tarwe, eieren, melk of andere zuivelproducten, gluten, fructose, pinda's of andere noten
  • Geen dieetbeperkingen zoals veganistisch, glutenvrij, halal
  • Goede perifere aderen met grote kans op IV-toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedentaire breakconditie> Controle toestand
Deelnemers worden bij elk laboratoriumbezoek toegewezen aan de sedentaire pauze of controleconditie. Indien toegewezen aan de sedentaire breakconditie bij Lab Visit 1, worden deelnemers toegewezen aan de controleconditie bij bezoek 2 (en vice versa). Tijdens het laboratoriumbezoek dragen deelnemers een hartslagmeter en ambulante bloeddrukmonitor en eten ze een gecontroleerd dieet. Deelnemers zullen ook twee dagen voorafgaand aan het laboratorium een ​​gecontroleerd dieet eten.
Gedragsmatig: Sedentaire Break (Wandelen) Conditie
Voor de sedentaire pauze (wandelen) worden deelnemers gerandomiseerd naar 1 van de 25 combinaties van frequentie (5 doses: sedentaire pauze elke 30, 45, 60, 90 of 120 minuten) en duur (5 doses: sedentaire pauzeduur van 1 , 3, 5, 7 of 10 minuten). Deelnemers zullen een studiebezoek van 9 uur afleggen en blijven zitten tijdens het laboratoriumbezoek en zullen regelmatig zittende pauzes nemen door op een loopband te lopen met een snelheid van 2,0 mph en 0% helling met een specifieke frequentie en duur (zoals bepaald door de randomisatiemethode) voor de het hele bezoek.
Andere namen:
  • Sedentaire pauze (wandelen) Conditie - Experimenteel
Gedragsmatig: Zittende (controle) conditie
Tijdens het voltooien van de zittende (controle)conditie zullen de deelnemers het 9 uur durende studiebezoek voltooien door te blijven zitten en alleen op te staan/lopen om het toilet op bepaalde tijden te gebruiken.
Andere namen:
  • Zittend (controle) Conditie - Schande Comparator
Gedragsmatig: Gecontroleerd dieet
Deelnemers aan zowel de experimentele als de controlegroep zullen twee volle dagen vóór elk laboratoriumbezoek een gecontroleerd dieet volgen (ontbijt, lunch, diner, tussendoortjes). Ze zullen ook een gecontroleerd dieet volgen (ontbijt, lunch) tijdens elk van de twee laboratoriumbezoeken. Deelnemers kiezen 1 van de 3 dieetmenu's om te eten voor de duur van het onderzoek. Elke maaltijd wordt individueel aangepast om aan 33% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte te voldoen. Het beoogde macronutriëntenprofiel is 12-15% energie uit eiwitten, 55-58% uit koolhydraten en 29-31% uit vet; evenals 55 mmol natrium en 24 mmol kalium.
Andere namen:
  • Gecontroleerd voedseldieet
Experimenteel: Controle -toestand> Sedentaire breekconditie
Deelnemers worden bij elk laboratoriumbezoek toegewezen aan de sedentaire pauze of controleconditie. Indien toegewezen aan de sedentaire breakconditie bij Lab Visit 1, worden deelnemers toegewezen aan de controleconditie bij bezoek 2 (en vice versa). Tijdens het laboratoriumbezoek dragen deelnemers een hartslagmeter en ambulante bloeddrukmonitor en eten ze een gecontroleerd dieet. Deelnemers zullen ook twee dagen voorafgaand aan het laboratorium een ​​gecontroleerd dieet eten.
Gedragsmatig: Sedentaire Break (Wandelen) Conditie
Voor de sedentaire pauze (wandelen) worden deelnemers gerandomiseerd naar 1 van de 25 combinaties van frequentie (5 doses: sedentaire pauze elke 30, 45, 60, 90 of 120 minuten) en duur (5 doses: sedentaire pauzeduur van 1 , 3, 5, 7 of 10 minuten). Deelnemers zullen een studiebezoek van 9 uur afleggen en blijven zitten tijdens het laboratoriumbezoek en zullen regelmatig zittende pauzes nemen door op een loopband te lopen met een snelheid van 2,0 mph en 0% helling met een specifieke frequentie en duur (zoals bepaald door de randomisatiemethode) voor de het hele bezoek.
Andere namen:
  • Sedentaire pauze (wandelen) Conditie - Experimenteel
Gedragsmatig: Zittende (controle) conditie
Tijdens het voltooien van de zittende (controle)conditie zullen de deelnemers het 9 uur durende studiebezoek voltooien door te blijven zitten en alleen op te staan/lopen om het toilet op bepaalde tijden te gebruiken.
Andere namen:
  • Zittend (controle) Conditie - Schande Comparator
Gedragsmatig: Gecontroleerd dieet
Deelnemers aan zowel de experimentele als de controlegroep zullen twee volle dagen vóór elk laboratoriumbezoek een gecontroleerd dieet volgen (ontbijt, lunch, diner, tussendoortjes). Ze zullen ook een gecontroleerd dieet volgen (ontbijt, lunch) tijdens elk van de twee laboratoriumbezoeken. Deelnemers kiezen 1 van de 3 dieetmenu's om te eten voor de duur van het onderzoek. Elke maaltijd wordt individueel aangepast om aan 33% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte te voldoen. Het beoogde macronutriëntenprofiel is 12-15% energie uit eiwitten, 55-58% uit koolhydraten en 29-31% uit vet; evenals 55 mmol natrium en 24 mmol kalium.
Andere namen:
  • Gecontroleerd voedseldieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur, 3 uur, 3,5 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 5,5 uur, 6 uur, 6,5 uur, 7 uur, 7,5 uur, 8 uur
Gemeten door Spacelabs 90227 Ambulante bloeddrukmeter en manchet van de juiste maat op de niet-dominante arm. Elke 30 minuten gemeten tijdens een proefbezoek van 8 uur (in totaal 18 individuele metingen).
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur, 3 uur, 3,5 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 5,5 uur, 6 uur, 6,5 uur, 7 uur, 7,5 uur, 8 uur
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur, 3 uur, 3,5 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 5,5 uur, 6 uur, 6,5 uur, 7 uur, 7,5 uur, 8 uur
Gemeten door Spacelabs 90227 Ambulante bloeddrukmeter en manchet van de juiste maat op de niet-dominante arm. Elke 30 minuten gemeten tijdens een proefbezoek van 8 uur (in totaal 18 individuele metingen).
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur, 3 uur, 3,5 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 5,5 uur, 6 uur, 6,5 uur, 7 uur, 7,5 uur, 8 uur
Netto glucose incrementeel gebied onder de curve
Tijdsspanne: Elke 15 minuten gedurende een proefbezoek van 8 uur
Interstitiële glucosespiegels worden elke 15 minuten gemeten tijdens een proefbezoek van 8 uur met behulp van de Freestyle Libre Pro continue glucosemonitor die op de deltaspier van de dominante arm is geplaatst.
Elke 15 minuten gedurende een proefbezoek van 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat het sedentaire pauzeprotocol volledig heeft doorlopen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van experimenteel (activiteitsonderbreking) proefbezoek (maximaal 8 uur)
Dit is om de interventietolerantie te meten. Verdraagzaamheid wordt gedefinieerd als volledige voltooiing van het sedentaire pauzeprotocol. Dat wil zeggen, als de sedentaire pauzedosis elke 60 minuten gedurende 5 minuten is (in totaal 40 minuten activiteit gedurende het bezoek van 8 uur); de deelnemer kan elke 60 minuten 5 minuten lopen (dus 40 van de mogelijke 40 minuten lopen).
Onmiddellijk na voltooiing van experimenteel (activiteitsonderbreking) proefbezoek (maximaal 8 uur)
Percentage deelnemers met hypoglykemie
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 3 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur
Hypoglykemie wordt gedefinieerd als glucosewaarden <70 mg/dL. Voor elke sedentaire pauzedosis berekent de studie het percentage deelnemers dat hypoglykemie vertoont op basis van serieel gemeten bloedglucosewaarden.
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 3 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur
Percentage deelnemers met een overdreven bloeddrukrespons
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur, 3 uur, 3,5 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 5,5 uur, 6 uur, 6,5 uur, 7 uur, 7,5 uur, 8 uur
Een overdreven bloeddrukrespons wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥210 mm Hg voor mannen en ≥190 mm Hg voor vrouwen. Voor elke sedentaire pauzedosis berekent de studie het percentage deelnemers met een overdreven bloeddrukrespons op basis van serieel verzamelde bloeddrukmetingen.
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur, 3 uur, 3,5 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 5,5 uur, 6 uur, 6,5 uur, 7 uur, 7,5 uur, 8 uur
Percentage deelnemers bij wie een musculoskeletaal letsel werd waargenomen/gerapporteerd.
Tijdsspanne: Einde experiment (activiteitspauze) proefbezoek (maximaal 8 uur)
Dit is om de prevalentie van musculoskeletaal letsel te meten. Waargenomen door onderzoekscoördinator of zelf gerapporteerd door deelnemer. Voor elke sedentaire pauzedosis berekent de studie het aandeel op basis van de verzamelde gegevens.
Einde experiment (activiteitspauze) proefbezoek (maximaal 8 uur)
Percentage deelnemers dat rapporteert dat fysieke uitputting scoort hoger dan of gelijk aan 9
Tijdsspanne: Basislijn, 4 uur, 8 uur
Dit is om sterke gevoelens van vermoeidheid/uitputting te meten. De subschaal Lichamelijke uitputting van de inventarisatie van door inspanning geïnduceerde gevoelens bestaat uit 3 uitputting/vermoeidheid-gerelateerde items ("Vermoeid", "Moe", "Uitgeput") en antwoordopties op een 5-puntsschaal van 0 (voel je niet ) tot 4 (zeer sterk voelen). De antwoorden worden opgeteld met hogere scores die duiden op een grotere waargenomen fysieke uitputting.
Basislijn, 4 uur, 8 uur
Percentage deelnemers dat rapporteert Gevoelsschaal Score minder dan 0
Tijdsspanne: Tot 8 uur
Dit is om de negatieve affectieve valentie te meten. De Feeling Scale is een vragenlijst met één item die plezier/ongenoegen meet als reactie op fysieke activiteit. Deelnemers wordt gevraagd hun huidige gevoelens te beoordelen op een 11-punts goed/slecht bipolaire schaal van -5 (zeer slecht) tot +5 (zeer goed).
Tot 8 uur
Bloedinsulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 3 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur
Bloedmonsters worden tien keer achter elkaar verzameld tijdens een proefbezoek van 8 uur met behulp van een intraveneuze katheter. Insuline wordt in tweevoud getest.
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 3 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur
Bloedglucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 3 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur
Bloedmonsters worden tien keer achter elkaar verzameld tijdens een proefbezoek van 8 uur met behulp van een intraveneuze katheter. Glucose wordt in duplo bepaald.
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 3 uur, 4 uur, 4,5 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score Utrecht Werkbevlogenheid (UWES-9).
Tijdsspanne: 4 uur, 8 uur
Werkbevlogenheid - Gemeten door de Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9) Score, aangepast voor tijdelijke administratie. De UWES-9 evalueert drie dimensies van bevlogenheid - vitaliteit, toewijding en absorptie - met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Hogere scores weerspiegelen een grotere bevlogenheid.
4 uur, 8 uur
Prestatiescore werk
Tijdsspanne: 4 uur, 8 uur
De waargenomen kwantiteit en kwaliteit van de werkprestaties, samen met een algemene beoordeling van de werkprestaties, zullen worden gemeten door de World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ), aangepast voor tijdelijke toediening. De HPQ omvat twee items die de prestatiekwantiteit meten (bijv. ""Hoe vaak werkte u niet op de momenten dat u verondersteld werd te werken") en drie items die de kwaliteit van de prestaties meten op een 5-punts Likertschaal; samen met een algemene beoordeling van de werkprestaties op een schaal van 0 tot 10. Hogere scores weerspiegelen hogere waargenomen werkprestaties.
4 uur, 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Diaz, PhD, Florence Irving Assistant Professor of Behavioral Medicine, CUIMC
  • Studie stoel: Ying Kuen (Ken) Cheung, PhD, Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, CUIMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT9416
  • 1R01HL153642-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren