Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszan tartó ülő magatartás felhagyása a szív- és metabolikus egészség javítása érdekében

2026. április 6. frissítette: Keith Diaz, Columbia University

A hosszan tartó mozgásszegény viselkedés megszüntetése a kardiometabolikus egészség javítása érdekében: adaptív dóziskereső vizsgálat

Ennek az 1. fázisú kutatásnak a célja két kérdés megválaszolása: (1) Milyen gyakran kell megszakítani a hosszan tartó ülőmunkaidőszakokat? és (2) Mennyi a megfelelő időtartam vagy időtartam ezeknek a szüneteknek az ülőidőben? E kérdések megválaszolására ez a projekt egy korszerű adaptív dóziskereső vizsgálatot fog végezni, ellenőrzött laboratóriumi körülmények között, hogy meghatározza azt a minimálisan hatékony dózist (a legkisebb dózist), amely két különálló ülő szünetelem esetén (gyakoriság és időtartam) eredményez kardiometabolikus hatást. ). A tanulmány eredményei végső soron meghatározzák, hogy az embereknek milyen gyakran és mennyi ideig kell szakítaniuk a hosszan tartó ülőmunkaidőszakokat, hogy átmenetileg javítsák a megállapított kardiovaszkuláris kockázati tényezőket; kulcsfontosságú alapvető információk, amelyek kritikusak a jövőbeli hosszú távú vizsgálatok sikeréhez és végső soron a közegészségügyi irányelvekhez.

Elsődleges cél: Meghatározni azt a minimálisan hatékony dóziskombináció(ka)t, amelyek gyakorisága és időtartama szükséges a kardiometabolikus hatás eléréséhez egy 8 órás kísérleti időszak alatt. A tanulmány konkrétan meghatározza:

1a. Minden rögzített időtartamra a minimális ülő szünet gyakorisága (például 30 percenként, 60 percenként, 120 percenként), amely a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás vagy a glükóz csökkenését mutatja az ülő kontrollállapothoz képest.

1b. Minden rögzített gyakoriság esetén a minimális ülő szünet időtartama (pl. 1 perces, 5 perces, 10 perces aktivitási szünetek), amely a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás vagy a glükóz csökkenését mutatja az ülő kontrollhoz képest.

Másodlagos cél: A közegészségügyi stratégia szempontjából is kritikus fontosságú a különféle ülő pihenődózisok elfogadhatóságának/megvalósíthatóságának felmérése, mivel a túl magas dózis rossz felvételt eredményez. Ennek az igénynek a kielégítése érdekében a maximálisan tolerálható dózist (a legnagyobb dózist, amely nem okoz indokolatlan fizikai/pszichológiai feszültséget) az ülő szünetek gyakoriságára és időtartamára vonatkozóan szintén négy konstrukció értékelésével határozzák meg: fizikai kimerültség/fáradtság, affektus (pl. hangulat). , érzelem), tolerálhatóság (pl. adagolási protokoll kitöltése) és biztonság (pl. hipoglikémia). A maximálisan tolerálható dózis az a legmagasabb dózis, amelynél a résztvevők <20%-a mutat negatív eredményt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A túlzott mozgásszegény viselkedés nagyon elterjedt a fejlett országokban, és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megbetegedésének és halálozásának kockázati tényezője. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ülő viselkedés nem egyszerűen az inaktivitás egy formája, amely pozitív energiaegyensúlyt vált ki. Ehelyett maga az ülő viselkedés káros lehet. Ennek megfelelően az egészségügyi ügynökségek általános ajánlásokat fogalmaztak meg a „kevesebbet ülni, többet mozogni” rövid tevékenységi időszakok megszakításával. Azonban nincs empirikus bizonyíték, amely leírná, milyen gyakran (pl. 30 percenként, 60 percenként) és azt, hogy mennyi ideig (pl. 1 perces aktivitási rohamok, 5 perces aktivitási rohamok) kell megszakítani az ülőmunkaidőt ("ülő szünet"), hogy egészségügyi előnyökkel járjon, kizárta a kvantitatívabb, megvalósítható irányelvek alkalmazását. A mai napig nem végeztek szigorú és módszeres dózisemelési kísérleteket a hatékony és tolerálható ülő szünet dózisok tisztázására. Konkrét célkitûzések nélkül, amelyeket a nyilvánosság számára biztosítani kellene; az ülő viselkedést célzó közegészségügyi kezdeményezések valószínűleg minimális hatékonysággal rendelkeznek. Kritikusan, szigorúan tesztelt adagolási információk nélkül; az ülő viselkedést célzó randomizált, kontrollált vizsgálatok eredménytelenek lehetnek; a hatástalan vagy elviselhetetlen dózisok kockázatát. A javasolt vizsgálat célja, hogy meghatározza a minimálisan hatékony dózist (például a legkisebb dózist) az ülő pihenés két eleméhez, a gyakorisághoz és az időtartamhoz, amely javítja a megállapított CVD kockázati tényezőket. A vizsgáló a maximálisan tolerálható dózist is meghatározza (például azt a legnagyobb dózist, amely nem okoz indokolatlan fizikai/pszichológiai feszültséget) mind az ülőmunka gyakoriságára, mind időtartamára vonatkozóan. A célok elérése érdekében a kutató a legkorszerűbb dózismegállapítási vizsgálatot végez jól kontrollált laboratóriumi körülmények között, innovatív Bayes-féle adaptív randomizációs módszerrel a dózis meghatározására, amelyet korábban nem alkalmaztak viselkedési vizsgálatokban. Ez a módszer lehetővé teszi számunkra, hogy egyetlen vizsgálatban hatékonyan teszteljünk 25 lehetséges gyakoriság/időtartam kombinációt. A vizsgálatba 324 felnőttet vonnak be, akik összesen 2 kísérleti körülményt végeznek el a laboratóriumban (mindegyik 8 óra), nevezetesen egy ülő szünetet (aktív) és egy megszakítás nélkül ülő (kontroll) állapotot, randomizált sorrendben. Az ülő szünet feltétele a 25 lehetséges gyakoriság/időtartam kombináció közül egyből áll (pl. 30 percenként 10 percig), az adaptív randomizációs protokoll szerint kiválasztva. A megállapított szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, beleértve a vérnyomást és a glükózt, valamint a dózis tolerálhatóságát (fizikai kimerültség/fáradtság, affektus) és a munkavállalást és a teljesítményt minden vizsgálat során sorozatosan értékelik.

Ez a projekt egy úttörő lépés a tényeken alapuló, az ülő viselkedésre vonatkozó irányelvek kidolgozása felé, amelyek megalapozzák a sikeres ülő viselkedési beavatkozás fejlesztési folyamatát. Az ülő szünet gyakoriságára és időtartamára vonatkozó minimálisan hatékony és maximálisan tolerálható dóziskombinációk azonosításával; ez az I/II. fázisú tanulmány kulcsfontosságú, alapvető bizonyítékokkal szolgál majd a jövőbeli III. és IV. fázisú randomizált vizsgálatok sikeréhez, és végső soron a közegészségügyi irányelvekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Center for Behavioral Cardiovascular Health
        • Kutatásvezető:
          • Keith Diaz, PhD
        • Alkutató:
          • Daichi Shimbo, MD
        • Alkutató:
          • Henry Ginsberg, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudjon írni, olvasni és beszélni angolul vagy spanyolul
  • Nincsenek krónikus betegségek [például, de nem kizárólagosan: CVD, cukorbetegség, magas vérnyomás/hipertónia, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), HIV/AIDS]
  • Ne szedjen gyógyszert (vény nélkül kapható vagy gyógynövényből származó) a vérnyomás (például vérnyomáscsökkentő gyógyszer) vagy a glükóz (például cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) szabályozására.
  • Jelenleg ne szívjon cigarettát
  • Nincsenek olyan már meglévő mozgásszervi betegségek (beleértve, de nem kizárólagosan az osteoarthritist, a rheumatoid arthritist, a psoriaticus ízületi gyulladást, a köszvényt, a spondylitis ankylopoetikát), amelyek megakadályoznák az időszakos fizikai aktivitásban való részvételt
  • Nincs allergia a közönséges élelmiszer-allergénekre, beleértve a búzát, tojást, tejet vagy más tejtermékeket, glutént, fruktózt, földimogyorót vagy más dióféléket
  • Nincsenek étkezési korlátozások, például vegán, gluténmentes, halal
  • Jó perifériás vénák, nagy az IV hozzáférés lehetőségével

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ülő törés állapota> Ellenőrző állapot
A résztvevőket minden laboratóriumi látogatáskor az ülő törés vagy a kontroll körülmények között rendelik. Ha az 1. laboratóriumi látogatáskor az ülő törés feltételhez rendelik, akkor a résztvevőket a 2. látogatáskor (és fordítva) a kontroll feltételhez rendelik. A laboratóriumi látogatás során a résztvevők pulzusszámot és ambulatorikus vérnyomás -figyelőt viselnek, és ellenőrzött étrendet fogyasztanak. A résztvevők a laboratóriumi látogatás előtt két napig ellenőrzött étrendet is esznek.
Az ülő szünet (séta) állapota esetén a résztvevőket véletlenszerűen 25 kombináció közül 1-re osztják be: gyakoriság (5 adag: ülő szünet 30, 45, 60, 90 vagy 120 percenként) és időtartam (5 adag: ülő szünet időtartama 1 , 3, 5, 7 vagy 10 perc). A résztvevők 9 órás tanulmányi látogatást tesznek, és a laborlátogatás alatt ülve maradnak, és rendszeres ülő szüneteket tartanak, miközben futópadon sétálnak 2 km/h sebességgel és 0%-os lejtőn, meghatározott gyakorisággal és időtartammal (a véletlenszerűsítési módszer szerint). a látogatás egésze.
Más nevek:
  • Ülő szünet (Séta) állapot - Kísérleti
Az ülő (kontroll) feltétel teljesítése közben a résztvevők úgy fejezik be a 9 órás tanulmányi látogatást, hogy ülve maradnak, és csak felállnak/sétálnak, hogy meghatározott időpontokban használják a mellékhelyiséget.
Más nevek:
  • Ülő (ellenőrző) állapot - Szégyen összehasonlító
Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban résztvevők kontrollált diétát (reggeli, ebéd, vacsora, uzsonna) fogyasztanak két teljes napon keresztül minden laborlátogatás előtt. Mind a két laborlátogatás során ellenőrzött diétát is fogyasztanak (reggeli, ebéd). A résztvevők a 3 diétás menü közül választanak egyet a vizsgálat időtartamára. Minden étkezést személyre szabnak, hogy a napi becsült energiaszükséglet 33%-át fedezzék. A makrotápanyag-profil 12-15%-a fehérjéből, 55-58%-a szénhidrátból és 29-31%-a zsírból áll; valamint 55 mmol nátriumot és 24 mmol káliumot.
Más nevek:
  • Ellenőrzött élelmiszerek étrendje
Kísérleti: Ellenőrző állapot> Ülencsés törés állapot
A résztvevőket minden laboratóriumi látogatáskor az ülő törés vagy a kontroll körülmények között rendelik. Ha az 1. laboratóriumi látogatáskor az ülő törés feltételhez rendelik, akkor a résztvevőket a 2. látogatáskor (és fordítva) a kontroll feltételhez rendelik. A laboratóriumi látogatás során a résztvevők pulzusszámot és ambulatorikus vérnyomás -figyelőt viselnek, és ellenőrzött étrendet fogyasztanak. A résztvevők a laboratóriumi látogatás előtt két napig ellenőrzött étrendet is esznek.
Az ülő szünet (séta) állapota esetén a résztvevőket véletlenszerűen 25 kombináció közül 1-re osztják be: gyakoriság (5 adag: ülő szünet 30, 45, 60, 90 vagy 120 percenként) és időtartam (5 adag: ülő szünet időtartama 1 , 3, 5, 7 vagy 10 perc). A résztvevők 9 órás tanulmányi látogatást tesznek, és a laborlátogatás alatt ülve maradnak, és rendszeres ülő szüneteket tartanak, miközben futópadon sétálnak 2 km/h sebességgel és 0%-os lejtőn, meghatározott gyakorisággal és időtartammal (a véletlenszerűsítési módszer szerint). a látogatás egésze.
Más nevek:
  • Ülő szünet (Séta) állapot - Kísérleti
Az ülő (kontroll) feltétel teljesítése közben a résztvevők úgy fejezik be a 9 órás tanulmányi látogatást, hogy ülve maradnak, és csak felállnak/sétálnak, hogy meghatározott időpontokban használják a mellékhelyiséget.
Más nevek:
  • Ülő (ellenőrző) állapot - Szégyen összehasonlító
Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban résztvevők kontrollált diétát (reggeli, ebéd, vacsora, uzsonna) fogyasztanak két teljes napon keresztül minden laborlátogatás előtt. Mind a két laborlátogatás során ellenőrzött diétát is fogyasztanak (reggeli, ebéd). A résztvevők a 3 diétás menü közül választanak egyet a vizsgálat időtartamára. Minden étkezést személyre szabnak, hogy a napi becsült energiaszükséglet 33%-át fedezzék. A makrotápanyag-profil 12-15%-a fehérjéből, 55-58%-a szénhidrátból és 29-31%-a zsírból áll; valamint 55 mmol nátriumot és 24 mmol káliumot.
Más nevek:
  • Ellenőrzött élelmiszerek étrendje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra, 3 óra, 3,5 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 5,5 óra, 6 óra, 6,5 óra, 7 óra, 7,5 óra, 8 óra
Spacelabs 90227 ambuláns vérnyomásmérővel mérve, és megfelelő méretű mandzsettával a nem domináns karon. 30 percenként mérve 8 órás próbalátogatás során (összesen 18 egyéni leolvasás).
Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra, 3 óra, 3,5 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 5,5 óra, 6 óra, 6,5 óra, 7 óra, 7,5 óra, 8 óra
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra, 3 óra, 3,5 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 5,5 óra, 6 óra, 6,5 óra, 7 óra, 7,5 óra, 8 óra
Spacelabs 90227 ambuláns vérnyomásmérővel mérve, és megfelelő méretű mandzsettával a nem domináns karon. 30 percenként mérve 8 órás próbalátogatás során (összesen 18 egyéni leolvasás).
Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra, 3 óra, 3,5 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 5,5 óra, 6 óra, 6,5 óra, 7 óra, 7,5 óra, 8 óra
Nettó glükóz növekményes terület a görbe alatt
Időkeret: 8 órás próbalátogatás 15 percenként
Az intersticiális glükózszintet 15 percenként mérik 8 órás próbalátogatás során a domináns kar deltoidjára helyezett Freestyle Libre Pro folyamatos glükózmonitorral.
8 órás próbalátogatás 15 percenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik teljes mértékben teljesítették az ülő szünet protokollját.
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti (tevékenységi szünet) próbalátogatás befejezése után (legfeljebb 8 óra)
Ez a beavatkozás tolerálhatóságának mérésére szolgál. A tolerálhatóság az ülő szünet protokolljának teljes teljesítését jelenti. Azaz, ha az ülő szünet adagja 60 percenként 5 percig (összesen 40 perc tevékenység a 8 órás látogatás alatt); a résztvevő 60 percenként teljes 5 percet tud sétálni (így a lehetséges 40 percből 40 percet gyalogolni).
Közvetlenül a kísérleti (tevékenységi szünet) próbalátogatás befejezése után (legfeljebb 8 óra)
A hipoglikémiás résztvevők aránya
Időkeret: Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 3 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra
A hipoglikémiát 70 mg/dl alatti glükózszintként határozzák meg. A vizsgálat minden egyes ülő pihenődózishoz kiszámítja a hipoglikémiás résztvevők arányát a sorozatosan mért vércukorszint alapján.
Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 3 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra
A túlzott vérnyomásreakcióval rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra, 3 óra, 3,5 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 5,5 óra, 6 óra, 6,5 óra, 7 óra, 7,5 óra, 8 óra
Túlzott vérnyomásreakcióról akkor beszélünk, ha a szisztolés vérnyomás férfiaknál ≥210 Hgmm, nőknél ≥190 Hgmm. A vizsgálat minden egyes ülő pihenődózishoz kiszámítja a túlzott vérnyomásreakcióval rendelkező résztvevők arányát a sorozatosan gyűjtött vérnyomásmérések alapján.
Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra, 3 óra, 3,5 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 5,5 óra, 6 óra, 6,5 óra, 7 óra, 7,5 óra, 8 óra
Azon résztvevők aránya, akiknél mozgásszervi sérülést észleltek/jelentettek be.
Időkeret: A kísérleti (tevékenységi szünet) próbalátogatás vége (legfeljebb 8 óra)
Ez a mozgásszervi sérülések gyakoriságának mérésére szolgál. A kutatási koordinátor megfigyelése vagy a résztvevő saját bevallása. A vizsgálat minden egyes ülő pihenődózishoz kiszámolja az arányt az összegyűjtött adatokból.
A kísérleti (tevékenységi szünet) próbalátogatás vége (legfeljebb 8 óra)
A 9-nél nagyobb vagy egyenlő fizikai kimerültségről számolt be résztvevők aránya
Időkeret: Alaphelyzet, 4 óra, 8 óra
Ez a fáradtság/kimerültség erős érzésének mérésére szolgál. A gyakorlat által kiváltott érzések leltárának Fizikai kimerültség alskálája 3 kimerültséggel/kimerültséggel kapcsolatos tételből ("Fáradt", "Fáradt", "Elhasználódott") és válaszlehetőségekből áll egy 0-tól kezdődő 5 fokozatú skálán (nem érzi magát). ) 4-re (nagyon erős érzés). A válaszokat magasabb pontszámokkal összegzik, ami nagyobb észlelt fizikai kimerültségre utal.
Alaphelyzet, 4 óra, 8 óra
A 0-nál kisebb Érzési Skála pontszámot jelentő résztvevők aránya
Időkeret: Akár 8 óra
Ez a negatív érzelmi vegyérték mérésére szolgál. A Feeling Scale egy egy elemből álló kérdőív, amely a fizikai aktivitásra adott válaszként méri az örömöt/elégedetlenséget. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi érzéseiket egy 11 pontos jó/rossz bipoláris skálán -5-től (nagyon rossz) +5-ig (nagyon jó).
Akár 8 óra
Vér inzulin terület a görbe alatt
Időkeret: Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 3 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra
A vérmintákat sorozatosan gyűjtik tíz alkalommal, 8 órás vizsgálati látogatás során intravénás katéterrel. Az inzulint két párhuzamosban vizsgálják.
Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 3 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra
Vércukorszint a görbe alatt
Időkeret: Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 3 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra
A vérmintákat sorozatosan gyűjtik tíz alkalommal, 8 órás vizsgálati látogatás során intravénás katéterrel. A glükózt két párhuzamosban mérjük.
Alaphelyzet, 0,5 óra, 1 óra, 3 óra, 4 óra, 4,5 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9) pontszáma
Időkeret: 4 óra, 8 óra
Munkavállalás – Az Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9) pontszáma alapján mérve, pillanatnyi adminisztrációhoz igazítva. Az UWES-9 a munkavállalás három dimenzióját értékeli – az életerőt, az elhivatottságot és a felszívódást – egy 7 pontos Likert-skála segítségével. A magasabb pontszámok magasabb munkavállalást tükröznek.
4 óra, 8 óra
Munkateljesítmény-mutató
Időkeret: 4 óra, 8 óra
Az észlelt munkateljesítmény mennyiségét és minőségét, valamint a munkateljesítmény általános értékelését az Egészségügyi Világszervezet Egészségügyi és Munkavégzési Kérdőíve (HPQ) méri, amelyet pillanatnyi adminisztrációra adaptáltak. A HPQ két olyan elemet tartalmaz, amelyek a teljesítmény mennyiségét mérik (pl. ""Milyen gyakran nem dolgozott olyan időpontokban, amikor dolgoznia kellett volna"), és három olyan elem, amelyek a teljesítmény minőségét mérik egy 5-pontos Likert-skálán, valamint a munkateljesítmény általános értékelését egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok a magasabb észlelt munkateljesítményt tükrözik.
4 óra, 8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith Diaz, PhD, Florence Irving Assistant Professor of Behavioral Medicine, CUIMC
  • Tanulmányi szék: Ying Kuen (Ken) Cheung, PhD, Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, CUIMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel