- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353322
Zerwanie z długotrwałym siedzącym trybem życia w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego
Przerwanie długotrwałego siedzącego trybu życia w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego: adaptacyjne badanie ustalające dawkę
Celem tego badania fazy 1 jest odpowiedź na dwa pytania: (1) Jak często należy przerywać okresy przedłużonego siedzenia? oraz (2) Jaki jest odpowiedni czas trwania lub długość tych przerw w czasie siedzącym? Aby odpowiedzieć na te pytania, w ramach tego projektu przeprowadzone zostanie najnowocześniejsze badanie nad ustaleniem dawki adaptacyjnej w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych w celu określenia minimalnie skutecznej dawki (najmniejszej dawki), która przynosi korzyści kardiometaboliczne dla dwóch oddzielnych elementów przerwy w siedzeniu (częstotliwość i czas trwania ). Wyniki badań ostatecznie określą, jak często i na jak długo ludzie powinni przerywać okresy wydłużonego czasu siedzącego, aby przejściowo poprawić ustalone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego; kluczowe podstawowe informacje krytyczne dla powodzenia przyszłych długoterminowych badań i ostatecznie wytycznych dotyczących zdrowia publicznego.
Główny cel: określenie minimalnie skutecznej kombinacji dawek o częstotliwości i czasie trwania potrzebnej do zapewnienia korzyści kardiometabolicznych podczas 8-godzinnego okresu eksperymentalnego. W szczególności badanie określi:
1a. Dla każdego ustalonego czasu trwania minimalna częstotliwość przerw na siedzący tryb życia (np. co 30 min, 60 min, 120 min), która wykazuje zmniejszenie skurczowego BP, rozkurczowego BP lub glukozy w porównaniu z siedzącymi warunkami kontrolnymi.
1b. Dla każdej ustalonej częstotliwości minimalny czas trwania przerwy w siedzeniu (np. przerwy na aktywność trwające 1 min, 5 min, 10 min), który wykazuje zmniejszenie skurczowego BP, rozkurczowego BP lub glukozy w porównaniu z siedzącą grupą kontrolną.
Cel drugorzędny: Krytyczne znaczenie dla strategii zdrowia publicznego ma również ocena dopuszczalności/wykonalności różnych dawek przerywanych podczas siedzącego trybu życia, ponieważ zbyt wysoka dawka spowoduje słabe wchłanianie. Aby zaspokoić tę potrzebę, maksymalna tolerowana dawka (najwyższa dawka, która nie powoduje nadmiernego cierpienia fizycznego/psychicznego) dla częstotliwości i czasu trwania przerw na siedzący tryb życia zostanie również określona poprzez ocenę 4 konstruktów: wyczerpanie/zmęczenie fizyczne, afekt (np. emocje), tolerancję (np. ukończenie protokołu dawkowania) i bezpieczeństwo (np. hipoglikemia). Maksymalna tolerowana dawka zostanie zdefiniowana jako najwyższa dawka, przy której <20% uczestników wykazuje niekorzystne skutki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadmierny siedzący tryb życia jest bardzo powszechny w krajach rozwiniętych i jest czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Dowody sugerują, że siedzący tryb życia nie jest po prostu formą bezczynności, która wywołuje dodatni bilans energetyczny. Zamiast tego siedzący tryb życia może być szkodliwy. W związku z tym agencje zdrowia przedstawiły ogólne zalecenia, aby „mniej siedzieć, więcej się ruszać”, przeplatając krótkie okresy aktywności. Jednak brak empirycznych dowodów opisujących, jak często (np. co 30 minut, co 60 minut) i na jak długo (np. 1-minutowe napady aktywności, 5-minutowe napady aktywności) należy przerwać siedzący tryb życia („przerwa na siedzący tryb życia”), aby uzyskać korzyści zdrowotne, wyklucza bardziej ilościowe, praktyczne wytyczne. Do tej pory nie przeprowadzono rygorystycznych i metodycznych eksperymentów zwiększania dawki w celu wyjaśnienia skutecznych i tolerowanych dawek przerw w siedzącym trybie życia. Bez konkretnych celów do przekazania społeczeństwu; inicjatywy w zakresie zdrowia publicznego ukierunkowane na siedzący tryb życia prawdopodobnie będą miały minimalną skuteczność. Krytycznie, bez rygorystycznie przetestowanych informacji o dawkowaniu; randomizowane kontrolowane badania ukierunkowane na siedzący tryb życia mogą być bezowocne; niosąc ryzyko nieskutecznych lub nietolerowanych dawek. Celem proponowanego badania jest określenie minimalnie skutecznej dawki (np. najmniejszej dawki) dla dwóch elementów przerwy w siedzeniu, częstotliwości i czasu trwania, która daje poprawę ustalonych czynników ryzyka CVD. Badacz określi również maksymalną tolerowaną dawkę (np. najwyższą dawkę, która nie powoduje nadmiernego cierpienia fizycznego/psychicznego) zarówno w odniesieniu do częstotliwości, jak i czasu trwania przerw w siedzeniu. Aby osiągnąć te cele, badacz przeprowadzi najnowocześniejsze badanie w celu ustalenia dawki w dobrze kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, stosując innowacyjną metodę adaptacyjnej randomizacji bayesowskiej do określania dawki, która nigdy wcześniej nie była stosowana w badaniach behawioralnych. Ta metoda pozwoli nam skutecznie przetestować 25 możliwych kombinacji częstotliwości i czasu trwania w jednym badaniu. Do badania zostaną zrekrutowane 324 osoby dorosłe, które ukończą w sumie 2 warunki próbne w laboratorium (po 8 godzin każde), a mianowicie stan przerwy w siedzeniu (aktywność) i stan nieprzerwanego siedzenia (kontrola), w losowej kolejności. Siedzący stan przerwy będzie się składał z 1 z 25 możliwych kombinacji częstotliwości/czasu trwania (np. co 30 minut przez 10 minut), wybranych zgodnie z protokołem adaptacyjnej randomizacji. Ustalone czynniki ryzyka CVD, w tym ciśnienie krwi i poziom glukozy, a także miary tolerancji dawki (fizyczne wyczerpanie/zmęczenie, afekt) oraz zaangażowanie w pracę i wydajność będą oceniane seryjnie podczas każdego badania.
Ten projekt jest przełomowym krokiem w kierunku opracowania opartych na dowodach wytycznych dotyczących siedzącego trybu życia, które stworzą fundament, na którym będzie można oprzeć pomyślny proces rozwoju interwencji w zakresie siedzącego trybu życia. Określając minimalnie skuteczne i maksymalnie tolerowane kombinacje dawek dla częstotliwości i czasu trwania przerwy w siedzeniu; to badanie fazy I/II dostarczy kluczowych fundamentalnych dowodów, które będą miały kluczowe znaczenie dla powodzenia przyszłych randomizowanych badań fazy III i fazy IV, a ostatecznie wytyczne dotyczące zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keith Diaz, PhD
- Numer telefonu: 212-305-1170
- E-mail: kd2442@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Serafini, BS
- Numer telefonu: 347-213-0907
- E-mail: cbch_break2study@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Center for Behavioral Cardiovascular Health
-
Główny śledczy:
- Keith Diaz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Daichi Shimbo, MD
-
Pod-śledczy:
- Henry Ginsberg, MD
-
Kontakt:
- Maria Serafini, BS
- Numer telefonu: 347-213-0907
- E-mail: cbch_break2study@cumc.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Brak przewlekłych schorzeń [przykłady obejmują między innymi: CVD, cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi/nadciśnienie, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), HIV/AIDS]
- Nie należy przyjmować leków (dostępnych bez recepty lub ziół) kontrolujących ciśnienie krwi (takich jak leki przeciwnadciśnieniowe) ani glukozy (takich jak leki kontrolujące cukrzycę)
- Obecnie nie pal papierosów
- Brak wcześniejszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (w tym między innymi choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, dny moczanowej, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa), które uniemożliwiałyby udział w przerywanej aktywności fizycznej
- Brak alergii na powszechne alergeny pokarmowe, w tym pszenicę, jaja, mleko lub inny nabiał, gluten, fruktozę, orzeszki ziemne lub inne orzechy
- Brak ograniczeń dietetycznych, takich jak wegańskie, bezglutenowe, halal
- Dobre żyły obwodowe z dużą możliwością uzyskania dostępu IV
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siedzący warunek przerwy> Warunek kontroli
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trybu siedzącego przerw lub kontroli podczas każdej wizyty laboratoryjnej.
Jeśli zostanie przypisany do trybu siedzącego przerwy podczas wizyty laboratoryjnej 1, uczestnicy zostaną przypisani do warunku kontroli podczas wizyty 2 (i odwrotnie).
Podczas wizyty w laboratorium uczestnicy będą nosić monitor częstości tętna i ambulatoryjne monitor ciśnienia krwi oraz zjeść kontrolowaną dietę.
Uczestnicy będą również jeść kontrolowaną dietę przez dwa dni przed wizytą w laboratorium.
|
W przypadku przerwy na siedzący tryb (chodzenia) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 25 kombinacji częstotliwości (5 dawek: przerwa na siedzący tryb co 30, 45, 60, 90 lub 120 minut) i czasu trwania (5 dawek: przerwa na siedzący tryb trwa 1 , 3, 5, 7 lub 10 minut).
Uczestnicy ukończą 9-godzinną wizytę studyjną i pozostaną w pozycji siedzącej przez całą wizytę w laboratorium oraz będą robić regularne przerwy na siedzący tryb życia, chodząc po bieżni z prędkością 2,0 mil na godzinę i nachyleniu 0% z określoną częstotliwością i czasem trwania (określonym metodą randomizacji) przez całość wizyty.
Inne nazwy:
Podczas wypełniania warunku siedzenia (kontrolnego), uczestnicy ukończą 9-godzinną wizytę studyjną, pozostając w pozycji siedzącej i tylko wstając/chodząc, aby skorzystać z toalety o określonych porach.
Inne nazwy:
Uczestnicy zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej będą spożywać kontrolowaną dietę (śniadanie, obiad, kolacja, przekąski) przez pełne dwa dni przed każdą wizytą w laboratorium.
Będą również spożywać kontrolowaną dietę (śniadanie, obiad) podczas każdej z dwóch wizyt w laboratorium.
Uczestnicy wybiorą 1 z 3 jadłospisów dietetycznych na czas trwania badania.
Każdy posiłek zostanie zindywidualizowany, aby zaspokoić 33% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego.
Docelowy profil makroskładników to 12-15% energii z białka, 55-58% z węglowodanów i 29-31% z tłuszczu; a także 55 mmol sodu i 24 mmol potasu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli> Warunek przerwy siedzących
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trybu siedzącego przerw lub kontroli podczas każdej wizyty laboratoryjnej.
Jeśli zostanie przypisany do trybu siedzącego przerwy podczas wizyty laboratoryjnej 1, uczestnicy zostaną przypisani do warunku kontroli podczas wizyty 2 (i odwrotnie).
Podczas wizyty w laboratorium uczestnicy będą nosić monitor częstości tętna i ambulatoryjne monitor ciśnienia krwi oraz zjeść kontrolowaną dietę.
Uczestnicy będą również jeść kontrolowaną dietę przez dwa dni przed wizytą w laboratorium.
|
W przypadku przerwy na siedzący tryb (chodzenia) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 25 kombinacji częstotliwości (5 dawek: przerwa na siedzący tryb co 30, 45, 60, 90 lub 120 minut) i czasu trwania (5 dawek: przerwa na siedzący tryb trwa 1 , 3, 5, 7 lub 10 minut).
Uczestnicy ukończą 9-godzinną wizytę studyjną i pozostaną w pozycji siedzącej przez całą wizytę w laboratorium oraz będą robić regularne przerwy na siedzący tryb życia, chodząc po bieżni z prędkością 2,0 mil na godzinę i nachyleniu 0% z określoną częstotliwością i czasem trwania (określonym metodą randomizacji) przez całość wizyty.
Inne nazwy:
Podczas wypełniania warunku siedzenia (kontrolnego), uczestnicy ukończą 9-godzinną wizytę studyjną, pozostając w pozycji siedzącej i tylko wstając/chodząc, aby skorzystać z toalety o określonych porach.
Inne nazwy:
Uczestnicy zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej będą spożywać kontrolowaną dietę (śniadanie, obiad, kolacja, przekąski) przez pełne dwa dni przed każdą wizytą w laboratorium.
Będą również spożywać kontrolowaną dietę (śniadanie, obiad) podczas każdej z dwóch wizyt w laboratorium.
Uczestnicy wybiorą 1 z 3 jadłospisów dietetycznych na czas trwania badania.
Każdy posiłek zostanie zindywidualizowany, aby zaspokoić 33% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego.
Docelowy profil makroskładników to 12-15% energii z białka, 55-58% z węglowodanów i 29-31% z tłuszczu; a także 55 mmol sodu i 24 mmol potasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 5,5 godziny, 6 godzin, 6,5 godziny, 7 godzin, 7,5 godziny, 8 godzin
|
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza Spacelabs 90227 i mankietu o odpowiednim rozmiarze na ramieniu niedominującym.
Mierzone co 30 minut podczas 8-godzinnej wizyty próbnej (łącznie 18 indywidualnych odczytów).
|
Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 5,5 godziny, 6 godzin, 6,5 godziny, 7 godzin, 7,5 godziny, 8 godzin
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 5,5 godziny, 6 godzin, 6,5 godziny, 7 godzin, 7,5 godziny, 8 godzin
|
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza Spacelabs 90227 i mankietu o odpowiednim rozmiarze na ramieniu niedominującym.
Mierzone co 30 minut podczas 8-godzinnej wizyty próbnej (łącznie 18 indywidualnych odczytów).
|
Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 5,5 godziny, 6 godzin, 6,5 godziny, 7 godzin, 7,5 godziny, 8 godzin
|
|
Przyrostowy obszar glukozy netto pod krzywą
Ramy czasowe: Co 15 minut ponad 8-godzinna wizyta próbna
|
Stężenia glukozy w śródmiąższu są mierzone co 15 minut podczas 8-godzinnej wizyty próbnej za pomocą ciągłego monitora glukozy Freestyle Libre Pro założonego na mięsień naramienny dominującego ramienia.
|
Co 15 minut ponad 8-godzinna wizyta próbna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy w pełni ukończyli protokół przerwy na siedzący tryb życia.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu eksperymentalnej (przerwy w działaniu) wizyty próbnej (do 8 godzin)
|
Ma to na celu zmierzenie tolerancji interwencji.
Tolerancję definiuje się jako pełne zakończenie protokołu przerwy w siedzeniu.
To znaczy, jeśli dawka przerwy dla siedzącego trybu życia wynosi co 60 minut przez 5 minut (łącznie 40 minut aktywności podczas 8-godzinnej wizyty); uczestnik jest w stanie chodzić przez pełne 5 minut co 60 minut (czyli 40 spacerów z możliwych 40 minut).
|
Bezpośrednio po zakończeniu eksperymentalnej (przerwy w działaniu) wizyty próbnej (do 8 godzin)
|
|
Odsetek uczestników z hipoglikemią
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 3 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin
|
Hipoglikemię definiuje się jako poziom glukozy <70 mg/dl.
Dla każdej dawki przerywanej podczas siedzenia badanie obliczy odsetek uczestników wykazujących hipoglikemię na podstawie seryjnie mierzonych poziomów glukozy we krwi.
|
Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 3 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin
|
|
Odsetek uczestników z przesadną odpowiedzią na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 5,5 godziny, 6 godzin, 6,5 godziny, 7 godzin, 7,5 godziny, 8 godzin
|
Nadmierną odpowiedź ciśnienia krwi definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 210 mm Hg u mężczyzn i ≥ 190 mm Hg u kobiet.
Dla każdej dawki przerywanej podczas siedzenia badanie obliczy odsetek uczestników z przesadną reakcją na ciśnienie krwi w oparciu o seryjnie zbierane pomiary ciśnienia krwi.
|
Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 5,5 godziny, 6 godzin, 6,5 godziny, 7 godzin, 7,5 godziny, 8 godzin
|
|
Odsetek uczestników, u których zaobserwowano/zgłoszono uraz mięśniowo-szkieletowy.
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty próbnej eksperymentalnej (przerwa na aktywność) (do 8 godzin)
|
Ma to na celu zmierzenie częstości występowania urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Zaobserwowane przez koordynatora badań lub zgłoszone samodzielnie przez uczestnika.
Dla każdej dawki przerywanej podczas siedzenia badanie obliczy proporcję na podstawie zebranych danych.
|
Zakończenie wizyty próbnej eksperymentalnej (przerwa na aktywność) (do 8 godzin)
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających wyniki wyczerpania fizycznego większe lub równe 9
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 godziny, 8 godzin
|
Ma to na celu zmierzenie silnego uczucia zmęczenia/wyczerpania.
Podskala Wyczerpania Fizycznego Inwentarza Uczuć Wywołanych Wysiłkiem składa się z 3 elementów związanych z wyczerpaniem/zmęczeniem („Zmęczenie”, „Zmęczenie”, „Wyczerpanie”) i opcji odpowiedzi na 5-punktowej skali od 0 (nie czuję się ) do 4 (odczuwanie bardzo silne).
Odpowiedzi są sumowane z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane wyczerpanie fizyczne.
|
Linia bazowa, 4 godziny, 8 godzin
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających wynik w skali uczuć mniejszy niż 0
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Ma to na celu zmierzenie negatywnej wartościowości afektywnej.
Skala Uczuć jest jednoelementowym kwestionariuszem, który mierzy przyjemność/niezadowolenie w odpowiedzi na aktywność fizyczną.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich obecnych uczuć na 11-punktowej skali dwubiegunowej dobry/zły od -5 (bardzo źle) do +5 (bardzo dobrze).
|
Do 8 godzin
|
|
Obszar insuliny we krwi pod krzywą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 3 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin
|
Próbki krwi są pobierane seryjnie dziesięć razy w ciągu 8-godzinnej wizyty próbnej przez cewnik dożylny.
Insulina jest oznaczana w dwóch powtórzeniach.
|
Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 3 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin
|
|
Obszar poziomu glukozy we krwi pod krzywą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 3 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin
|
Próbki krwi są pobierane seryjnie dziesięć razy w ciągu 8-godzinnej wizyty próbnej przez cewnik dożylny.
Glukozę oznacza się w dwóch powtórzeniach.
|
Linia bazowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 3 godziny, 4 godziny, 4,5 godziny, 5 godzin, 6 godzin, 7 godzin, 8 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaangażowania w pracę w Utrechcie (UWES-9).
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin
|
Zaangażowanie w pracę — mierzone na podstawie wyniku Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9), dostosowanego do chwilowej administracji.
UWES-9 ocenia trzy wymiary zaangażowania w pracę – wigor, poświęcenie i pochłonięcie – za pomocą 7-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w pracę.
|
4 godziny, 8 godzin
|
|
Ocena wydajności pracy
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin
|
Postrzegana ilość i jakość wydajności pracy, wraz z ogólną oceną wydajności pracy, będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Wydajności w Pracy (HPQ) Światowej Organizacji Zdrowia, przystosowanego do chwilowego podawania.
HPQ zawiera dwie pozycje, które mierzą ilość wydajności (np.
„Jak często nie pracowałeś w godzinach, w których powinieneś pracować”) oraz trzy pozycje mierzące jakość wykonania w 5-stopniowej skali Likerta; wraz z ogólną oceną wykonania pracy w skali od 0 do 10.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą postrzeganą wydajność pracy.
|
4 godziny, 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Diaz, PhD, Florence Irving Assistant Professor of Behavioral Medicine, CUIMC
- Krzesło do nauki: Ying Kuen (Ken) Cheung, PhD, Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, CUIMC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Hiperinsulinizm
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Insulinooporność
- Aktywność silnika
- Siedzący tryb życia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
- Lokomocja
- Postawa
- Pieszy
- Pozycja siedząca
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT9416
- 1R01HL153642-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny