- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05353322
Aufbrechen von längerem sitzendem Verhalten zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit
Aufbrechen von längerem sitzendem Verhalten zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit: Eine Studie zur adaptiven Dosisfindung
Der Zweck dieser Forschungsstudie der Phase 1 ist die Beantwortung zweier Fragen: (1) Wie häufig sollten längere sitzende Zeiten unterbrochen werden? und (2) Was ist die angemessene Dauer oder Zeitspanne dieser Pausen in der sitzenden Zeit? Um diese Fragen zu beantworten, wird dieses Projekt eine hochmoderne adaptive Dosisfindungsstudie unter kontrollierten Laborbedingungen durchführen, um die minimal wirksame Dosis (die kleinste Dosis) zu bestimmen, die einen kardiometabolischen Nutzen für zwei separate sitzende Pausenelemente (Häufigkeit und Dauer) bringt ). Die Studienergebnisse werden letztendlich bestimmen, wie oft und wie lange Menschen längere sitzende Zeiten unterbrechen sollten, um etablierte kardiovaskuläre Risikofaktoren vorübergehend zu verbessern; wichtige grundlegende Informationen, die für den Erfolg zukünftiger Langzeitstudien und letztendlich Richtlinien für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind.
Primäres Ziel: Bestimmung der minimal wirksamen Dosiskombination(en) von Häufigkeit und Dauer, die erforderlich sind, um während eines 8-stündigen Versuchszeitraums einen kardiometabolischen Nutzen zu erzielen. Konkret bestimmt die Studie:
1a. Für jede festgelegte Dauer die minimale sitzende Pausenhäufigkeit (z. B. alle 30 min, 60 min, 120 min), die eine Verringerung des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks oder der Glukose im Vergleich zu einer sitzenden Kontrollbedingung zeigt.
1b. Für jede festgelegte Häufigkeit die Mindestdauer der sitzenden Pause (z. B. Aktivitätspausen von 1 min, 5 min, 10 min), die eine Verringerung des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks oder der Glukose im Vergleich zu einer sitzenden Kontrolle zeigt.
Sekundäres Ziel: Es ist auch entscheidend für die Strategie der öffentlichen Gesundheit, die Akzeptanz/Durchführbarkeit verschiedener Dosierungen für sitzende Pausen zu bewerten, da eine zu hohe Dosis zu einer schlechten Aufnahme führt. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, wird die maximal tolerierte Dosis (die höchste Dosis, die keine übermäßige physische/psychische Belastung verursacht) für die Häufigkeit und Dauer von Bewegungspausen auch durch die Bewertung von 4 Konstrukten bestimmt: körperliche Erschöpfung/Müdigkeit, Affekt (z. B. Stimmung). , Emotion), Verträglichkeit (z. B. Abschluss des Dosierungsprotokolls) und Sicherheit (z. B. Hypoglykämie). Die maximal tolerierte Dosis wird als die höchste Dosis definiert, bei der < 20 % der Teilnehmer ein unerwünschtes Ergebnis zeigen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Übermäßiges Sitzen ist in Industrienationen weit verbreitet und ein Risikofaktor für die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Es gibt Hinweise darauf, dass sitzendes Verhalten nicht einfach eine Form der Inaktivität ist, die eine positive Energiebilanz hervorruft. Stattdessen kann sitzendes Verhalten selbst schädlich sein. Daher haben die Gesundheitsbehörden allgemeine Empfehlungen gegeben, „weniger zu sitzen, mehr zu bewegen“, indem kurze Aktivitätsphasen eingestreut werden. Allerdings fehlen empirische Belege dafür, wie oft (z. alle 30 min, alle 60 min) und wie lange (z. B. 1-minütige Aktivitätsphasen, 5-minütige Aktivitätsphasen) die sitzende Zeit unterbrochen werden sollte (eine „Sitzpause“), um einen gesundheitlichen Nutzen zu erzielen, hat quantitativere, umsetzbare Richtlinien ausgeschlossen. Bis heute wurden keine rigorosen und methodischen Dosiseskalationsexperimente durchgeführt, um wirksame und tolerierte Dosen für Bewegungspausen aufzuklären. Ohne spezifische Ziele für die Öffentlichkeit; Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die auf sitzendes Verhalten abzielen, werden wahrscheinlich nur eine minimale Wirksamkeit haben. Kritisch, ohne streng geprüfte Dosierungsangaben; randomisierte kontrollierte Studien, die auf sitzendes Verhalten abzielen, können erfolglos sein; mit dem Risiko unwirksamer oder nicht tolerierbarer Dosen. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die minimal wirksame Dosis (z. B. die kleinste Dosis) für zwei Elemente einer Bewegungspause, Häufigkeit und Dauer, zu bestimmen, die zu Verbesserungen bei etablierten CVD-Risikofaktoren führt. Der Prüfarzt bestimmt auch die maximal tolerierte Dosis (z. B. die höchste Dosis, die keine übermäßige physische/psychische Belastung verursacht) sowohl für die Häufigkeit als auch für die Dauer von Bewegungspausen. Um die Ziele zu erreichen, wird der Prüfarzt eine hochmoderne Dosisfindungsstudie unter gut kontrollierten Laborbedingungen unter Verwendung einer innovativen Bayes'schen adaptiven Randomisierungsmethode zur Dosisbestimmung durchführen, die noch nie zuvor bei Verhaltensstudien angewendet wurde. Diese Methode wird es uns ermöglichen, 25 mögliche Frequenz-/Dauer-Kombinationen in nur einer einzigen Studie effizient zu testen. Die Studie wird 324 Erwachsene rekrutieren, um insgesamt 2 Versuchsbedingungen im Labor (jeweils 8 Stunden) zu absolvieren, nämlich eine sitzende Pause (aktiv) und eine ununterbrochene sitzende (Kontrolle) Bedingung in randomisierter Reihenfolge. Die sitzende Pausenbedingung besteht aus 1 von 25 möglichen Frequenz-/Dauer-Kombinationen (z. alle 30 min für 10 min), ausgewählt gemäß dem adaptiven Randomisierungsprotokoll. Etablierte CVD-Risikofaktoren, einschließlich Blutdruck und Glukose, sowie Maßnahmen zur Dosisverträglichkeit (körperliche Erschöpfung/Müdigkeit, Affekt) und Arbeitsengagement und -leistung werden während jeder Studie seriell bewertet.
Dieses Projekt ist ein bahnbrechender Schritt zur Entwicklung evidenzbasierter Richtlinien für sitzendes Verhalten, die eine Grundlage schaffen, auf der ein erfolgreicher Entwicklungsprozess für sitzende Verhaltensinterventionen aufbauen kann. Durch Ermittlung der minimal wirksamen und maximal verträglichen Dosiskombinationen für die Häufigkeit und Dauer einer Bewegungspause; Diese Phase-I/II-Studie wird wichtige grundlegende Beweise liefern, die für den Erfolg zukünftiger randomisierter Phase-III- und Phase-IV-Studien und letztendlich für Richtlinien für die öffentliche Gesundheit entscheidend sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Keith Diaz, PhD
- Telefonnummer: 212-305-1170
- E-Mail: kd2442@cumc.columbia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Margaret Murdock, MS
- Telefonnummer: 347-213-0907
- E-Mail: mem2356@cumc.columbia.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Center for Behavioral Cardiovascular Health
-
Kontakt:
- Margaret Murdock, MS
- Telefonnummer: 347-213-0907
- E-Mail: mem2356@cumc.columbia.edu
-
Hauptermittler:
- Keith Diaz, PhD
-
Unterermittler:
- Daichi Shimbo, MD
-
Unterermittler:
- Henry Ginsberg, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
- Keine chronischen Erkrankungen [Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: CVD, Diabetes, Bluthochdruck/Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), HIV/AIDS]
- Nehmen Sie keine Medikamente (frei verkäufliche oder pflanzliche) ein, um den Blutdruck (z. B. blutdrucksenkende Medikamente) oder Glukose (z. B. Medikamente zur Diabeteskontrolle) zu kontrollieren.
- Rauchen Sie derzeit keine Zigaretten
- Keine vorbestehenden Erkrankungen des Bewegungsapparates (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Gicht, Spondylitis ankylosans), die die Teilnahme an intermittierenden körperlichen Aktivitäten verhindern würden
- Keine Allergien gegen gängige Lebensmittelallergene wie Weizen, Eier, Milch oder andere Milchprodukte, Gluten, Fruktose, Erdnüsse oder andere Nüsse
- Keine diätetischen Einschränkungen wie vegan, glutenfrei, halal
- Gute periphere Venen mit hoher Wahrscheinlichkeit eines IV-Zugangs
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sitzpausenbedingung > Kontrollbedingung
Den Teilnehmern wird bei jedem Laborbesuch die Sitzpause oder die Kontrollbedingung zugewiesen.
Wenn die Teilnehmer bei Laborbesuch 1 der Bedingung „Sitzpause“ zugewiesen wurden, werden sie bei Besuch 2 der Kontrollbedingung zugewiesen (und umgekehrt).
Während des Laborbesuchs tragen die Teilnehmer einen Herzfrequenzmesser und ein ambulantes Blutdruckmessgerät und ernähren sich kontrolliert.
Den Teilnehmern wird während des Besuchs 11 Mal eine Infusion angelegt und Blut abgenommen.
Die Teilnehmer werden außerdem zwei Tage lang vor dem Laborbesuch eine kontrollierte Diät zu sich nehmen.
|
Für die Bedingung Bewegungspause (Gehen) werden die Teilnehmer auf 1 von 25 Kombinationen aus Häufigkeit (5 Dosen: Bewegungspause alle 30, 45, 60, 90 oder 120 Minuten) und Dauer (5 Dosen: Bewegungspause Dauer von 1 , 3, 5, 7 oder 10 Minuten).
Die Teilnehmer absolvieren einen 9-stündigen Studienbesuch und bleiben während des gesamten Laborbesuchs sitzen und machen regelmäßige sitzende Pausen, indem sie auf einem Laufband mit 2,0 mph und 0 % Steigung mit einer bestimmten Häufigkeit und Dauer (wie durch die Randomisierungsmethode festgelegt) gehen Gesamtheit des Besuchs.
Andere Namen:
Während der Sitz- (Kontroll-) Bedingung abgeschlossen wird, werden die Teilnehmer den 9-stündigen Studienbesuch abschließen, indem sie sitzen bleiben und nur zu bestimmten Zeiten aufstehen/gehen, um die Toilette zu benutzen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe werden vor jedem Laborbesuch zwei volle Tage lang eine kontrollierte Diät (Frühstück, Mittagessen, Abendessen, Snacks) zu sich nehmen.
Sie werden auch während jedes der beiden Laborbesuche eine kontrollierte Diät (Frühstück, Mittagessen) zu sich nehmen.
Die Teilnehmer wählen 1 von 3 Diätmenüs, die sie während der Studiendauer essen möchten.
Jede Mahlzeit wird individualisiert, um 33 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs zu decken.
Das Ziel-Makronährstoffprofil wird 12–15 % Energie aus Protein, 55–58 % aus Kohlenhydraten und 29–31 % aus Fett sein; sowie 55 mmol Natrium und 24 mmol Kalium.
Andere Namen:
|
Experimental: Kontrollbedingung > Bedingung für sitzende Pause
Den Teilnehmern wird bei jedem Laborbesuch die Sitzpause oder die Kontrollbedingung zugewiesen.
Wenn die Teilnehmer bei Laborbesuch 1 der Bedingung „Sitzpause“ zugewiesen wurden, werden sie bei Besuch 2 der Kontrollbedingung zugewiesen (und umgekehrt).
Während des Laborbesuchs tragen die Teilnehmer einen Herzfrequenzmesser und ein ambulantes Blutdruckmessgerät und ernähren sich kontrolliert.
Den Teilnehmern wird während des Besuchs 11 Mal eine Infusion angelegt und Blut abgenommen.
Die Teilnehmer werden außerdem zwei Tage lang vor dem Laborbesuch eine kontrollierte Diät zu sich nehmen.
|
Für die Bedingung Bewegungspause (Gehen) werden die Teilnehmer auf 1 von 25 Kombinationen aus Häufigkeit (5 Dosen: Bewegungspause alle 30, 45, 60, 90 oder 120 Minuten) und Dauer (5 Dosen: Bewegungspause Dauer von 1 , 3, 5, 7 oder 10 Minuten).
Die Teilnehmer absolvieren einen 9-stündigen Studienbesuch und bleiben während des gesamten Laborbesuchs sitzen und machen regelmäßige sitzende Pausen, indem sie auf einem Laufband mit 2,0 mph und 0 % Steigung mit einer bestimmten Häufigkeit und Dauer (wie durch die Randomisierungsmethode festgelegt) gehen Gesamtheit des Besuchs.
Andere Namen:
Während der Sitz- (Kontroll-) Bedingung abgeschlossen wird, werden die Teilnehmer den 9-stündigen Studienbesuch abschließen, indem sie sitzen bleiben und nur zu bestimmten Zeiten aufstehen/gehen, um die Toilette zu benutzen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe werden vor jedem Laborbesuch zwei volle Tage lang eine kontrollierte Diät (Frühstück, Mittagessen, Abendessen, Snacks) zu sich nehmen.
Sie werden auch während jedes der beiden Laborbesuche eine kontrollierte Diät (Frühstück, Mittagessen) zu sich nehmen.
Die Teilnehmer wählen 1 von 3 Diätmenüs, die sie während der Studiendauer essen möchten.
Jede Mahlzeit wird individualisiert, um 33 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs zu decken.
Das Ziel-Makronährstoffprofil wird 12–15 % Energie aus Protein, 55–58 % aus Kohlenhydraten und 29–31 % aus Fett sein; sowie 55 mmol Natrium und 24 mmol Kalium.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 5,5 Stunden, 6 Stunden, 6,5 Stunden, 7 Stunden, 7,5 Stunden, 8 Stunden
|
Gemessen mit dem ambulanten Blutdruckmessgerät 90227 von Spacelabs und einer entsprechend großen Manschette am nichtdominanten Arm.
Gemessen alle 30 Minuten über einen 8-stündigen Probebesuch (insgesamt 18 Einzelmessungen).
|
Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 5,5 Stunden, 6 Stunden, 6,5 Stunden, 7 Stunden, 7,5 Stunden, 8 Stunden
|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 5,5 Stunden, 6 Stunden, 6,5 Stunden, 7 Stunden, 7,5 Stunden, 8 Stunden
|
Gemessen mit dem ambulanten Blutdruckmessgerät 90227 von Spacelabs und einer entsprechend großen Manschette am nichtdominanten Arm.
Gemessen alle 30 Minuten über einen 8-stündigen Probebesuch (insgesamt 18 Einzelmessungen).
|
Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 5,5 Stunden, 6 Stunden, 6,5 Stunden, 7 Stunden, 7,5 Stunden, 8 Stunden
|
Inkrementelle Nettoglukosefläche unter der Kurve
Zeitfenster: Alle 15 Minuten über 8 Stunden Probebesuch
|
Der interstitielle Glukosespiegel wird alle 15 Minuten über einen 8-stündigen Probebesuch mit dem Freestyle Libre Pro Kontinuierlichen Glukosemonitor gemessen, der am Deltamuskel des dominanten Arms eingeführt wird.
|
Alle 15 Minuten über 8 Stunden Probebesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Teilnehmer, die das Sitzpausenprotokoll vollständig abgeschlossen haben.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Experiments (Aktivitätspause) Probebesuch (bis zu 8 Stunden)
|
Damit soll die Interventionsverträglichkeit gemessen werden.
Verträglichkeit wird als vollständiger Abschluss des Bewegungspausenprotokolls definiert.
Das heißt, wenn die sitzende Pausendosis alle 60 Minuten für 5 Minuten beträgt (insgesamt 40 Minuten Aktivität während des 8-stündigen Besuchs); der Teilnehmer kann alle 60 min volle 5 min gehen (also 40 von möglichen 40 min gehen).
|
Unmittelbar nach Abschluss des Experiments (Aktivitätspause) Probebesuch (bis zu 8 Stunden)
|
Anteil der Teilnehmer mit Hypoglykämie
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 3 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden
|
Hypoglykämie ist definiert als Glukosespiegel < 70 mg/dL.
Für jede sitzende Pausendosis berechnet die Studie den Anteil der Teilnehmer, die eine Hypoglykämie aufweisen, basierend auf seriell gemessenen Blutzuckerwerten.
|
Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 3 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden
|
Anteil der Teilnehmer mit einer übertriebenen Blutdruckreaktion
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 5,5 Stunden, 6 Stunden, 6,5 Stunden, 7 Stunden, 7,5 Stunden, 8 Stunden
|
Eine übersteigerte Blutdruckreaktion ist definiert als systolischer Blutdruck ≥ 210 mm Hg bei Männern und ≥ 190 mm Hg bei Frauen.
Für jede sitzende Pausendosis berechnet die Studie den Anteil der Teilnehmer mit einer übertriebenen Blutdruckreaktion basierend auf seriell gesammelten Blutdruckmessungen.
|
Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 5,5 Stunden, 6 Stunden, 6,5 Stunden, 7 Stunden, 7,5 Stunden, 8 Stunden
|
Anteil der Teilnehmer, bei denen eine Muskel-Skelett-Verletzung beobachtet/gemeldet wurde.
Zeitfenster: Ende des Experiments (Aktivitätspause) Probebesuch (bis zu 8 Stunden)
|
Damit soll die Prävalenz von Muskel-Skelett-Verletzungen gemessen werden.
Vom Forschungskoordinator beobachtet oder vom Teilnehmer selbst gemeldet.
Für jede sitzende Pausendosis berechnet die Studie den Anteil aus den gesammelten Daten.
|
Ende des Experiments (Aktivitätspause) Probebesuch (bis zu 8 Stunden)
|
Anteil der Teilnehmer, die einen körperlichen Erschöpfungswert von mindestens 9 angeben
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Stunden, 8 Stunden
|
Damit soll ein starkes Ermüdungs-/Erschöpfungsgefühl gemessen werden.
Die Subskala Körperliche Erschöpfung des Exercise-Induced Feeling Inventory besteht aus 3 erschöpfungs-/müdigkeitsbezogenen Items („Müde“, „Müde“, „Erschöpft“) und Antwortmöglichkeiten auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (fühle mich nicht ) bis 4 (fühle mich sehr stark).
Die Antworten werden mit höheren Werten summiert, was auf eine größere wahrgenommene körperliche Erschöpfung hinweist.
|
Grundlinie, 4 Stunden, 8 Stunden
|
Anteil der Teilnehmer, die einen Gefühlsskalenwert von weniger als 0 angeben
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden
|
Damit soll die negative affektive Valenz gemessen werden.
Die Feeling Scale ist ein Single-Item-Fragebogen, der Lust/Unlust als Reaktion auf körperliche Aktivität misst.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre gegenwärtigen Gefühle auf einer 11-Punkte-Gut/Schlecht-Bipolarskala von -5 (sehr schlecht) bis +5 (sehr gut) zu bewerten.
|
Bis zu 8 Stunden
|
Blutinsulinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 3 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden
|
Blutproben werden seriell zehnmal über einen 8-stündigen Probebesuch durch einen intravenösen Katheter entnommen.
Insulin wird doppelt getestet.
|
Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 3 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden
|
Blutzuckerbereich unter der Kurve
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 3 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden
|
Blutproben werden seriell zehnmal über einen 8-stündigen Probebesuch durch einen intravenösen Katheter entnommen.
Glucose wird doppelt bestimmt.
|
Grundlinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 3 Stunden, 4 Stunden, 4,5 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis der Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9).
Zeitfenster: 4 Stunden, 8 Stunden
|
Arbeitsengagement – Gemessen anhand der Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9)-Punktzahl, angepasst an die momentane Verwaltung.
Der UWES-9 bewertet drei Dimensionen des Arbeitsengagements – Kraft, Hingabe und Absorption – anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte spiegeln ein höheres Arbeitsengagement wider.
|
4 Stunden, 8 Stunden
|
Arbeitsleistungspunktzahl
Zeitfenster: 4 Stunden, 8 Stunden
|
Die wahrgenommene Quantität und Qualität der Arbeitsleistung wird zusammen mit einer Gesamtbewertung der Arbeitsleistung durch den Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogen (HPQ) der Weltgesundheitsorganisation gemessen, der für die momentane Verwaltung angepasst ist.
Der HPQ umfasst zwei Elemente, die die Leistungsquantität messen (z.
„„Wie oft haben Sie zu Zeiten nicht gearbeitet, als Sie arbeiten sollten“) und drei Items, die die Leistungsqualität auf einer 5-Punkte-Likert-Skala messen; zusammen mit einer Gesamtbewertung der Arbeitsleistung auf einer Skala von 0 bis 10.
Höhere Werte spiegeln eine höhere wahrgenommene Arbeitsleistung wider.
|
4 Stunden, 8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Diaz, PhD, Florence Irving Assistant Professor of Behavioral Medicine, CUIMC
- Studienstuhl: Ying Kuen (Ken) Cheung, PhD, Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, CUIMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT9416
- 1R01HL153642-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutdruck
-
John M. StulakAbgeschlossen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsBeendetPostoperative Blutung | Herztamponade | Herzchirurgische Eingriffe | Retained Blood SyndromNiederlande