- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356975
Virtuele training gebaseerd op supersets versus gelijktijdige training bij vrouwen.
De effecten van acht weken virtuele training op basis van supersets versus gelijktijdige training op spierkracht, cardiorespiratoire fitheid, motivatie, therapietrouw en HRQL bij vrouwen met een laag tot matig niveau van fysieke activiteit.
Er zijn verschillende vormen van fysieke activiteit waarvan bewezen is dat ze de spierkracht en cardiorespiratoire conditie verbeteren. Een daarvan is concurrent training, wat gedefinieerd wordt als de combinatie van twee of meer fysieke capaciteiten in dezelfde sessie (weerstand- en duurtraining). Een andere modaliteit is supersettraining, die wordt gekenmerkt door het achter elkaar uitvoeren van twee of meer oefeningen voor dezelfde spiergroep of een andere spiergroep, met minimaal herstel ertussen.
Tot op heden heeft het bewijs aangetoond dat verschillende protocollen voor weerstandstraining werden vergeleken met aërobe training en met gelijktijdige training, uitgevoerd op verschillende manieren, op spierkracht en cardiorespiratoire fitheid. Bij de meeste van deze onderzoeken waren mannen betrokken met ervaring in weerstandstraining, en weinig onderzoeksgerelateerde vrouwen. Opgemerkt moet worden dat geen enkele studie virtuele training heeft gebruikt om de effecten van supersettraining te testen in vergelijking met gelijktijdige training bij vrouwen met een lage tot matige lichamelijke activiteit.
Daarom heeft deze studie tot doel het effect te identificeren van een superset trainingsprogramma versus een gelijktijdig trainingsprogramma op spierkracht, cardiorespiratoire fitheid, motivatie, therapietrouw en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen met een laag tot matig niveau van fysieke activiteit voor acht weken virtueel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig vrouwen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen (superset en concurrent). De interventies worden vrijwel asynchroon uitgevoerd, alleen sessies 1, 5, 9, 13, 17 en 21 worden synchroon begeleid. Opvolging vindt plaats via WhatsApp-berichten. Beide groepen trainen acht weken lang 3 keer per week. In de trainingen worden krachtoefeningen met selfloading (crunches, one leg squat, side plank, push up, deadlift, lumbale extension stretch, row, glute bridge, front raise) en/of aerobe oefeningen (floor tape squat, jumping jacks) , schaatsers). Elke groep voert gedurende de 8 weken hetzelfde aantal series en herhalingen uit, de uitvoering van krachtoefeningen wordt gedurende het hele protocol gestandaardiseerd op 45 slagen per minuut en aerobe oefeningen op 70 slagen per minuut. De intensiteit wordt gecontroleerd door te rusten tussen sets, beginnend met 90 seconden in week één, elke twee weken met 15 seconden afnemend tot 45 seconden.
Elke deelnemer krijgt begin- en eindevaluaties om de spierkracht in de onderste, middelste en bovenste kinetische ketens te meten. Queen's College-test zal worden gebruikt om de cardiorespiratoire fitheid te beoordelen, BREQ-2- en SF-12-vragenlijsten zullen worden gebruikt om respectievelijk motivatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen
- Lichamelijke activiteit (<600 tot ≤1500 MET/min/wk)
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Hypertensie
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van coronaire hartziekten
- Osteoporose
- Zwangerschap
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Psychologische, neuromotorische en/of osteomusculaire aandoeningen die deelname aan een oefenprogramma kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Superset
Deze groep zal drie krachtcircuittrainingen uitvoeren.
Elke circuittraining bestaat uit drie oefeningen (oefeningen voor het onderlichaam, het middenlichaam en het bovenlichaam) die in supersets worden uitgevoerd.
Deze volgorde maakt het minder complex, wat belangrijk is gezien de kenmerken van de bevolking.
|
Een krachtcircuittraining wordt uitgevoerd op supersets-manier. Drie kracht circuittraining in drie blokken.
|
|
Actieve vergelijker: Gelijktijdig
Deze groep voert op traditionele wijze zes weerstandsoefeningen uit (drie oefeningen voor het onderlichaam, drie oefeningen voor het bovenlichaam) en drie aerobe oefeningen (vloertap-squat, jumping jacks en skaters).
|
Zes weerstandsoefeningen op traditionele wijze: drie oefeningen voor het onderlichaam (one leg squat, deadlift en glute bridge).
Drie oefeningen voor het bovenlichaam (push up, row en front raise).
En drie aërobe oefeningen (vloertap-squat, jumping jacks en skaters).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Test: One leg squat, leg lever en push up.
Een maximaal aantal herhalingen tot mislukken.
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Queens College stappentest De test bestaat uit 3 minuten op en neer stappen op een trede van 41,3 cm met een vaste snelheid van 22 stappen per minuut voor vrouwen en 24 stappen per minuut voor mannen. Schatting van VO2max kan als volgt worden berekend op basis van de testresultaten: Mannen: VO2max (ml/kg/min) = 111,33 - (0,42 x hartslag (bpm) Vrouwen: VO2max (ml/kg/min) = 65,81 - (0,1847 x hartslag (bpm) |
Basislijn en 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Short Form 12 Health Survey (SF-12) Short Form 12 Health Survey (SF-12) Fysieke componentscore (PCS) 0-100 Mentale componentscore (MCS) 0-100 De scores hebben een gemiddelde van 50 met een standaarddeviatie van 10.
Waarden boven of onder de 50 duiden op een betere of slechtere staat van lichamelijke of geestelijke gezondheid.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Motivatie om te sporten
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Gedragsregulatie in Oefening Vragenlijst-2 (BREQ-2).
BREQ-2 heeft een Likert-schaal van 5 punten, waarbij 0 = niet waar voor mij en 4 = heel erg waar voor mij.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Aanwezigheid bij oefensessies
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Superset-UdeA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .