- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05356975
Wirtualny trening oparty na superseriach a trening równoległy u kobiet.
Wpływ ośmiu tygodni wirtualnego treningu opartego na superseriach w porównaniu z treningiem równoległym na siłę mięśni, wydolność krążeniowo-oddechową, motywację, przyczepność i HRQL u kobiet o niskim lub umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej.
Istnieją różne formy aktywności fizycznej, które poprawiają siłę mięśni i wydolność krążeniowo-oddechową. Jednym z nich jest trening równoległy, który definiuje się jako połączenie dwóch lub więcej możliwości fizycznych w tej samej sesji (trening oporowy i wytrzymałościowy). Inną metodą jest trening superserii, który charakteryzuje się wykonywaniem dwóch lub więcej ćwiczeń dla tej samej grupy mięśniowej lub innej grupy mięśniowej, kolejno, z minimalnym okresem regeneracji między nimi.
Do tej pory dowody wykazały badania porównujące różne protokoły treningu oporowego z treningiem aerobowym i treningiem równoległym, wykonywanym na różne sposoby, pod kątem siły mięśni i wydolności krążeniowo-oddechowej. Większość z tych badań obejmowała mężczyzn z doświadczeniem w treningu oporowym, a niewiele badań dotyczyło kobiet. Należy zauważyć, że żadne badanie nie wykorzystywało treningu wirtualnego do testowania efektów treningu superseryjnego w porównaniu z treningiem równoległym u kobiet o niskim lub umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu programu treningowego składającego się z super serii w porównaniu z programem treningowym równoległym na siłę mięśni, wydolność krążeniowo-oddechową, motywację, przestrzeganie zaleceń i jakość życia związaną ze zdrowiem u kobiet o niskim lub umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej przez praktycznie osiem tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt kobiet zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (superset i równoległa). Interwencje będą prowadzone praktycznie asynchronicznie, tylko sesje 1, 5, 9, 13, 17 i 21 będą nadzorowane synchronicznie. Dalsze działania będą odbywać się za pośrednictwem wiadomości WhatsApp. Obie grupy będą miały częstotliwość treningów 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni. W sesjach treningowych ćwiczenia siłowe z samoobciążeniem (brzuszki, przysiad na jednej nodze, side plank, pompka, martwy ciąg, rozciąganie lędźwi, wiosłowanie, mostek pośladkowy, podnoszenie do przodu) i/lub ćwiczenia aerobowe (przysiad z taśmą podłogową, pajacyki) , łyżwiarzy). Każda grupa wykona taką samą liczbę serii i powtórzeń w ciągu 8 tygodni, wykonywanie ćwiczeń siłowych będzie ustandaryzowane na 45 bpm w całym protokole, a ćwiczenia aerobowe na 70 bpm. Intensywność będzie kontrolowana poprzez odpoczynek między seriami, zaczynając od 90 sekund w pierwszym tygodniu, zmniejszając o 15 sekund co dwa tygodnie, aż do osiągnięcia 45 sekund.
Każdy uczestnik będzie miał wstępną i końcową ocenę, aby zmierzyć siłę mięśni w dolnym, środkowym i górnym łańcuchu kinetycznym. Test Queen's College zostanie wykorzystany do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej, a kwestionariusze BREQ-2 i SF-12 zostaną wykorzystane do pomiaru odpowiednio motywacji i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Universidad de Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety
- Aktywność fizyczna (<600 do ≤1500 MET/min/tydz.)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Historia chorób układu krążenia
- Historia choroby niedokrwiennej serca
- Osteoporoza
- Ciąża
- Kobiety karmiące piersią
- Warunki psychologiczne, neuromotoryczne i/lub kostno-mięśniowe, które mogą wpływać na udział w programie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzbiór
Ta grupa wykona trzy trening obwodowy siłowy.
Każdy trening obwodowy składa się z trzech ćwiczeń (ćwiczenia dolnej, środkowej i górnej części ciała) wykonywanych w superseriach.
Ta kolejność sprawia, że jest mniej złożona, co jest ważne, biorąc pod uwagę cechy populacji.
|
Trening obwodowy siłowy będzie wykonywany w superseriach. Trening obwodowy siłowy w trzech blokach.
|
|
Aktywny komparator: Równoległy
Ta grupa wykona sześć ćwiczeń oporowych w tradycyjny sposób (trzy ćwiczenia na dolne partie ciała, trzy ćwiczenia na górną część ciała) oraz trzy ćwiczenia aerobowe (przysiady na podłodze, pajacyki i rolkarze).
|
Sześć ćwiczeń oporowych w tradycyjny sposób: trzy ćwiczenia na dolne partie ciała (przysiad na jednej nodze, martwy ciąg i mostek pośladkowy).
Trzy ćwiczenia na górną część ciała (podciąganie, wiosłowanie i podnoszenie z przodu).
I trzy ćwiczenia aerobowe (przysiady na podłodze, pajacyki i rolkarze).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test: Przysiad na jednej nodze, dźwignia nogi i pompka.
Maksymalna liczba powtórzeń, jak to możliwe do niepowodzenia.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test krokowy Queens College Test składa się z 3 minut wchodzenia i schodzenia po stopniu o długości 41,3 cm w ustalonym tempie 22 kroków na minutę dla kobiet i 24 kroków na minutę dla mężczyzn. Oszacowanie VO2max można obliczyć na podstawie wyników testu w następujący sposób: Mężczyźni: VO2max (ml/kg/min) = 111,33 - (0,42 x tętno (bpm) Kobiety: VO2max (ml/kg/min) = 65,81 - (0,1847 x tętno (bpm) |
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Krótka ankieta zdrowotna 12 (SF-12) Krótka ankieta zdrowotna 12 (SF-12) Wynik komponentu fizycznego (PCS) 0-100 Wynik komponentu psychicznego (MCS) 0-100 Wyniki mają średnią 50 z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
Wartości powyżej lub poniżej 50 wskazują na lepszy lub gorszy stan zdrowia fizycznego lub psychicznego.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (BREQ-2).
BREQ-2 ma 5-punktową skalę typu Likerta, gdzie 0 = nie jest dla mnie prawdziwe, a 4 = jest dla mnie bardzo prawdziwe.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Obecność na ćwiczeniach
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual Superset-UdeA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy