- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05360485
Motivatiecoaches van collega's, op sociale media gebaseerde ondersteuningsgroepen en strategieën voor gedragsverandering om langdurig zitten te verminderen en matige lichaamsbeweging te vergroten Snacks
Tweet4Wellness: een op sociale media gebaseerde ondersteuningsgroep en peermotivatiecoaches benaderen langdurig zitten en verhogen matige lichaamsbeweging Snacks
De MOV'D-interventie (Move Vaak eVery Day) is een op afstand geleverde, peer-ondersteunde interventie die bewegingssnack (2-5 minuten matige tot krachtige activiteit) en video's over gedragsveranderingstechniek (BCT) levert aan een privéondersteuning op sociale media groep met als doel langdurig zitten op het werk te onderbreken met MVPA minuten.
De voorlopige werkzaamheids-, haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie zal de effecten testen van MOV'D, een sociaal ondersteunde, evidence-based gedragsveranderingstechniek, educatieve en gedragsinterventie om het aantal actieve uren te verhogen (een indirecte maatstaf voor langdurige periodes van zitten) ( Hypothese 1) en aantal MVPA-minuten (Hypothese 2). Deze pilot verzamelt belangrijke schattingen van de effectgroottes, de variantie en covariantie van de primaire uitkomsten om de steekproefomvang te berekenen die nodig is om een grotere, volledig aangedreven RCT aan te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- smartphone met internetmogelijkheden hebben
- breng meer dan 55% van de tijd zittend door op het werk
- Engelse geletterdheid
- veilig om te oefenen, beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- fulltime medewerker bij zittende baan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fitbit-only zelfcontrole
Controledeelnemers krijgen een Fitbit en een door de studie verstrekt account toegestuurd en zullen hun fysieke activiteit gedurende de onderzoeksperiode (2 maanden) zelf controleren.
|
Alle deelnemers ontvangen een Fitbit en krijgen te horen dat ze gedurende de onderzoeksperiode hun fysieke activiteit moeten monitoren.
|
|
Experimenteel: MOV'D plus Fitbit zelfcontrole
Deelnemers aan de behandeling krijgen een Fitbit en een door de studie verstrekt account toegestuurd en toegewezen aan een privé, door de studie gemaakte Twitter-ondersteuningsgroep van 10 deelnemers.
Binnen de privégroep van 10 wordt elke deelnemer ook gekoppeld aan een peer om de peercoach van die persoon te zijn, wekelijkse doelen voor tussendoortjes te stellen en technieken voor gedragsverandering te oefenen.
|
Alle deelnemers ontvangen een Fitbit en krijgen te horen dat ze gedurende de onderzoeksperiode hun fysieke activiteit moeten monitoren.
De MOV'D-interventie is een op afstand geleverde, door collega's ondersteunde interventie die bewegingssnack (2-5 minuten matige tot krachtige activiteit) en video's over gedragsveranderingstechniek (BCT) levert aan een besloten ondersteuningsgroep op sociale media met als doel het onderbreken van langdurig zitten op het werk met MVPA-minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde actieve werkdaguren na de interventie
Tijdsspanne: 5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand behandeling
|
Gemiddeld aantal uren met >2 min MVPA (matige tot krachtige fysieke activiteit) of 250 stappen tussen 08.00 - 19.00 uur per werkdag (van vijf); proxy voor langere zittijd
|
5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand behandeling
|
|
Verandering in gemiddelde werkdag MVPA-minuten na interventie
Tijdsspanne: 5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand behandeling
|
Gemiddelde minuten van matige tot krachtige minuten, of minuten boven 3 MET's per werkdag (van vijf) bij
|
5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde actieve werkdaguren bij follow-up
Tijdsspanne: 5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand follow-up
|
Gemiddeld aantal uren met >2 min MVPA of 250 stappen tussen 08.00 - 19.00 uur per werkdag (van vijf); proxy voor langere zittijd
|
5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand follow-up
|
|
Verandering in gemiddelde werkdag MVPA-minuten bij follow-up
Tijdsspanne: 5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand follow-up
|
Gemiddelde minuten van matige tot krachtige minuten, of minuten boven 3 MET's +per werkdag (van vijf)
|
5 dagen bij baseline, 5 dagen na 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 60388
- K01HL136702 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .