- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05360485
Peer motivációs edzők, közösségi médián alapuló támogató csoport és viselkedésmódosítási stratégiák a hosszan tartó ülések csökkentése és a mérsékelt gyakorlati snackek számának növelése érdekében
Tweet4Wellness: A közösségi médián alapuló támogató csoport és a kortárs motivációs edzők megközelítése a hosszan tartó ülés csökkentésére és a mérsékelt gyakorlati snackek számának növelésére
A MOV'D (Move Often eVery Day) beavatkozás egy távolról szállított, társak által támogatott beavatkozás, amely gyakorlati harapnivalót (2-5 perc mérsékelt vagy erőteljes tevékenység) és viselkedésmódosítási technikával (BCT) tartalmazó videókat szállít egy privát közösségimédia-támogatásnak. csoport azzal a céllal, hogy megszakítsa a hosszan tartó munkahelyi ülést MVPA percekkel.
Az előzetes hatékonysági, megvalósíthatósági és elfogadhatósági vizsgálat a MOV'D, egy társadalmilag támogatott, bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási technika, az aktív órák számának növelésére irányuló nevelési és viselkedési beavatkozás hatásait fogja tesztelni (a hosszan tartó ülésrohamok közvetett mértéke) ( 1. hipotézis) és az MVPA percek száma (2. hipotézis). Ez a próbaverzió fontos becsléseket fog összegyűjteni az elsődleges eredmények hatásméreteiről, varianciájáról és kovarianciájáról, hogy kiszámítsa a nagyobb, teljesen meghajtott RCT működéséhez szükséges mintaméretet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendelkezik internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal
- munkaidejének több mint 55%-át ülve tölti
- angol írástudás
- biztonságosan végezhető, a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) alapján értékelve
- főállású alkalmazott ülő munkában
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csak Fitbit önellenőrzés
A kontroll résztvevők egy Fitbit és a tanulmány által biztosított fiókot kapnak, és a vizsgálati időszak (2 hónap) időtartama alatt önellenőrzik a fizikai aktivitást.
|
Minden résztvevő kap egy Fitbitet, és azt mondják, hogy a vizsgálati időszak alatt figyelje fizikai aktivitását.
|
Kísérleti: MOV'D plusz Fitbit önellenőrzés
A kezelésben részt vevők Fitbit-fiókot és a tanulmány által biztosított fiókot kapnak, és hozzárendelődnek egy 10 résztvevőből álló, privát, tanulmány által létrehozott Twitter-támogató csoporthoz.
A 10 fős zártkörű csoporton belül minden résztvevő egy kortárssal is párosul, hogy az adott személy kortárs edzője legyen, aki heti gyakorlati uzsonnacélokat határoz meg, és viselkedésmódosítási technikákat gyakorol.
|
Minden résztvevő kap egy Fitbitet, és azt mondják, hogy a vizsgálati időszak alatt figyelje fizikai aktivitását.
A MOV'D beavatkozás egy távolról szállított, társak által támogatott beavatkozás, amely gyakorlati snacket (2-5 perc mérsékelt vagy erőteljes tevékenység) és viselkedésmódosítási technikát (BCT) tartalmazó videókat szállít egy privát közösségi média támogató csoportnak azzal a céllal, hogy megszakítsa a beavatkozást. hosszan tartó munkahelyi ülés MVPA percekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átlagos aktív munkaidő változása a beavatkozás után
Időkeret: 5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal 1 hónapos kezelés után
|
Átlagos órák több mint 2 perc MVPA-val (mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás) vagy 250 lépéssel reggel 8 és este 7 óra között munkanaponként (ötből); proxy a hosszabb ülésidőhöz
|
5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal 1 hónapos kezelés után
|
Az átlagos munkanapi MVPA percek változása a beavatkozás után
Időkeret: 5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal 1 hónapos kezelés után
|
Átlagosan percek közepestől erőteljesig terjedő percek, vagy 3 MET feletti percek munkanaponként (ötből)
|
5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal 1 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átlagos aktív munkaidő változása nyomon követéskor
Időkeret: 5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal az 1 hónapos utánkövetés után
|
Átlagos órák több mint 2 perc MVPA-val vagy 250 lépéssel 8 és 19 óra között munkanaponként (ötből); proxy a hosszabb ülésidőhöz
|
5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal az 1 hónapos utánkövetés után
|
Az átlagos munkanapi MVPA percek változása a nyomon követéskor
Időkeret: 5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal az 1 hónapos utánkövetés után
|
Átlagosan percek közepestől erőteljesig terjedő percek, vagy 3 MET + feletti percek munkanaponként (ötből)
|
5 nappal a kiinduláskor, 5 nappal az 1 hónapos utánkövetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marily A. Oppezzo, PhD MSRD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60388
- K01HL136702 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fitbit önellenőrzés
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve