- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05360485
Тренеры по мотивации сверстников, группа поддержки в социальных сетях и стратегии изменения поведения, направленные на сокращение продолжительного сидения и увеличение количества перекусов умеренными упражнениями
Tweet4Wellness: подход группы поддержки в социальных сетях и тренеров по мотивации сверстников к сокращению продолжительного сидения и увеличению количества умеренных перекусов для упражнений
Вмешательство MOV'D (Двигайтесь часто каждый день) — это дистанционное вмешательство, поддерживаемое сверстниками, которое доставляет перекусы с упражнениями (2–5 минут от умеренной до высокой активности) и видеоролики о методах изменения поведения (BCT) для частной службы поддержки в социальных сетях. группа с целью прерывания длительного сидения на работе с МВПА мин.
Предварительное исследование эффективности, осуществимости и приемлемости проверит влияние MOV'D, социально поддерживаемой, основанной на фактических данных методики изменения поведения, образовательного и поведенческого вмешательства для увеличения количества активных часов (косвенный показатель длительных сидячих приступов) ( Гипотеза 1) и количество минут MVPA (гипотеза 2). Этот пилотный проект соберет важные оценки величины эффекта, дисперсии и ковариации первичных исходов, чтобы рассчитать размер выборки, необходимый для проведения более крупного полнофункционального РКИ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- иметь смартфон с выходом в интернет
- проводят на работе более 55% времени в сидячем положении
- английская грамотность
- безопасно заниматься физическими упражнениями, согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q)
- штатный сотрудник на сидячей работе
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самоконтроль только для Fitbit
Участникам контрольной группы будет отправлена учетная запись Fitbit и учетная запись, предоставленная для исследования, и они будут самостоятельно контролировать физическую активность в течение периода исследования (2 месяца).
|
Все участники получают Fitbit, и им предлагается следить за своей физической активностью в течение всего периода исследования.
|
|
Экспериментальный: MOV'D плюс самоконтроль Fitbit
Участникам лечения будет отправлена учетная запись Fitbit и предоставленная исследованием, и они будут назначены в частную группу поддержки Twitter, созданную в рамках исследования, из 10 участников.
В частной группе из 10 человек каждый участник также объединяется со сверстником, чтобы быть его наставником, устанавливая цели еженедельных упражнений и отрабатывая методы изменения поведения.
|
Все участники получают Fitbit, и им предлагается следить за своей физической активностью в течение всего периода исследования.
Вмешательство MOV'D — это удаленное вмешательство, поддерживаемое сверстниками, которое доставляет перекус для упражнений (2-5 минут от умеренной до высокой активности) и видеоролики о технике изменения поведения (BCT) в частную группу поддержки в социальных сетях с целью прерывания длительное сидение на работе с МВПА мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней продолжительности активного рабочего дня после вмешательства
Временное ограничение: 5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца лечения
|
Среднее количество часов с > 2 минутами MVPA (физическая активность от умеренной до высокой) или 250 шагов с 8:00 до 19:00 в рабочий день (из пяти); прокси для длительного сидения
|
5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца лечения
|
|
Изменение среднего количества минут MVPA в рабочий день после вмешательства
Временное ограничение: 5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца лечения
|
Среднее количество минут от умеренных до энергичных минут или минут выше 3 MET в рабочий день (из пяти) в
|
5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней продолжительности активного рабочего дня при последующем наблюдении
Временное ограничение: 5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца наблюдения
|
Среднее количество часов с > 2 мин MVPA или 250 шагов с 8:00 до 19:00 в рабочий день (из пяти); прокси для длительного сидения
|
5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца наблюдения
|
|
Изменение среднего количества минут MVPA в рабочий день при последующем наблюдении
Временное ограничение: 5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца наблюдения
|
Среднее количество минут от умеренных до энергичных минут или минут выше 3 MET + за рабочий день (из пяти)
|
5 дней на исходном уровне, 5 дней после 1 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 60388
- K01HL136702 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .