- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05360485
Peer Motivation Coaches, Social Media-basierte Selbsthilfegruppe und Strategien zur Verhaltensänderung, um langes Sitzen zu verringern und moderate Übungssnacks zu erhöhen
Tweet4Wellness: Eine Social-Media-basierte Selbsthilfegruppe und Motivationscoaches von Gleichgesinnten versuchen, langes Sitzen zu verringern und moderate Übungssnacks zu erhöhen
Die MOV'D-Intervention (Move Oft eVery Day) ist eine ferngesteuerte, von Gleichaltrigen unterstützte Intervention, die einem privaten Social-Media-Support einen Übungssnack (2-5 Minuten mit mäßiger bis starker Aktivität) und Videos zur Verhaltensänderungstechnik (BCT) liefert Gruppe mit dem Ziel, längeres Sitzen bei der Arbeit mit MVPA-Minuten zu unterbrechen.
Die vorläufige Wirksamkeits-, Durchführbarkeits- und Akzeptanzstudie wird die Auswirkungen von MOV'D testen, einer sozial unterstützten, evidenzbasierten Verhaltensänderungstechnik, einer pädagogischen und verhaltensbezogenen Intervention zur Erhöhung der Anzahl aktiver Stunden (ein indirektes Maß für längeres Sitzen) ( Hypothese 1) und Anzahl der MVPA-Minuten (Hypothese 2). Dieses Pilotprojekt wird wichtige Schätzungen der Effektgrößen, der Varianz und der Kovarianz der primären Ergebnisse sammeln, um die Stichprobengröße zu berechnen, die für eine größere vollwertige RCT erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über ein internetfähiges Smartphone verfügen
- verbringen mehr als 55 % der Zeit sitzend bei der Arbeit
- Englische Alphabetisierung
- sicher zu trainieren, bewertet durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Vollzeitbeschäftigter bei sitzender Tätigkeit
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Fitbit-Selbstüberwachung
Kontrollteilnehmer erhalten ein von Fitbit und der Studie bereitgestelltes Konto und überwachen ihre körperliche Aktivität für die Dauer des Studienzeitraums (2 Monate).
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Alle Teilnehmer erhalten ein Fitbit und werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität für die Dauer des Studienzeitraums zu überwachen.
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Experimental: MOV'D plus Fitbit-Selbstüberwachung
Behandlungsteilnehmer erhalten ein von Fitbit und der Studie bereitgestelltes Konto und werden einer privaten, von der Studie erstellten Twitter-Supportgruppe mit 10 Teilnehmern zugewiesen.
Innerhalb der privaten Gruppe von 10 Personen wird jeder Teilnehmer außerdem mit einem Peer gepaart, der der Peer-Coach dieser Person ist, wöchentliche Trainingssnackziele festlegt und Techniken zur Verhaltensänderung übt.
|
Alle Teilnehmer erhalten ein Fitbit und werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität für die Dauer des Studienzeitraums zu überwachen.
Die MOV'D-Intervention ist eine ferngesteuerte, von Gleichaltrigen unterstützte Intervention, die einen Übungssnack (2-5 Minuten mit mäßiger bis starker Aktivität) und Videos zu Verhaltensänderungstechniken (BCT) an eine private Social-Media-Supportgruppe mit dem Ziel liefert, sie zu unterbrechen längeres Sitzen bei der Arbeit mit MVPA Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen aktiven Arbeitstage nach der Intervention
Zeitfenster: 5 Tage zu Beginn, 5 Tage nach 1 Monat Behandlung
|
Durchschnittliche Stunden mit >2 Minuten MVPA (Moderate to Vigorous Physical Activity) oder 250 Schritte zwischen 8:00 und 19:00 Uhr pro Arbeitstag (von fünf); Proxy für längeres Sitzen
|
5 Tage zu Beginn, 5 Tage nach 1 Monat Behandlung
|
|
Änderung der durchschnittlichen MVPA-Minuten an einem Arbeitstag nach der Intervention
Zeitfenster: 5 Tage zu Beginn, 5 Tage nach 1 Monat Behandlung
|
Durchschnittliche Minuten von moderaten bis intensiven Minuten oder Minuten über 3 METs pro Arbeitstag (von fünf) an
|
5 Tage zu Beginn, 5 Tage nach 1 Monat Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen aktiven Arbeitstage bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 5 Tage zu Studienbeginn, 5 Tage nach 1 Monat Follow-up
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Durchschnittliche Stunden mit >2 Minuten MVPA oder 250 Schritten zwischen 8:00 und 19:00 Uhr pro Arbeitstag (von fünf); Proxy für längeres Sitzen
|
5 Tage zu Studienbeginn, 5 Tage nach 1 Monat Follow-up
|
|
Änderung der durchschnittlichen MVPA-Minuten an einem Arbeitstag beim Follow-up
Zeitfenster: 5 Tage zu Studienbeginn, 5 Tage nach 1 Monat Follow-up
|
Durchschnittliche Minuten von moderaten bis intensiven Minuten oder Minuten über 3 METs + pro Arbeitstag (von fünf)
|
5 Tage zu Studienbeginn, 5 Tage nach 1 Monat Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 60388
- K01HL136702 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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