- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05360485
Coachs de motivation par les pairs, groupe de soutien basé sur les médias sociaux et stratégies de changement de comportement pour réduire la position assise prolongée et augmenter les collations d'exercice modéré
Tweet4Wellness : un groupe de soutien basé sur les médias sociaux et une approche d'entraîneurs de motivation par les pairs pour réduire la position assise prolongée et augmenter les collations d'exercice modéré
L'intervention MOV'D (Move Souvent eVery Day) est une intervention à distance, soutenue par des pairs, qui fournit des collations d'exercice (2 à 5 minutes d'activité modérée à vigoureuse) et des vidéos de technique de changement de comportement (BCT) à un réseau social privé groupe dans le but d'interrompre une position assise prolongée au travail avec des minutes MVPA.
L'essai préliminaire d'efficacité, de faisabilité et d'acceptabilité testera les effets de MOV'D, une technique d'intervention éducative et comportementale de changement de comportement fondée sur des données probantes et socialement soutenue pour augmenter le nombre d'heures actives (une mesure indirecte des périodes d'assise prolongées) ( Hypothèse 1) et nombre de minutes d'APMV (Hypothèse 2). Ce projet pilote rassemblera des estimations importantes des tailles d'effet, de la variance et de la covariance des principaux résultats pour calculer la taille d'échantillon nécessaire pour alimenter un ECR entièrement alimenté plus important.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un smartphone avec des capacités Internet
- passer plus de 55 % de son temps sédentaire au travail
- Littératie en anglais
- sécuritaire pour faire de l'exercice, évalué par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- employé à temps plein en emploi sédentaire
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Autosurveillance Fitbit uniquement
Les participants témoins recevront un compte Fitbit et fourni par l'étude et surveilleront eux-mêmes leur activité physique pendant la durée de la période d'étude (2 mois).
|
Tous les participants reçoivent un Fitbit et sont invités à surveiller leur activité physique pendant la durée de la période d'étude.
|
Expérimental: MOV'D plus Fitbit Auto-surveillance
Les participants au traitement recevront un compte Fitbit et fourni par l'étude, et seront affectés à un groupe de soutien Twitter privé de 10 participants créé par l'étude.
Au sein du groupe privé de 10, chaque participant est également jumelé à un pair pour être l'entraîneur des pairs de cette personne, fixant des objectifs hebdomadaires de collation d'exercice et pratiquant des techniques de changement de comportement.
|
Tous les participants reçoivent un Fitbit et sont invités à surveiller leur activité physique pendant la durée de la période d'étude.
L'intervention MOV'D est une intervention à distance soutenue par des pairs qui fournit des collations d'exercice (2 à 5 minutes d'activité modérée à vigoureuse) et des vidéos de technique de changement de comportement (BCT) à un groupe de soutien privé sur les réseaux sociaux dans le but d'interrompre position assise prolongée au travail avec minutes MVPA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre moyen d'heures actives par jour de travail après l'intervention
Délai: 5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de traitement
|
Nombre moyen d'heures avec >2 min d'APMV (activité physique modérée à vigoureuse) ou 250 pas entre 8 h 00 et 19 h 00 par journée de travail (sur cinq ); proxy pour un temps d'assise prolongé
|
5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de traitement
|
Changement du nombre moyen de minutes d'APMV d'une journée de travail après l'intervention
Délai: 5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de traitement
|
Minutes moyennes de minutes modérées à vigoureuses, ou minutes au-dessus de 3 MET par journée de travail (sur cinq) à
|
5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre moyen d'heures de travail actives au moment du suivi
Délai: 5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de suivi
|
Nombre moyen d'heures avec >2 min d'APMV ou 250 pas entre 8 h et 19 h par jour de travail (sur cinq ); proxy pour un temps d'assise prolongé
|
5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de suivi
|
Modification du nombre moyen de minutes d'APMV d'une journée de travail lors du suivi
Délai: 5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de suivi
|
Minutes moyennes de minutes modérées à vigoureuses, ou minutes au-dessus de 3 MET + par journée de travail (sur cinq)
|
5 jours au départ, 5 jours après 1 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marily A. Oppezzo, PhD MSRD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 60388
- K01HL136702 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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