- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05360485
Vertaismotivaatiovalmentajat, sosiaaliseen mediaan perustuva tukiryhmä ja käyttäytymisen muutosstrategiat pitkittyneen istumisen vähentämiseksi ja kohtalaisen harjoitteluvälipalojen lisäämiseksi
Tweet4Wellness: Sosiaaliseen mediaan perustuva tukiryhmä ja vertaismotivaatiovalmentajat pyrkivät vähentämään pitkäaikaista istumista ja lisäämään kohtalaisia harjoitteluvälipaloja
MOV'D (Move gyakran joka päivä) -interventio on etätoimitettu, vertaistuetut interventio, joka toimittaa harjoitusvälipalaa (2-5 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa) ja käyttäytymisen muutostekniikan (BCT) videoita yksityiselle sosiaalisen median tuelle. ryhmä, jonka tavoitteena on keskeyttää pitkäaikainen työssä istuminen MVPA-minuuteilla.
Alustavassa tehokkuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kokeessa testataan MOV'D:n, sosiaalisesti tuetun, näyttöön perustuvan käyttäytymismuutostekniikan, koulutus- ja käyttäytymisinterventioiden vaikutuksia aktiivisten tuntien määrän lisäämiseksi (pitkien istumajaksojen epäsuora mitta) ( Hypoteesi 1) ja MVPA-minuuttien lukumäärä (Hypoteesi 2). Tämä pilotti kokoaa tärkeitä arvioita ensisijaisten tulosten vaikutuskokoista, varianssista ja kovarianssista, jotta voidaan laskea otoskoko, joka tarvitaan suuremman täystehoisen RCT:n tehostamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on älypuhelin, jossa on Internet-yhteys
- viettää yli 55 % ajastaan istuen töissä
- Englannin lukutaito
- turvallista harjoittaa, arvioituna fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q)
- kokopäiväinen työntekijä istumatyössä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain Fitbit-itsevalvonta
Kontrolliosallistujille lähetetään Fitbit ja tutkimuksen tarjoama tili, ja he seuraavat itse fyysistä aktiivisuuttaan tutkimusjakson ajan (2 kuukautta).
|
Kaikki osallistujat saavat Fitbitin ja heitä kehotetaan seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimusjakson ajan.
|
|
Kokeellinen: MOV'D plus Fitbit Self-Monitoring
Hoidon osallistujille lähetetään Fitbit-tili ja tutkimusten tarjoama tili, ja ne määrätään yksityiseen, tutkimuksen perusteella luotuun 10 osallistujan Twitter-tukiryhmään.
Yksityisessä 10 hengen ryhmässä jokainen osallistuja on lisäksi paritettu vertaisvalmentajana, joka asettaa viikoittaisia välipalatavoitteita ja harjoittelee käyttäytymisen muutostekniikoita.
|
Kaikki osallistujat saavat Fitbitin ja heitä kehotetaan seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimusjakson ajan.
MOV'D-interventio on etätoimitettu, vertaistuettu interventio, joka toimittaa harjoitusvälipalaa (2-5 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa) ja käyttäytymismuutostekniikan (BCT) videoita yksityiselle sosiaalisen median tukiryhmälle, jonka tavoitteena on keskeyttää pitkittynyt istuminen töissä MVPA-minuuttien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä aktiivisissa työpäivissä toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Keskimääräiset tunnit > 2 min MVPA:lla (kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus) tai 250 askelta klo 8–19 työpäivää kohti (viiden); proxy pidennetyn istunnon ajaksi
|
5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä työpäivän MVPA-minuuteissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Keskimääräiset minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen minuuttiin tai minuutteja yli 3 MET:tä työpäivää kohti (viisi) klo.
|
5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisten aktiivisten työpäivien muutos seurannassa
Aikaikkuna: 5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Keskimääräiset tunnit > 2 min MVPA:lla tai 250 askelta klo 8–19 työpäivää kohti (viiden); proxy pidennetyn istunnon ajaksi
|
5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Keskimääräisen työpäivän MVPA-minuuttien muutos seurannassa
Aikaikkuna: 5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Keskimääräiset minuutit kohtalaisesta tai voimakkaasta minuutista tai minuutista yli 3 MET:tä + työpäivää kohden (viisi)
|
5 päivää lähtötilanteessa, 5 päivää 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60388
- K01HL136702 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Fitbitin itsevalvonta
-
IVI BilbaoValmisItsearviointiEspanja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore