- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05360485
Allenatori di motivazione tra pari, gruppo di supporto basato sui social media e strategie di cambiamento del comportamento per ridurre la seduta prolungata e aumentare gli spuntini di esercizio moderato
Tweet4Wellness: un gruppo di supporto basato sui social media e un approccio di allenatori motivazionali tra pari per ridurre la seduta prolungata e aumentare gli spuntini di esercizio moderato
L'intervento MOV'D (Move Thick eVery Day) è un intervento fornito a distanza e supportato da pari che fornisce snack per esercizi (2-5 minuti di attività da moderata a vigorosa) e video di tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) a un supporto di social media privato gruppo con l'obiettivo di interrompere la seduta prolungata al lavoro con minuti MVPA.
Lo studio preliminare di efficacia, fattibilità e accettabilità testerà gli effetti di MOV'D, un intervento educativo e comportamentale basato sulla tecnica di cambiamento comportamentale supportato dalla società e basato sull'evidenza per aumentare il numero di ore attive (una misura indiretta di periodi di seduta prolungati) ( Ipotesi 1) e numero di minuti MVPA (Ipotesi 2). Questo progetto pilota raccoglierà importanti stime delle dimensioni dell'effetto, della varianza e della covarianza degli esiti primari per calcolare la dimensione del campione necessaria per alimentare un RCT più ampio e completo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere uno smartphone con funzionalità internet
- trascorrere più del 55% del tempo sedentari al lavoro
- Alfabetizzazione inglese
- sicuro da esercitare, valutato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- dipendente a tempo pieno con lavoro sedentario
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Automonitoraggio solo Fitbit
Ai partecipanti al controllo verrà inviato un account Fitbit e fornito dallo studio e monitoreranno autonomamente l'attività fisica per la durata del periodo di studio (2 mesi).
|
Tutti i partecipanti ricevono un Fitbit e viene loro detto di monitorare la loro attività fisica per tutta la durata del periodo di studio.
|
|
Sperimentale: MOV'D più automonitoraggio Fitbit
Ai partecipanti al trattamento verrà inviato un Fitbit e un account fornito dallo studio e assegnati a un gruppo di supporto Twitter privato creato dallo studio di 10 partecipanti.
All'interno del gruppo privato di 10, ogni partecipante è anche ulteriormente accoppiato con un pari per essere il peer coach di quella persona, stabilendo obiettivi di snack settimanali e praticando tecniche di cambiamento del comportamento.
|
Tutti i partecipanti ricevono un Fitbit e viene loro detto di monitorare la loro attività fisica per tutta la durata del periodo di studio.
L'intervento MOV'D è un intervento erogato a distanza, supportato da pari, che fornisce snack per esercizi (2-5 minuti di attività da moderata a vigorosa) e video di tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) a un gruppo privato di supporto sui social media con l'obiettivo di interrompere seduta prolungata al lavoro con minuti MVPA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle ore lavorative medie attive post-intervento
Lasso di tempo: 5 giorni al basale, 5 giorni dopo 1 mese di trattamento
|
Ore medie con >2 min di MVPA (attività fisica da moderata a vigorosa) o 250 passi tra le 8:00 e le 19:00 per giornata lavorativa (su cinque); proxy per il tempo di seduta prolungato
|
5 giorni al basale, 5 giorni dopo 1 mese di trattamento
|
|
Variazione dei minuti MVPA della giornata lavorativa media post-intervento
Lasso di tempo: 5 giorni al basale, 5 giorni dopo 1 mese di trattamento
|
Minuti medi di minuti da moderati a vigorosi o minuti superiori a 3 MET per giornata lavorativa (di cinque) a
|
5 giorni al basale, 5 giorni dopo 1 mese di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle ore lavorative medie attive al follow-up
Lasso di tempo: 5 giorni al basale, 5 giorni dopo il follow-up di 1 mese
|
Ore medie con >2 min di MVPA o 250 passaggi tra le 8:00 e le 19:00 per giorno lavorativo (su cinque); proxy per il tempo di seduta prolungato
|
5 giorni al basale, 5 giorni dopo il follow-up di 1 mese
|
|
Variazione dei minuti MVPA della giornata lavorativa media al follow-up
Lasso di tempo: 5 giorni al basale, 5 giorni dopo il follow-up di 1 mese
|
Minuti medi di minuti da moderati a intensi o minuti superiori a 3 MET + per giornata lavorativa (di cinque)
|
5 giorni al basale, 5 giorni dopo il follow-up di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60388
- K01HL136702 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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