- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05360485
Treinadores de motivação de pares, grupo de apoio baseado em mídia social e estratégias de mudança de comportamento para diminuir o tempo sentado prolongado e aumentar os lanches de exercícios moderados
Tweet4Wellness: um grupo de suporte baseado em mídia social e uma abordagem de treinadores de motivação de pares para diminuir a permanência prolongada na posição sentada e aumentar os lanches moderados para exercícios
A intervenção MOV'D (Move-se frequentemente todos os dias) é uma intervenção realizada remotamente e apoiada por pares que fornece lanches de exercícios (2 a 5 minutos de atividade moderada a vigorosa) e vídeos de técnica de mudança de comportamento (BCT) para um suporte de mídia social privado grupo com o objetivo de interromper a postura sentada prolongada no trabalho com minutos de AFMV.
O estudo preliminar de eficácia, viabilidade e aceitabilidade testará os efeitos do MOV'D, uma técnica de mudança de comportamento baseada em evidências e apoiada socialmente, intervenção educacional e comportamental para aumentar o número de horas ativas (uma medida indireta de sessões prolongadas de sentar) ( Hipótese 1) e número de minutos de AFMV (Hipótese 2). Este piloto reunirá estimativas importantes dos tamanhos de efeito, a variância e a covariância dos resultados primários para calcular o tamanho da amostra necessário para alimentar um RCT totalmente desenvolvido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter smartphone com recursos de internet
- passar mais de 55% do tempo sedentário no trabalho
- alfabetização em inglês
- seguro para o exercício, avaliado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- funcionário em tempo integral na trabalho sedentário
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Automonitoramento exclusivo da Fitbit
Os participantes de controle receberão um Fitbit e uma conta fornecida pelo estudo e automonitorarão a atividade física durante o período do estudo (2 meses).
|
Todos os participantes recebem um Fitbit e são instruídos a monitorar sua atividade física durante o período do estudo.
|
|
Experimental: Automonitoramento MOV'D mais Fitbit
Os participantes do tratamento receberão uma conta Fitbit e fornecida pelo estudo e serão atribuídos a um grupo de suporte privado no Twitter criado pelo estudo com 10 participantes.
Dentro do grupo privado de 10, cada participante também é emparelhado com um colega para ser o treinador dessa pessoa, estabelecendo metas semanais de lanches de exercícios e praticando técnicas de mudança de comportamento.
|
Todos os participantes recebem um Fitbit e são instruídos a monitorar sua atividade física durante o período do estudo.
A intervenção MOV'D é uma intervenção realizada remotamente e apoiada por colegas que oferece lanches de exercícios (2 a 5 minutos de atividade moderada a vigorosa) e vídeos de técnica de mudança de comportamento (BCT) para um grupo privado de suporte de mídia social com o objetivo de interromper sentado prolongado no trabalho com minutos de AFMV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na média de horas ativas do dia de trabalho no pós-intervenção
Prazo: 5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de tratamento
|
Média de horas com >2 min de AFMV (Atividade Física Moderada a Vigorosa) ou 250 passos entre 8h e 19h por dia de trabalho (de cinco); proxy para tempo sentado prolongado
|
5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de tratamento
|
|
Mudança na média de minutos de AFMV do dia de trabalho no pós-intervenção
Prazo: 5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de tratamento
|
Minutos médios de minutos moderados a vigorosos, ou minutos acima de 3 METs por dia de trabalho (de cinco) em
|
5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na média de horas ativas do dia de trabalho no acompanhamento
Prazo: 5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de acompanhamento
|
Média de horas com >2 min de AFMV ou 250 passos entre 8h e 19h por dia de trabalho (de cinco); proxy para tempo sentado prolongado
|
5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de acompanhamento
|
|
Alteração na média de minutos de AFMV durante o dia de trabalho no acompanhamento
Prazo: 5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de acompanhamento
|
Minutos médios de minutos moderados a vigorosos, ou minutos acima de 3 METs + por dia de trabalho (de cinco)
|
5 dias no início do estudo, 5 dias após 1 mês de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 60388
- K01HL136702 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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