- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360485
Trenerzy motywacji rówieśników, grupa wsparcia oparta na mediach społecznościowych i strategie zmiany zachowania w celu zmniejszenia długotrwałego siedzenia i zwiększenia umiarkowanych przekąsek do ćwiczeń
Tweet4Wellness: Podejście grupy wsparcia opartej na mediach społecznościowych i trenerów motywacji rówieśników w celu zmniejszenia długotrwałego siedzenia i zwiększenia umiarkowanych przekąsek do ćwiczeń
Interwencja MOV'D (Ruszaj się często każdego dnia) to zdalnie realizowana, wspierana przez rówieśników interwencja, która polega na dostarczaniu przekąsek z ćwiczeniami (2-5 minut umiarkowanej do energicznej aktywności) i filmów wideo z techniką zmiany zachowania (BCT) do prywatnego wsparcia w mediach społecznościowych grupa mająca na celu przerwanie długotrwałego siedzenia w pracy za pomocą minut MVPA.
Wstępna próba skuteczności, wykonalności i akceptowalności przetestuje efekty MOV'D, społecznie wspieranej, opartej na dowodach techniki zmiany zachowania, interwencji edukacyjnej i behawioralnej w celu zwiększenia liczby aktywnych godzin (pośrednia miara przedłużonych ataków siedzenia) ( Hipoteza 1) i liczba minut MVPA (Hipoteza 2). Ten program pilotażowy zgromadzi ważne oszacowania wielkości efektu, wariancji i kowariancji głównych wyników w celu obliczenia wielkości próbki potrzebnej do zasilenia większego RCT z pełną mocą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć smartfona z dostępem do Internetu
- spędzają więcej niż 55% czasu siedząc w pracy
- Znajomość języka angielskiego
- bezpieczny do ćwiczeń, oceniany za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- osoba zatrudniona na pełen etat w pracy siedzącej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samokontrola tylko dla Fitbit
Uczestnikom kontrolnym zostanie wysłane konto Fitbit i konto z badaniami i będą samodzielnie monitorować aktywność fizyczną przez okres badania (2 miesiące).
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują Fitbit i są proszeni o monitorowanie swojej aktywności fizycznej przez cały okres nauki.
|
|
Eksperymentalny: MOV'D plus samokontrola Fitbit
Uczestnikom leczenia zostanie wysłane konto Fitbit i konto z badaniami oraz przydzieleni do prywatnej, utworzonej w ramach badania grupy wsparcia na Twitterze składającej się z 10 uczestników.
W prywatnej 10-osobowej grupie każdy uczestnik jest dodatkowo parowany z rówieśnikiem, który ma być jego trenerem rówieśniczym, ustalać cotygodniowe cele związane z przekąskami i ćwiczyć techniki zmiany zachowania.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują Fitbit i są proszeni o monitorowanie swojej aktywności fizycznej przez cały okres nauki.
Interwencja MOV'D to zdalnie realizowana, wspierana przez rówieśników interwencja polegająca na dostarczaniu przekąsek do ćwiczeń (2-5 minut umiarkowanej do energicznej aktywności) i filmów wideo z techniką zmiany zachowania (BCT) do prywatnej grupy wsparcia w mediach społecznościowych w celu przerwania przedłużone siedzenie w pracy z minutami MVPA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego czasu aktywnego dnia pracy po interwencji
Ramy czasowe: 5 dni na początku badania, 5 dni po 1 miesiącu leczenia
|
Średnie godziny z >2 min MVPA (umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej) lub 250 kroków między 8:00 a 19:00 na dzień roboczy (z pięciu); proxy dla przedłużonego czasu siedzenia
|
5 dni na początku badania, 5 dni po 1 miesiącu leczenia
|
|
Zmiana średniej liczby minut MVPA dnia roboczego po interwencji
Ramy czasowe: 5 dni na początku badania, 5 dni po 1 miesiącu leczenia
|
Średnie minuty umiarkowanych do energicznych minut lub minuty powyżej 3 MET na dzień roboczy (z pięciu) o godz
|
5 dni na początku badania, 5 dni po 1 miesiącu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego aktywnego dnia pracy podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 dni na początku badania, 5 dni po 1-miesięcznej obserwacji
|
Średnia liczba godzin z >2 minutami MVPA lub 250 krokami między 8:00 a 19:00 na dzień roboczy (z pięciu); proxy dla przedłużonego czasu siedzenia
|
5 dni na początku badania, 5 dni po 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana średniej liczby minut MVPA w ciągu dnia roboczego podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 dni na początku badania, 5 dni po 1-miesięcznej obserwacji
|
Średnie minuty umiarkowanych do energicznych minut lub minuty powyżej 3 MET + na dzień roboczy (z pięciu)
|
5 dni na początku badania, 5 dni po 1-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60388
- K01HL136702 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samokontrola Fitbit
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ZakończonyChoroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Przeszczep nerki; Komplikacje | Kardiologiczne; ZmianaStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
The London Spine CentreNieznanyZwyrodnieniowe zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowegoKanada
-
University of South CarolinaZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolanoStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone