- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360485
Entrenadores de motivación entre compañeros, grupo de apoyo basado en las redes sociales y estrategias de cambio de comportamiento para disminuir la sedestación prolongada y aumentar los refrigerios para el ejercicio moderado
Tweet4Wellness: un grupo de apoyo basado en las redes sociales y un enfoque de entrenadores de motivación entre pares para disminuir la sedestación prolongada y aumentar los refrigerios para el ejercicio moderado
La intervención MOV'D (Move Frequent cada Día) es una intervención apoyada por compañeros que se realiza de forma remota y ofrece refrigerios para hacer ejercicio (2 a 5 minutos de actividad moderada a vigorosa) y videos de técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) a un soporte privado de redes sociales. grupo con el objetivo de interrumpir la sesión prolongada en el trabajo con minutos MVPA.
El ensayo preliminar de eficacia, factibilidad y aceptabilidad probará los efectos de MOV'D, una técnica de cambio de comportamiento basada en evidencia y con apoyo social, intervención educativa y conductual para aumentar la cantidad de horas activas (una medida indirecta de períodos prolongados de estar sentado) ( Hipótesis 1) y número de minutos de MVPA (Hipótesis 2). Este piloto recopilará estimaciones importantes de los tamaños del efecto, la varianza y la covarianza de los resultados primarios para calcular el tamaño de la muestra necesario para impulsar un ECA más grande y totalmente potenciado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un teléfono inteligente con capacidades de internet
- pasar más del 55% del tiempo sedentario en el trabajo
- alfabetización en inglés
- seguro para hacer ejercicio, evaluado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- empleado de tiempo completo en trabajo sedentario
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Autosupervisión solo de Fitbit
A los participantes de control se les enviará un Fitbit y una cuenta proporcionada por el estudio y ellos mismos controlarán la actividad física durante el período de estudio (2 meses).
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Todos los participantes reciben un Fitbit y se les pide que controlen su actividad física durante el período de estudio.
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Experimental: MOV'D más autocontrol de Fitbit
A los participantes del tratamiento se les enviará una cuenta de Fitbit y proporcionada por el estudio, y se les asignará a un grupo de apoyo de Twitter privado creado por el estudio de 10 participantes.
Dentro del grupo privado de 10, cada participante también se empareja con un compañero para que sea el entrenador de compañeros de esa persona, estableciendo metas semanales de refrigerios para hacer ejercicio y practicando técnicas de cambio de comportamiento.
|
Todos los participantes reciben un Fitbit y se les pide que controlen su actividad física durante el período de estudio.
La intervención MOV'D es una intervención apoyada por compañeros que se realiza de forma remota y ofrece videos de refrigerios para hacer ejercicio (de 2 a 5 minutos de actividad moderada a vigorosa) y técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) a un grupo privado de apoyo en las redes sociales con el objetivo de interrumpir sentado prolongado en el trabajo con minutos MVPA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el promedio de horas activas de la jornada laboral después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de tratamiento
|
Promedio de horas con >2 min de MVPA (actividad física moderada a vigorosa) o 250 pasos entre las 8 a. m. y las 7 p. m. por día laboral (de cinco); proxy para tiempo sentado prolongado
|
5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de tratamiento
|
|
Cambio en el promedio de minutos de MVPA de la jornada laboral después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de tratamiento
|
Minutos promedio de minutos moderados a vigorosos, o minutos por encima de 3 MET por día laboral (de cinco) en
|
5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el promedio de horas activas de la jornada laboral en el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de seguimiento
|
Promedio de horas con >2 min de MVPA o 250 pasos entre las 8 a. m. y las 7 p. m. por día laboral (de cinco); proxy para tiempo sentado prolongado
|
5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de seguimiento
|
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Cambio en el promedio de minutos de MVPA de la jornada laboral en el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de seguimiento
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Minutos promedio de minutos moderados a vigorosos, o minutos por encima de 3 MET + por día laboral (de cinco)
|
5 días al inicio, 5 días después de 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 60388
- K01HL136702 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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