Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periosteale elektrische dry-needling voor artrose van de knie

1 september 2023 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Periosteale elektrische dry-needling zonder onderhoudsbehandeling versus onderhoudsbehandeling om de maand versus onderhoudsbehandeling eenmaal per maand voor artrose van de knie

Het doel van dit onderzoek is om patiënten met knieartrose (OA) te behandelen met periosteale elektrische dry needling (PEDN). Het is ook om het optimale "onderhouds" -regiment (d.w.z. onderhoudsbehandelingen, één onderhoudsbehandeling om de maand of één onderhoudsbehandeling per maand) die nodig zijn om verbeteringen in pijn en functie na PEDN te behouden. Fysiotherapeuten gebruiken vaak PEDN om artrose van de knie te behandelen, en eerdere studies suggereren dat deze behandeling nuttig is voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met artrose. Een geschikte onderhoudsbehandelingsstrategie om deze resultaten te behouden is momenteel echter niet bekend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met artrose van de knie worden gerandomiseerd om 1-2 behandelingen per week periosteale elektrische dry needling te krijgen gedurende 6 weken (maximaal 10 sessies in totaal), gevolgd door ofwel: 1. geen onderhoudsbehandelingen, 2. één onderhoudsbehandeling om de maand of 3. één onderhoudsbehandeling per maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Georgia
      • Chamblee, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Werving
        • Team Rehabilitation
        • Contact:
          • Denise Daisy, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene ouder dan 18 jaar:
  2. Melding van kniepijn van ten minste 2/10 per NPRS (0---10 schaal) gedurende >3 maanden
  3. Verslag van ten minste 3 van de volgende per Altman et al. (1986) (gevoeligheid = 95% / specificiteit = 69%)

    1. Ouder dan 50 jaar
    2. Minder dan 30 minuten ochtendstijfheid
    3. Crepitus bij actieve beweging
    4. Bony tederheid
    5. Botvergroting
    6. Geen voelbare warmte van Synovium

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: hypertensie, infectie, diabetes, perifere neuropathie, hartziekte, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuk, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
  2. Geschiedenis van fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor kniepijn in de afgelopen 4 weken.
  3. Geschiedenis van een gedeeltelijke of totale knievervanging aan de pijnlijke onderste extremiteit.
  4. Geschiedenis van een chirurgische ingreep aan een van beide onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden.
  5. Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:

    1. Zwakte waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is.
    2. Verminderde patella- of achillespeesreflex
    3. Verminderd of afwezig gevoel voor speldenprik in dermatoom van de onderste extremiteit.
  6. Betrokkenheid bij rechtszaken of schadevergoeding van werknemers met betrekking tot kniepijn.
  7. Elke aandoening die een contra-indicatie kan vormen voor het gebruik van periosteale elektrische dry needling
  8. De patiënt is zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periosteale elektrische dry-needling gevolgd door geen onderhoudsbehandelingen
periosteale elektrische dry needling
Actieve vergelijker: Periosteale elektrische dry-needling gevolgd door onderhoudsbehandelingen om de maand
periosteale elektrische dry-needling met om de maand onderhoudsbehandelingen
Actieve vergelijker: Periosteale elektrische dry-needling gevolgd door maandelijkse onderhoudsbehandelingen
periosteale elektrische dry-needling met maandelijkse onderhoudsbehandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de WOMAC-knieartrose-index (totale score)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
24 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 96 punten mogelijk. Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen van knieartrose
baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in WOMAC Knee Artrose-index (pijn)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
5 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 20 punten mogelijk. Hoe hoger de score, hoe erger de pijn.
baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
Verandering in WOMAC Knee Osteoartritis Index (stijfheid)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
2 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 8 punten mogelijk. Hoe groter de score, hoe slechter de stijfheid.
baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
Verandering in WOMAC Knee Osteoarthritis Index (fysieke functie)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
17 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 68 punten mogelijk. Hoe hoger de score, hoe slechter de fysieke functie.
baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
Verandering in kniepijn
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
Gemiddelde numerieke pijnbeoordelingsscore. Hogere score betekent meer pijn
baseline, 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
Verandering in GROC (Global Rating of Change-score)
Tijdsspanne: 6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
GROC (bereikt van -7 tot +7). Global Rating of Change-score
6 weken, 14 weken, 22 weken, 30 weken
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname tijdens de laatste periode)
Tijdsspanne: basislijn, 30 weken
Frequentie van medicatie-inname tijdens de laatste periode
basislijn, 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, PhD DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT20231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren