Veiligheid en prestaties van UCon voor de behandeling van de symptomen van overactieve blaas (OAB) / Darmdisfunctie (BD)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is ≥ 18 jaar.
2. Onderwerp wordt gediagnosticeerd met OAB of BD.
3. De proefpersoon kan tijdens het onderzoek communiceren, feedback geven, instructies begrijpen en opvolgen.
4. De proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp is medisch instabiel.
2. Proefpersoon heeft een actieve infectie in het genitale gebied.
3. De patiënt heeft een geïmplanteerde pacemaker, een implanteerbare medicijnpomp of een ander actief medisch apparaat (elk medisch apparaat dat elektrische energie of een andere krachtbron gebruikt om het te laten functioneren).
4. Proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap (te bevestigen met een negatieve zwangerschapstest binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving). Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie* gebruiken tijdens de door de onderzoeker beoordeelde onderzoeksperiode.
5. Proefpersoon is ingeschreven of is van plan zich in te schrijven voor een ander onderzoeksonderzoek of was binnen vier weken na inschrijving ingeschreven voor een onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen.
6. Proefpersoon heeft neuropathie in een mate waarvan wordt aangenomen dat deze het effect van de elektrische stimulatie vermindert.
7. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van kanker in het bekkengebied, wordt momenteel behandeld voor kanker of heeft door straling veroorzaakte schade aan het bekkengebied.
8. Proefpersoon heeft verslavend gedrag gedefinieerd als misbruik van cannabis, opioïden of andere bedwelmende drugs.
9. Betrokkene spreekt en verstaat geen Deens.