Brain Pulse Ox Cal-onderzoek (TPOT)

Inclusiecriteria:

• Gezonde, mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar;
• Afronding van een gezondheidsonderzoek voor een medische geschiedenis door een gediplomeerd arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent;
• Minimaal gewicht 40kg;
• BMI binnen bereik 18,0 - 35,0;
• Toegewezen American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status 1 door hoofdonderzoeker of afgevaardigde

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere of bekende allergieën voor lidocaïne (of vergelijkbare farmacologische middelen, bijv. Novocain) [zelfgerapporteerd];
• Eerder bekende ernstige allergieën voor kleefmiddel/tape van medische kwaliteit (pleister) [zelfgerapporteerd];
• Andere medicatie gebruiken dan anticonceptie [zelfgerapporteerd];
• Neemt momenteel deel aan, of heeft onlangs deelgenomen aan (stopgezet binnen 30 dagen voorafgaand aan de hypoxieprocedure voor deze studie) aan een onderzoek naar geneesmiddelen, apparaten of biologische onderzoeken [zelfgerapporteerd];
• Heeft een negatieve Allen's Test om niet-doorgankelijkheid van de collaterale slagader te bevestigen [klinische beoordeling door PI of afgevaardigde];
• Heeft een volbloeddonatie gedaan of heeft minimaal 450 ml bloed laten afnemen binnen 8 weken voorafgaand aan de onderzoeksprocedure [zelfgerapporteerd];
• Vrouw is met een positieve zwangerschapstest [serum of urine], of vrouw is en geen effectieve anticonceptie wil gebruiken tussen het moment van screening en onderzoeksprocedure of borstvoeding geeft;
• Heeft bloedarmoede [laboratoriumwaarden specifiek voor geslacht];
• Heeft heparine-allergie
• Heeft een voorgeschiedenis van sikkelcelziekte of thalassemie [zelfgerapporteerd];
• Heeft een abnormaal hemoglobine-elektroforeseresultaat [laboratoriummeting];
• Heeft een positieve urine-cotininetest of urinedrugscreening of orale ethanoltest;
• Heeft een kamerluchtverzadiging van minder dan 95% door middel van pulsoximetrie [meting door PI of gedelegeerd]
• Heeft een klinisch significant abnormaal ECG [beoordeling door PI of afgevaardigde];
• Heeft een klinisch significante afwijkende longfunctietest via spirometrie [beoordeling door PI of afgevaardigde];
• Heeft een COHb van meer dan 3%, of een MetHb van meer dan 2% [gemeten door co-oximetrie van een veneus bloedmonster].