Исследование мозгового пульса Ox Cal (TPOT)

Критерии включения:

• Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 45 лет;
• Завершение медицинского осмотра для истории болезни лицензированным врачом, практикующей медсестрой или помощником врача;
• Минимальный вес 40 кг;
• ИМТ в пределах 18,0 - 35,0;
• Присвоенный Американским обществом анестезиологов (ASA) физический статус 1 главным исследователем или делегатом

Критерий исключения:

• Предыдущая или известная аллергия на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например, новокаин) [самосообщение];
• Ранее известная сильная аллергия на клей/ленту медицинского назначения (лейкопластырь) [самосообщение];
• Прием каких-либо лекарств, кроме противозачаточных [самосообщение];
• В настоящее время участвует или недавно участвовал (прекращено в течение 30 дней до процедуры гипоксии для данного исследования) в исследовании исследуемого препарата, устройства или биологического препарата [самоотчет];
• Имеет отрицательный результат теста Аллена для подтверждения непроходимости коллатеральной артерии [клиническая оценка PI или делегатом];
• Сделал донорство цельной крови или у него было взято не менее 450 мл крови в течение 8 недель до процедуры исследования [по самоотчетам];
• Является женщиной с положительным тестом на беременность [сыворотка или моча], или является женщиной и не желает использовать эффективный контроль над рождаемостью в период между скринингом и процедурой исследования, или кормит грудью;
• Имеет анемию [лабораторные показатели зависят от пола];
• Имеет аллергию на гепарин
• Имеет в анамнезе признаки серповидно-клеточной анемии или талассемии [по самоотчетам];
• Имеет аномальный результат электрофореза гемоглобина [лабораторное измерение];
• Имеет положительный тест на котинин в моче, анализ мочи на наркотики или пероральный тест на этанол;
• Имеет сатурацию воздуха в помещении менее 95% по данным пульсоксиметрии [измерение PI или делегатом]
• Имеет клинически значимые отклонения от нормы на ЭКГ [оценка PI или делегата];
• Имеет клинически значимое отклонение от нормы легочной функции по данным спирометрии [оценка PI или делегатом];
• Имеет COHb более 3% или MetHb более 2% [измеряется с помощью кооксиметрии образца венозной крови].