Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige havens in spoedeisende geneeskunde, specifiek doel 3

9 maart 2023 bijgewerkt door: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Veilig verbeteren van diagnostische tests in noodgevallen door middel van klinische veilige havens

Veel patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) melden, krijgen een breed scala aan diagnostische tests, waarvan sommige misschien niet nuttig zijn. Aanbieders voelen zich vaak verplicht om zoveel tests te bestellen om zichzelf te beschermen tegen het risico om vervolgd te worden. De onderzoekers zijn van mening dat als er overeenstemming zou worden bereikt over een zorgstandaard die wettelijke bescherming biedt voor bepaalde klinische aandoeningen en deze wordt nageleefd, het onnodige testen op de SEH aanzienlijk zou afnemen, wat op zijn beurt de veiligheid van de patiënt zou verbeteren, de kwaliteit van de geleverde zorg zou vergroten en het aantal patiënten zou vergroten. tevredenheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overmatig gebruik van middelen in de gezondheidszorg heeft vaak negatieve gevolgen. De campagne Wijselijk kiezen, een initiatief van de American Board of Internal Medicine, werd voorgesteld om patiënten en zorgverleners te helpen deel te nemen aan gedeelde gesprekken om overmatig gebruik van mogelijk schadelijke tests en procedures te verminderen. Het gebrek aan koppeling van de campagne voor verstandig kiezen met medische aansprakelijkheidsoverwegingen heeft de impact ervan echter aanzienlijk verminderd.

Overmatige medische beeldvorming en de daarmee gepaard gaande blootstelling aan straling brengen bijvoorbeeld een meetbaar reëel en significant risico op carcinogenese met zich mee, verhogen de kosten en zijn daarom een ​​belangrijk doelwit van verstandig kiezen. Dit is een bijzonder belangrijke overweging in de spoedeisende hulp, die vaak wordt genoemd als een extreem gebruiksrijke omgeving vanwege het hogere inherente risico op gemiste pathologie en de isolatie van klinische zorg.

De onderzoekers veronderstellen dat een speciaal type van vooraf bepaalde zorgstandaard (een "veilige haven") kan worden gedefinieerd op basis van medisch bewijs en na raadpleging van meerdere experts en adviseurs, voor een geselecteerd aantal klinische aandoeningen binnen het specialisme spoedeisende geneeskunde (EM). ). Bovendien zou een op de staat gebaseerde, federaal gecontracteerde en wettelijk erkende kwaliteitsverbeteringsorganisatie (QIO) de "veilige haven" kunnen aannemen en daarmee de zorgstandaard in de context van een wettelijke aansprakelijkheidsclaim kunnen vaststellen. Beoefenaars die aan een dergelijke norm voldoen en deze op passende wijze toepassen, voldoen aan hun verplichting op grond van de wet op de medische wanpraktijken.

Uiteindelijk kan het definiëren van de aansprakelijkheid van de zorgverlener door middel van deze vooraf bepaalde of ex ante zorgstandaard resulteren in een aanzienlijke vermindering van het gebruik van zorgmiddelen binnen EM. Door deze vermindering zou de kwaliteit van de zorg niet afnemen en zou er een meetbare vermindering van de blootstelling aan straling optreden. Bovendien zouden deze vooraf gedefinieerde zorgstandaarden de communicatie tussen patiënt en zorgverlener tijdens de klinische transactie verbeteren.

Een team van geneeskunde, rechten, economie en klinische faculteiten van de Vanderbilt University zal dit op zich nemen. De onderzoekers hebben een brede groep technische experts en adviseurs bijeengeroepen en veilige havens gedefinieerd voor een beperkt aantal verschillende klinische aandoeningen binnen EM. Deze veilige havens zullen ter beoordeling en goedkeuring worden voorgelegd aan de bevoegde QIO. Specific Aim 3 zal de veilige havendemonstratie bevorderen voor EM-beoefenaars in het Vanderbilt University Medical Center en de effecten bepalen op blootstelling aan straling, verblijfsduur, patiënttevredenheid, patiëntkosten, kosten en rapportage van bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de afdeling spoedeisende hulp van het Vanderbilt University Medical Center. Comparator Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp van de Northwestern University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten op de spoedeisende hulp die zich presenteren met als voornaamste klacht 1) lage rugpijn, 2) hoofdpijn of 3) licht hoofdletsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op de spoedeisende hulp (ED).
Volwassen patiënten op de spoedeisende hulp die zich presenteren met als voornaamste klacht 1) lage rugpijn, 2) hoofdpijn of 3) licht hoofdletsel.
Een veilige haven is een speciaal type klinische praktijkrichtlijn die, onder de bestaande federale wetgeving, kan dienen als de wettelijke zorgstandaard, niet alleen als bewijs van de zorgstandaard. Als een patiënt met een safe-harbour-aandoening voldoet aan alle safe-harbour-inclusiecriteria en niet aan enige exclusiecriteria, is er geen beeldvorming vereist en kan de patiënt met specifieke instructies worden ontslagen. Als een patiënt wordt uitgesloten van de veilige haven, zijn beslissingen over beeldvorming volgens de gebruikelijke praktijk. De richtlijnen voor de veilige haven van klinische praktijken worden verstrekt aan behandelende SEH-artsen, maar ze zijn niet verplicht deze te gebruiken. De veilige haventrajecten vormen geen beperking voor de diagnostische en therapeutische aanpak die patiënten en artsen tijdens een klinisch contact ondernemen. Ze hebben de vrijheid om bij deze beslissing gezamenlijk een klinisch pad te volgen dat het meest geschikt is voor de individuele klinische omstandigheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: 15 juni 2022 - 31 maart 2024
Geaggregeerde ED-radiologische beeldvorming - röntgen- of CT-scan en MRI
15 juni 2022 - 31 maart 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 15 juni 2022 - 31 maart 2024
Geaggregeerde ED-verblijfsduur gedefinieerd als providerevaluatie tot dispositie
15 juni 2022 - 31 maart 2024

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 15 juni 2022 - 31 maart 2024
Press Ganey-scores, Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS), totaal aantal klachten van patiënten
15 juni 2022 - 31 maart 2024
Patiënt kosten
Tijdsspanne: 15 juni 2022 - 31 maart 2024
Verzamel out-of-pocket patiëntkosten
15 juni 2022 - 31 maart 2024
Patiënt kosten
Tijdsspanne: 15 juni 2022 - 31 maart 2024
Geaggregeerde patiëntkosten
15 juni 2022 - 31 maart 2024
Melding van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 15 juni 2022 - 31 maart 2024
Totaal aantal rapporten per patiënt per aandoening
15 juni 2022 - 31 maart 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren