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Approdi sicuri nella medicina d'urgenza, obiettivo specifico 3

9 marzo 2023 aggiornato da: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Miglioramento sicuro dei test diagnostici di emergenza attraverso i Safe Harbor clinici

Molti pazienti che si presentano al pronto soccorso (DE) ricevono una vasta gamma di test diagnostici, alcuni dei quali potrebbero non essere utili. I fornitori spesso si sentono obbligati a ordinare così tanti test per proteggersi dal rischio di essere citati in giudizio. Gli investigatori ritengono che se uno standard di cura che fornisce protezione legale per determinate condizioni cliniche fosse concordato e seguito, i test non necessari diminuirebbero significativamente nel pronto soccorso, il che, a sua volta, migliorerebbe la sicurezza del paziente, aumenterebbe la qualità dell'assistenza fornita e aumenterebbe il paziente soddisfazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'eccessivo utilizzo delle risorse sanitarie ha spesso implicazioni negative. La campagna "Chooseing Wisely", un'iniziativa dell'American Board of Internal Medicine, è stata proposta per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari a impegnarsi in conversazioni condivise per ridurre l'uso eccessivo di test e procedure potenzialmente dannosi. Tuttavia, la mancanza di collegamento della campagna Choose Wisely alle considerazioni sulla responsabilità medica ne ha sostanzialmente ridotto l'impatto.

Ad esempio, l'eccessivo imaging medico e la relativa esposizione alle radiazioni associate infliggono un rischio reale e significativo misurabile di carcinogenesi, determinano i costi e quindi rappresentano un obiettivo significativo di Choosely Wisely. Questa è una considerazione particolarmente importante nel contesto delle cure di emergenza, spesso citato come un ambiente estremamente ricco di utilizzo a causa del più elevato rischio intrinseco di mancata patologia e dell'isolamento delle cure cliniche.

Gli investigatori ipotizzano che un tipo speciale di standard di cura predeterminato (un "porto sicuro") possa essere definito sulla base di prove mediche e previa consultazione tra più esperti e consulenti, per un numero selezionato di condizioni cliniche all'interno della specialità della medicina d'urgenza (EM ). Inoltre, un'organizzazione statale per il miglioramento della qualità (QIO) con sede a contratto federale e legalmente riconosciuta potrebbe adottare il "porto sicuro" e, così facendo, stabilire lo standard di assistenza nel contesto di un reclamo per responsabilità legale. I professionisti che soddisfano tale standard e lo implementano in modo appropriato soddisfano il loro obbligo ai sensi della legge sulla negligenza medica.

In definitiva, definire la responsabilità del fornitore attraverso questo standard di cura predeterminato, o ex ante, può comportare una significativa riduzione dell'utilizzo delle risorse sanitarie all'interno di EM. Attraverso questa riduzione, la qualità dell'assistenza non diminuirebbe e si verificherebbe una riduzione misurabile dell'esposizione alle radiazioni. Inoltre, questi standard di cura predefiniti migliorerebbero la comunicazione tra paziente e fornitore durante la transazione clinica.

Un team di facoltà di medicina, diritto, economia e clinica della Vanderbilt University si occuperà di questo. Gli investigatori hanno convocato un ampio gruppo di esperti tecnici e consulenti e definito porti sicuri per una serie ristretta di condizioni cliniche distinte all'interno di EM. Questi safe harbour saranno presentati per la revisione e l'approvazione da parte del QIO appropriato. L'obiettivo specifico 3 farà avanzare la dimostrazione del porto sicuro ai professionisti EM presso il Vanderbilt University Medical Center e determinerà gli effetti sull'esposizione alle radiazioni, la durata della degenza, la soddisfazione del paziente, i costi del paziente, le spese e la segnalazione di eventi avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del pronto soccorso del Vanderbilt University Medical Center. Comparatore Pazienti del pronto soccorso della Northwestern University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti del pronto soccorso che presentano una lamentela principale di 1) lombalgia, 2) mal di testa o 3) trauma cranico minore.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti del pronto soccorso (DE).
Pazienti adulti del pronto soccorso che presentano una lamentela principale di 1) lombalgia, 2) mal di testa o 3) trauma cranico minore.
Un porto sicuro è un tipo speciale di linea guida per la pratica clinica che, secondo la legge federale esistente, può servire come standard legale di cura, non solo come prova dello standard di cura. Se un paziente con una condizione di porto sicuro soddisfa tutti i criteri di inclusione del porto sicuro e non soddisfa alcun criterio di esclusione, non è richiesta alcuna diagnostica per immagini e il paziente può essere dimesso con istruzioni specifiche. Se un paziente viene escluso dall'approdo sicuro, le decisioni relative all'imaging vengono prese secondo la prassi abituale. Le linee guida per la pratica clinica del porto sicuro sono fornite ai medici curanti in DE, ma non sono obbligati a utilizzarle. I percorsi del porto sicuro non limitano l'approccio diagnostico e terapeutico che pazienti e medici intraprendono durante un incontro clinico. Hanno la libertà in questa decisione di procedere congiuntamente lungo un percorso clinico più appropriato alla singola circostanza clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Imaging radiologico ED aggregato: radiografia o TAC e risonanza magnetica
15 giugno 2022 - 31 marzo 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Durata aggregata del soggiorno in PS definita come valutazione del fornitore a disposizione
15 giugno 2022 - 31 marzo 2024

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Press Ganey scores, Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS), numero aggregato di reclami dei pazienti
15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Costo del paziente
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Aggregazione diretta dei costi dei pazienti
15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Oneri del paziente
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Complessivamente le spese del paziente
15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Segnalazione di eventi avversi
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 - 31 marzo 2024
Numero aggregato di report per paziente per condizione
15 giugno 2022 - 31 marzo 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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