Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkra hamnar i akutmedicin, specifikt mål 3

9 mars 2023 uppdaterad av: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Säker förbättring av nöddiagnostiska tester genom Clinical Safe Harbors

Många patienter som kommer till akutmottagningen (ED) får ett stort antal diagnostiska tester, varav några kanske inte är användbara. Leverantörer känner sig ofta skyldiga att beställa så många tester för att skydda sig mot risken att bli stämd. Utredarna tror att om en standard för vård som ger rättsligt skydd för vissa kliniska tillstånd kom överens om och följdes, skulle onödiga tester minska avsevärt i ED, vilket i sin tur skulle förbättra patientsäkerheten, öka kvaliteten på vården och öka patienten. tillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överutnyttjande av vårdens resurser har ofta negativa konsekvenser. Kampanjen Choosing Wisely, ett initiativ från American Board of Internal Medicine, föreslogs för att hjälpa patienter och vårdgivare att delta i delade samtal för att minska överanvändning av potentiellt skadliga tester och procedurer. Choosing Wisely-kampanjens brist på koppling till medicinska ansvarsöverväganden har dock minskat dess inverkan avsevärt.

Till exempel orsakar överdriven medicinsk avbildning och dess associerade strålningsexponering en mätbart verklig och betydande risk för cancer, driver kostnader och är därför ett betydande Choosing Wisely-mål. Detta är ett särskilt viktigt övervägande i akutvårdsmiljön, ofta citerad som en extremt rik miljö på grund av den högre inneboende risken för missad patologi och isoleringen av klinisk vård.

Utredarna antar att en speciell typ av förutbestämd standard för vård (en "säker hamn") kan definieras baserat på medicinska bevis, och efter samråd med flera experter och rådgivare, för ett utvalt antal kliniska tillstånd inom specialiteten akutmedicin (EM) ). Dessutom skulle en statligt baserad, federalt kontrakterad och juridiskt erkänd kvalitetsförbättringsorganisation (QIO) kunna anta den "säkra hamnen" och, genom att göra det, fastställa standarden för vård i samband med ett juridiskt ansvarsanspråk. Utövare som uppfyller en sådan standard och implementerar den på lämpligt sätt uppfyller sina skyldigheter enligt lagen om medicinsk felbehandling.

I slutändan kan en definition av leverantörsansvar genom denna förutbestämda, eller ex ante, standard för vård, resultera i en betydande minskning av sjukvårdens resursutnyttjande inom EM. Genom denna minskning skulle inte vårdens kvalitet minska och en mätbar minskning av strålningsexponeringen skulle ske. Dessutom skulle dessa fördefinierade vårdstandarder förbättra kommunikationen mellan patient och vårdgivare under den kliniska transaktionen.

Ett team av Vanderbilt University medicin, juridik, ekonomi och klinisk fakultet kommer att göra detta. Utredarna har sammankallat en bred grupp av tekniska experter och rådgivare och definierat säkra hamnar för en snäv uppsättning distinkta kliniska tillstånd inom EM. Dessa säkra hamnar kommer att presenteras för granskning och godkännande av lämplig QIO. Specifikt mål 3 kommer att främja safe harbor-demonstrationen för EM-utövare vid Vanderbilt University Medical Center och bestämma effekterna på strålningsexponering, vistelsens längd, patientnöjdhet, patientkostnader, avgifter och rapportering av biverkningar.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vanderbilt University Medical Center akutmottagning patienter. Komparator Northwestern University akutmottagning patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna akutmottagningspatienter som uppvisar ett huvudbesvär av 1) ländryggssmärta, 2) huvudvärk eller 3) mindre huvudskada.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på akutmottagningen (ED).
Vuxna akutmottagningspatienter som uppvisar ett huvudbesvär av 1) ländryggssmärta, 2) huvudvärk eller 3) mindre huvudskada.
En säker hamn är en speciell typ av riktlinjer för klinisk praxis som, enligt befintlig federal lag, kan fungera som den juridiska standarden för vård, inte bara som bevis på vårdstandarden. Om en patient med safe harbor-tillstånd uppfyller alla safe harbor-inklusionskriterier och inte uppfyller några uteslutningskriterier, krävs ingen avbildning, och patienten kan skrivas ut med specifika instruktioner. Om en patient utesluts från den säkra hamnen är besluten om bildbehandling enligt sedvanlig praxis. Riktlinjerna för safe harbor klinisk praxis ges till behandlande ED-läkare, men de är inte skyldiga att använda dem. De säkra hamnvägarna begränsar inte det diagnostiska och terapeutiska tillvägagångssättet som patienter och läkare tar under ett kliniskt möte. De har friheten i detta beslut att gemensamt fortsätta på en klinisk väg som är mest lämplig för den individuella kliniska omständigheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsexponering
Tidsram: 15 juni 2022 - 31 mars 2024
Aggregerad ED-röntgenbild - röntgen- eller datortomografi och MRT
15 juni 2022 - 31 mars 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 15 juni 2022 - 31 mars 2024
Sammanlagd ED vistelsetid definierad som leverantörens utvärdering till disposition
15 juni 2022 - 31 mars 2024

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 15 juni 2022 - 31 mars 2024
Press Ganey poäng, konsumentbedömning av vårdgivare och system (CAHPS), sammanlagt antal patientklagomål
15 juni 2022 - 31 mars 2024
Patientkostnad
Tidsram: 15 juni 2022 - 31 mars 2024
Sammanlagda patientkostnader
15 juni 2022 - 31 mars 2024
Patientavgifter
Tidsram: 15 juni 2022 - 31 mars 2024
Sammanlagda patientavgifter
15 juni 2022 - 31 mars 2024
Rapportering av biverkningar
Tidsram: 15 juni 2022 - 31 mars 2024
Sammanlagt antal rapporter per patient och tillstånd
15 juni 2022 - 31 mars 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera