Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygge havner i akuttmedisin, spesifikt mål 3

9. mars 2023 oppdatert av: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Trygg forbedring av nøddiagnostisk testing gjennom Clinical Safe Harbors

Mange pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) mottar et stort utvalg av diagnostiske tester, hvorav noen kanskje ikke er nyttige. Leverandører føler seg ofte forpliktet til å bestille så mange tester for å beskytte seg mot risikoen for å bli saksøkt. Etterforskerne mener at dersom en standard for behandling som gir juridisk beskyttelse for visse kliniske tilstander ble avtalt og fulgt, ville unødvendig testing reduseres betydelig i ED, noe som igjen ville forbedre pasientsikkerheten, øke kvaliteten på den leverte behandlingen og øke pasienten. tilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overutnyttelse av helseressurser har ofte negative konsekvenser. Choosing Wisely-kampanjen, et initiativ fra American Board of Internal Medicine, ble foreslått for å hjelpe pasienter og omsorgspersoner med å delta i delte samtaler for å redusere overforbruk av potensielt skadelige tester og prosedyrer. Imidlertid har Choosing Wisely-kampanjens mangel på kobling til medisinske ansvarsbetraktninger redusert virkningen betydelig.

For eksempel påfører overdreven medisinsk bildebehandling og dens tilhørende strålingseksponering en målbart reell og betydelig risiko for kreftfremkalling, driver kostnadene og er derfor et betydelig mål for å velge klokt. Dette er et spesielt viktig hensyn i akuttomsorgen, ofte omtalt som et ekstremt bruksrikt miljø på grunn av den høyere iboende risikoen for tapt patologi og isolasjon av klinisk behandling.

Etterforskerne antar at en spesiell type forhåndsbestemt standard for omsorg (en "trygg havn") kan defineres basert på medisinsk bevis, og etter konsultasjon mellom flere eksperter og rådgivere, for et utvalgt antall kliniske tilstander innenfor spesialiteten akuttmedisin (EM) ). Videre kan en statsbasert, føderalt kontrakt og lovlig anerkjent kvalitetsforbedringsorganisasjon (QIO) ta i bruk "trygg havn" og, ved å gjøre det, etablere standarden for omsorg i sammenheng med et juridisk ansvarskrav. Utøvere som oppfyller en slik standard og implementerer den på riktig måte, tilfredsstiller sine forpliktelser i henhold til loven om medisinsk feilbehandling.

Til syvende og sist kan det å definere leverandøransvar gjennom denne forhåndsbestemte, eller ex ante, standarden for omsorg, resultere i en betydelig reduksjon i ressursutnyttelsen innen helsevesenet. Gjennom denne reduksjonen ville ikke kvaliteten på omsorgen synke og det ville oppstå en målbar reduksjon i stråleeksponering. Dessuten vil disse forhåndsdefinerte standardene for omsorg forbedre kommunikasjonen mellom pasient og leverandør under den kliniske transaksjonen.

Et team av Vanderbilt University medisin, jus, økonomi og klinisk fakultet vil påta seg dette. Etterforskerne har tilkalt en bred gruppe tekniske eksperter og rådgivere og definert trygge havner for et smalt sett med distinkte kliniske tilstander innen EM. Disse trygge havnene vil bli presentert for gjennomgang og godkjenning av den aktuelle QIO. Spesifikt mål 3 vil fremme safe harbor-demonstrasjonen til EM-utøvere ved Vanderbilt University Medical Center og bestemme effektene på strålingseksponering, oppholdstid, pasienttilfredshet, pasientkostnader, gebyrer og rapportering av uønskede hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanderbilt University Medical Center akuttmottakspasienter. Komparator Northwestern University akuttmottak pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne akuttmottakspasienter som presenterer en hovedklage på 1) korsryggsmerter, 2) hodepine eller 3) mindre hodeskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akuttmottak (ED) pasienter
Voksne akuttmottakspasienter som presenterer en hovedklage på 1) korsryggsmerter, 2) hodepine eller 3) mindre hodeskade.
En trygg havn er en spesiell type retningslinjer for klinisk praksis som, under eksisterende føderal lov, kan tjene som den juridiske standarden for omsorg, ikke bare bevis på standarden for omsorg. Hvis en pasient med trygg havn tilfredsstiller alle inklusjonskriterier for sikker havn og ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier, er det ikke nødvendig med bildediagnostikk, og pasienten kan skrives ut med spesifikke instruksjoner. Hvis en pasient blir ekskludert fra den trygge havnen, er avgjørelser om bildediagnostikk i henhold til vanlig praksis. Safe harbor-retningslinjene for klinisk praksis er gitt til behandlende ED-leger, men de er ikke forpliktet til å bruke dem. De trygge havneveiene begrenser ikke den diagnostiske og terapeutiske tilnærmingen pasienter og leger foretar under et klinisk møte. De har friheten i denne avgjørelsen til å fortsette i fellesskap langs en klinisk vei som er mest passende for den individuelle kliniske omstendigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering
Tidsramme: 15. juni 2022 – 31. mars 2024
Aggregert ED radiologisk avbildning - røntgen eller CT-skanning og MR
15. juni 2022 – 31. mars 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 15. juni 2022 – 31. mars 2024
Samlet ED-oppholdslengde definert som leverandørevaluering til disposisjon
15. juni 2022 – 31. mars 2024

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 15. juni 2022 – 31. mars 2024
Press Ganey-score, Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS), samlet antall pasientklager
15. juni 2022 – 31. mars 2024
Pasientkostnad
Tidsramme: 15. juni 2022 – 31. mars 2024
Samlede pasientkostnader
15. juni 2022 – 31. mars 2024
Pasientkostnader
Tidsramme: 15. juni 2022 – 31. mars 2024
Samlede pasientkostnader
15. juni 2022 – 31. mars 2024
Rapportering av uønskede hendelser
Tidsramme: 15. juni 2022 – 31. mars 2024
Samlet antall rapporter per pasient per tilstand
15. juni 2022 – 31. mars 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere