Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos kikötők a sürgősségi orvoslásban, 3. konkrét cél

2023. március 9. frissítette: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

A sürgősségi diagnosztikai tesztelés biztonságos javítása a klinikai biztonságos kikötők révén

Sok beteg, aki a sürgősségi osztályon (ED) jelentkezik, számos diagnosztikai tesztet kap, amelyek közül néhány nem feltétlenül hasznos. A szolgáltatók gyakran kötelességüknek érzik annyi tesztet rendelni, hogy megvédjék magukat a beperelés kockázatától. A kutatók úgy vélik, hogy ha bizonyos klinikai állapotok esetén jogi védelmet nyújtó ellátási színvonalról állapodnak meg és azt betartják, akkor a szükségtelen vizsgálatok jelentősen csökkennének az ED-ben, ami viszont javítaná a betegbiztonságot, javítaná az ellátás minőségét és a betegeket. elégedettség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségügyi erőforrások túlzott kihasználása gyakran negatív következményekkel jár. A Choosing Wisely kampányt, az American Board of Internal Medicine kezdeményezését javasolták, hogy segítsék a betegeket és a gondozókat közös beszélgetésekben, hogy csökkentsék a potenciálisan káros tesztek és eljárások túlzott használatát. A Choosing Wisely kampány azonban az orvosi felelősséggel kapcsolatos megfontolásokhoz való kapcsolódás hiánya jelentősen csökkentette annak hatását.

Például a túlzott orvosi képalkotás és a hozzá kapcsolódó sugárterhelés mérhetően valós és jelentős rákkeltő kockázatot jelent, megnöveli a költségeket, és ezért a bölcs választás jelentős célpontja. Ez különösen fontos szempont a sürgősségi ellátásban, amelyet gyakran emlegetnek rendkívül gazdag környezetként a kihagyott patológia és a klinikai ellátás elszigeteltsége miatt.

A kutatók azt feltételezik, hogy a sürgősségi orvoslás (EM) szakterületén belül meghatározott számú klinikai állapotra orvosi bizonyítékok alapján, valamint több szakértővel és tanácsadóval folytatott konzultáció alapján egy speciális, előre meghatározott színvonalú ellátás ("biztonságos kikötő") határozható meg. ). Ezenkívül egy állami székhelyű, szövetségi szerződéssel rendelkező és jogilag elismert Minőségfejlesztési Szervezet (QIO) átvehetné a "biztonságos kikötőt", és ennek során meghatározhatná az ellátás színvonalát a jogi felelősségi igény kapcsán. Azok a gyakorló orvosok, akik megfelelnek egy ilyen szabványnak, és megfelelően alkalmazzák azt, eleget tesznek az orvosi műhiba törvénye szerinti kötelezettségüknek.

Végső soron a szolgáltatói felelősség ezen előre meghatározott vagy előzetes ellátási színvonalon keresztül történő meghatározása az egészségügyi erőforrások felhasználásának jelentős csökkenését eredményezheti az EM-en belül. Ezzel a csökkentéssel nem csökkenne az ellátás minősége, és a sugárterhelés mérhető csökkenése következne be. Ezen túlmenően, ezek az előre meghatározott ellátási szabványok javítanák a kommunikációt a páciens és a szolgáltató között a klinikai tranzakció során.

A Vanderbilt Egyetem orvosi, jogi, közgazdasági és klinikai karának csapata vállalja ezt. A vizsgálók műszaki szakértők és tanácsadók széles csoportját hívták össze, és biztonságos kikötőket határoztak meg az EM-en belüli elkülöníthető klinikai állapotok szűk csoportjához. Ezeket a biztonságos kikötőket a megfelelő QIO felülvizsgálatra és jóváhagyásra bemutatja. A 3. konkrét cél a biztonságos kikötő demonstrációt továbbítja a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központ EM-szakorvosai számára, és meghatározza a sugárterhelésre, a tartózkodás időtartamára, a betegek elégedettségére, a betegek költségeire, díjaira és a nemkívánatos események jelentésére gyakorolt ​​hatásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjának sürgősségi osztályának betegei. Összehasonlító Northwestern University sürgősségi osztályú betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt sürgősségi osztályú betegek, akiknél a fő panasz 1) derékfájás, 2) fejfájás vagy 3) kisebb fejsérülés.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sürgősségi osztály (ED) betegei
Felnőtt sürgősségi osztályú betegek, akiknél a fő panasz 1) derékfájás, 2) fejfájás vagy 3) kisebb fejsérülés.
A biztonságos kikötő a klinikai gyakorlat egy speciális típusa, amely a meglévő szövetségi törvények értelmében az ellátás jogi standardjaként szolgálhat, nem csupán az ellátás színvonalának bizonyítékaként. Ha a biztonságos kikötő feltétellel rendelkező beteg megfelel az összes védett kikötő besorolási kritériumnak, és nem felel meg egyetlen kizárási feltételnek sem, nincs szükség képalkotó vizsgálatra, és a beteg speciális utasítások alapján elbocsátható. Ha egy beteget kizárnak a biztonságos kikötőből, akkor a képalkotó döntések a szokásos gyakorlat szerint történnek. A biztonságos kikötő klinikai gyakorlati irányelvei a kezelő ED-orvosok rendelkezésére állnak, de nem kötelesek alkalmazni őket. A biztonságos kikötő útvonalak nem korlátozzák azt a diagnosztikai és terápiás megközelítést, amelyet a betegek és az orvosok vállalnak a klinikai találkozás során. Ebben a döntésben jogukban áll közösen eljárni az egyéni klinikai körülménynek leginkább megfelelő klinikai úton.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sugárterhelés
Időkeret: 2022. június 15. – 2024. március 31
Összesített ED radiológiai képalkotás - röntgen- vagy CT-vizsgálat és MRI
2022. június 15. – 2024. március 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 2022. június 15. – 2024. március 31
Az összesített ED tartózkodási idő meghatározása a szolgáltató értékeléseként
2022. június 15. – 2024. március 31

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 2022. június 15. – 2024. március 31
Press Ganey pontszámok, az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS), a betegek panaszainak összesített száma
2022. június 15. – 2024. március 31
Betegköltség
Időkeret: 2022. június 15. – 2024. március 31
Zsebből kifizetett betegek költségeinek összesítése
2022. június 15. – 2024. március 31
Betegdíjak
Időkeret: 2022. június 15. – 2024. március 31
Összesített betegdíjak
2022. június 15. – 2024. március 31
Káros események jelentése
Időkeret: 2022. június 15. – 2024. március 31
A jelentések összesített száma betegenként és állapotonként
2022. június 15. – 2024. március 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel