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Safe Harbors en Medicina de Urgencias, Objetivo Específico 3

9 de marzo de 2023 actualizado por: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Mejora segura de las pruebas de diagnóstico de emergencia a través de puertos seguros clínicos

Muchos pacientes que acuden al departamento de emergencias (ED) reciben una amplia gama de pruebas de diagnóstico, algunas de las cuales pueden no ser útiles. Los proveedores a menudo se sienten obligados a ordenar tantas pruebas para protegerse contra el riesgo de ser demandados. Los investigadores creen que si se acordara y se siguiera un estándar de atención que brindara protección legal para ciertas afecciones clínicas, las pruebas innecesarias disminuirían significativamente en el servicio de urgencias, lo que, a su vez, mejoraría la seguridad del paciente, aumentaría la calidad de la atención brindada y aumentaría la seguridad de los pacientes. satisfacción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sobreutilización de los recursos sanitarios suele tener implicaciones negativas. La campaña Choosing Wisely, una iniciativa de la Junta Estadounidense de Medicina Interna, se propuso para ayudar a los pacientes y cuidadores a participar en conversaciones compartidas para reducir el uso excesivo de pruebas y procedimientos potencialmente dañinos. Sin embargo, la falta de vinculación de la campaña Choosing Wisely con las consideraciones de responsabilidad médica ha reducido sustancialmente su impacto.

Por ejemplo, el exceso de imágenes médicas y su exposición a la radiación asociada inflige un riesgo real y significativo de carcinogénesis mensurable, aumenta los costos y, por lo tanto, es un objetivo importante de Choosing Wisely. Esta es una consideración particularmente importante en el entorno de atención de emergencia, citado con frecuencia como un entorno extremadamente rico en utilización debido al mayor riesgo inherente de pasar por alto una patología y el aislamiento de la atención clínica.

Los investigadores plantean la hipótesis de que se puede definir un tipo especial de estándar de atención predeterminado (un "puerto seguro") en función de la evidencia médica y de la consulta entre múltiples expertos y asesores, para un número seleccionado de condiciones clínicas dentro de la especialidad de medicina de emergencia (EM ). Además, una Organización para la Mejora de la Calidad (QIO) con sede en el estado, contratada por el gobierno federal y legalmente reconocida podría adoptar el "puerto seguro" y, al hacerlo, establecer el estándar de atención en el contexto de un reclamo de responsabilidad legal. Los profesionales que cumplen con dicho estándar y lo implementan adecuadamente cumplen con su obligación bajo la ley de negligencia médica.

En última instancia, definir la responsabilidad del proveedor a través de este estándar de atención predeterminado o ex ante puede resultar en una reducción significativa en la utilización de recursos de atención médica dentro de EM. A través de esta reducción, la calidad de la atención no disminuiría y se produciría una reducción medible en la exposición a la radiación. Además, estos estándares de atención predefinidos mejorarían la comunicación entre el paciente y el proveedor durante la transacción clínica.

Un equipo de profesores de medicina, derecho, economía y clínica de la Universidad de Vanderbilt se encargará de esto. Los investigadores han convocado a un amplio grupo de expertos técnicos y asesores y han definido puertos seguros para un conjunto reducido de condiciones clínicas distintas dentro de EM. Estos puertos seguros se presentarán para su revisión y aprobación por parte de la QIO correspondiente. El objetivo específico 3 promoverá la demostración de puerto seguro para los profesionales de EM en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt y determinará los efectos sobre la exposición a la radiación, la duración de la estadía, la satisfacción del paciente, los costos del paciente, los cargos y el informe de eventos adversos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del departamento de emergencias del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Comparador de pacientes del departamento de emergencias de la Universidad Northwestern.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos del departamento de emergencias que se presentan con una queja principal de 1) dolor lumbar, 2) dolor de cabeza o 3) traumatismo craneoencefálico menor.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes del departamento de emergencias (ED)
Pacientes adultos del departamento de emergencias que se presentan con una queja principal de 1) dolor lumbar, 2) dolor de cabeza o 3) traumatismo craneoencefálico menor.
Un puerto seguro es un tipo especial de guía de práctica clínica que, según la ley federal existente, puede servir como el estándar legal de atención, no solo como evidencia del estándar de atención. Si un paciente con una condición de puerto seguro cumple con todos los criterios de inclusión de puerto seguro y no cumple con ningún criterio de exclusión, no se requieren imágenes y el paciente puede ser dado de alta con instrucciones específicas. Si se excluye a un paciente del puerto seguro, las decisiones de obtención de imágenes se toman según la práctica habitual. Las pautas de práctica clínica de puerto seguro se proporcionan a los médicos tratantes de urgencias, pero no están obligados a utilizarlas. Las vías de puerto seguro no limitan el enfoque diagnóstico y terapéutico que los pacientes y los médicos emprenden durante un encuentro clínico. Tienen la libertad en esta decisión de proceder conjuntamente por la vía clínica más apropiada a la circunstancia clínica individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Imágenes radiológicas agregadas del servicio de urgencias: rayos X o tomografía computarizada y resonancia magnética
15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Duración total de la estadía en el servicio de urgencias definida como evaluación del proveedor hasta disposición
15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Puntuaciones de Press Ganey, evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS), número agregado de quejas de pacientes
15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Costo del paciente
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Costos agregados de bolsillo del paciente
15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Cargos del paciente
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Cargos agregados del paciente
15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Notificación de eventos adversos
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024
Número agregado de informes por paciente por condición
15 de junio de 2022 - 31 de marzo de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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