Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safe Harbors in Emergency Medicine, specifikt mål 3

9. marts 2023 opdateret af: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Sikker forbedring af nøddiagnostisk test gennem Clinical Safe Harbors

Mange patienter, der kommer til akutafdelingen (ED), modtager en bred vifte af diagnostiske tests, hvoraf nogle måske ikke er nyttige. Udbydere føler sig ofte forpligtet til at bestille så mange tests for at beskytte sig mod risikoen for at blive sagsøgt. Efterforskerne mener, at hvis en standard for pleje, der yder juridisk beskyttelse for visse kliniske tilstande, blev aftalt og fulgt, ville unødvendige tests falde betydeligt i ED, hvilket igen ville forbedre patientsikkerheden, øge kvaliteten af ​​den leverede pleje og øge patienten. tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Overudnyttelse af sundhedsressourcer har ofte negative konsekvenser. Choosing Wisely-kampagnen, et initiativ fra American Board of Internal Medicine, blev foreslået for at hjælpe patienter og plejere med at deltage i fælles samtaler for at reducere overforbrug af potentielt skadelige tests og procedurer. Men Choosing Wisely-kampagnens manglende kobling til medicinske ansvarsovervejelser har reduceret dens virkning væsentligt.

For eksempel medfører overdreven medicinsk billeddannelse og dens tilknyttede strålingseksponering en målbar reel og betydelig risiko for kræftfremkaldelse, driver omkostningerne og er derfor et væsentligt Choosing Wisely-mål. Dette er en særlig vigtig overvejelse i akutbehandlingsmiljøet, der ofte nævnes som et ekstremt brugsrigt miljø på grund af den højere iboende risiko for manglende patologi og isoleringen af ​​klinisk behandling.

Efterforskerne antager, at en særlig type forudbestemt standard for pleje (en "sikker havn") kan defineres baseret på medicinske beviser og efter konsultation blandt flere eksperter og rådgivere for et udvalgt antal kliniske tilstande inden for specialet akutmedicin (EM) ). Ydermere kunne en statsbaseret, føderalt kontraheret og lovligt anerkendt kvalitetsforbedringsorganisation (QIO) vedtage "safe harbor" og derved etablere standarden for pleje i forbindelse med et juridisk erstatningskrav. Praktiserende læger, der opfylder en sådan standard og implementerer den korrekt, opfylder deres forpligtelse i henhold til loven om medicinsk fejlbehandling.

I sidste ende kan definition af udbyderansvar gennem denne forudbestemte eller forudbestemte standard for pleje resultere i en betydelig reduktion i sundhedsressourceudnyttelsen inden for EM. Gennem denne reduktion ville kvaliteten af ​​plejen ikke falde, og der ville ske en målbar reduktion i strålingseksponeringen. Desuden ville disse foruddefinerede standarder for pleje forbedre kommunikationen mellem patient og udbyder under den kliniske transaktion.

Et team af Vanderbilt University medicin, jura, økonomi og klinisk fakultet vil påtage sig dette. Efterforskerne har tilkaldt en bred gruppe af tekniske eksperter og rådgivere og defineret sikre havne for et snævert sæt af forskellige kliniske tilstande inden for EM. Disse sikre havne vil blive præsenteret for gennemgang og godkendelse af den relevante QIO. Specifikt mål 3 vil fremme safe harbor-demonstrationen til EM-praktiserende læger på Vanderbilt University Medical Center og bestemme virkningerne på strålingseksponering, opholdets længde, patienttilfredshed, patientomkostninger, gebyrer og rapportering af uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vanderbilt University Medical Center skadestuepatienter. Komparator Northwestern University akutmodtagelsespatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne akutmodtagelsespatienter, der præsenterer en hovedklage på 1) lændesmerter, 2) hovedpine eller 3) mindre hovedskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akutmodtagelsespatienter
Voksne akutmodtagelsespatienter, der præsenterer en hovedklage på 1) lændesmerter, 2) hovedpine eller 3) mindre hovedskade.
En sikker havn er en særlig type retningslinjer for klinisk praksis, som i henhold til eksisterende føderal lovgivning kan tjene som den juridiske standard for pleje, ikke blot bevis for standarden for pleje. Hvis en patient med en safe harbor-tilstand opfylder alle safe harbor-inklusionskriterier og ikke opfylder nogen eksklusionskriterier, kræves ingen billeddiagnostik, og patienten kan udskrives med specifikke instruktioner. Hvis en patient er udelukket fra den sikre havn, er billeddiagnostiske beslutninger efter sædvanlig praksis. Safety Harbor-retningslinjerne for klinisk praksis gives til behandlende ED-læger, men de er ikke forpligtet til at bruge dem. De sikre havneveje begrænser ikke den diagnostiske og terapeutiske tilgang, som patienter og læger anvender under et klinisk møde. De har frihed i denne beslutning til i fællesskab at gå videre ad en klinisk vej, der er mest passende for den individuelle kliniske omstændighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsættelse for stråling
Tidsramme: 15. juni 2022 - 31. marts 2024
Aggregeret ED radiologisk billeddannelse - røntgen- eller CT-scanning og MR
15. juni 2022 - 31. marts 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 15. juni 2022 - 31. marts 2024
Samlet ED-opholdslængde defineret som udbyderevaluering til disposition
15. juni 2022 - 31. marts 2024

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 15. juni 2022 - 31. marts 2024
Presse Ganey-score, forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CAHPS), samlet antal patientklager
15. juni 2022 - 31. marts 2024
Patientomkostninger
Tidsramme: 15. juni 2022 - 31. marts 2024
Samlede ud af lommen patientomkostninger
15. juni 2022 - 31. marts 2024
Patientafgifter
Tidsramme: 15. juni 2022 - 31. marts 2024
Samlede patientafgifter
15. juni 2022 - 31. marts 2024
Rapportering af uønskede hændelser
Tidsramme: 15. juni 2022 - 31. marts 2024
Samlet antal rapporter pr. patient pr. tilstand
15. juni 2022 - 31. marts 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner