Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné přístavy v urgentní medicíně, konkrétní cíl 3

9. března 2023 aktualizováno: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Bezpečné zlepšení nouzového diagnostického testování prostřednictvím klinických bezpečných přístavů

Mnoho pacientů, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení (ED), dostává širokou škálu diagnostických testů, z nichž některé nemusí být užitečné. Poskytovatelé se často cítí povinni objednat si tolik testů, aby se ochránili před rizikem, že budou žalováni. Vyšetřovatelé se domnívají, že pokud by byl odsouhlasen a dodržován standard péče poskytující právní ochranu pro určité klinické stavy, zbytečné testování by výrazně snížilo ED, což by zase zlepšilo bezpečnost pacientů, zvýšilo kvalitu poskytované péče a zvýšilo kvalitu pacientů. spokojenost.

Přehled studie

Detailní popis

Nadměrné využívání zdrojů zdravotní péče má často negativní důsledky. Kampaň Choosing Wisely, iniciativa Americké rady pro interní lékařství, byla navržena s cílem pomoci pacientům a pečovatelům zapojit se do sdílených rozhovorů s cílem snížit nadměrné používání potenciálně škodlivých testů a postupů. Nedostatečná vazba kampaně Choosing Wisely na úvahy o zdravotní odpovědnosti však podstatně snížila její dopad.

Například nadměrné lékařské zobrazování as ním související radiační expozice způsobuje měřitelně reálné a významné riziko karcinogeneze, zvyšuje náklady, a proto je významným cílem Choosing Wisely. Toto je zvláště důležité hledisko v prostředí pohotovostní péče, často uváděné jako prostředí s extrémně vysokým využitím kvůli vyššímu přirozenému riziku zmeškané patologie a izolaci klinické péče.

Vyšetřovatelé předpokládají, že speciální typ předem stanoveného standardu péče ("bezpečný přístav") může být definován na základě lékařských důkazů a po konzultaci mezi mnoha odborníky a poradci pro vybraný počet klinických stavů v rámci specializace urgentní medicíny (EM ). Kromě toho by státem založená, federálně sjednaná a právně uznaná organizace pro zlepšování kvality (QIO) mohla přijmout „bezpečný přístav“ a tím stanovit standard péče v kontextu právního nároku na odpovědnost. Praktici, kteří takový standard splňují a náležitě ho zavádějí, plní svou povinnost podle zákona o zanedbání lékařské péče.

Definice odpovědnosti poskytovatele prostřednictvím tohoto předem stanoveného nebo ex ante standardu péče může nakonec vést k významnému snížení využití zdrojů zdravotní péče v rámci EM. Tímto snížením by se nesnížila kvalita péče a došlo by k měřitelnému snížení radiační zátěže. Kromě toho by tyto předem definované standardy péče zlepšily komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem během klinické transakce.

Toho se ujme tým lékařské, právnické, ekonomické a klinické fakulty Vanderbilt University. Vyšetřovatelé svolali širokou skupinu technických expertů a poradců a definovali bezpečné přístavy pro úzký soubor odlišných klinických stavů v rámci EM. Tyto bezpečné přístavy budou předloženy ke kontrole a schválení příslušnému QIO. Specifický cíl 3 podpoří demonstraci bezpečného přístavu pro EM praktiky ve Vanderbilt University Medical Center a určí účinky na radiační expozici, délku pobytu, spokojenost pacientů, náklady pacientů, poplatky a hlášení nežádoucích účinků.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pohotovostního oddělení Vanderbilt University Medical Center. Komparátor pacientů na pohotovosti Severozápadní univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na pohotovosti s hlavní stížností na 1) bolest v kříži, 2) bolest hlavy nebo 3) lehké poranění hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na pohotovosti (ED).
Dospělí pacienti na pohotovosti s hlavní stížností na 1) bolest v kříži, 2) bolest hlavy nebo 3) lehké poranění hlavy.
Bezpečný přístav je zvláštním typem pokynů pro klinickou praxi, které podle stávajícího federálního zákona mohou sloužit jako právní standard péče, nikoli pouze jako důkaz standardu péče. Pokud pacient se stavem bezpečného přístavu splňuje všechna kritéria pro zařazení do bezpečného přístavu a nesplňuje žádná kritéria vyloučení, není vyžadováno žádné zobrazení a pacient může být propuštěn se specifickými pokyny. Pokud je pacient vyloučen z bezpečného přístavu, jsou rozhodnutí o zobrazování podle běžné praxe. Pokyny pro klinickou praxi bezpečného přístavu jsou poskytovány ošetřujícím lékařům ED, ale nejsou povinni je používat. Cesty bezpečného přístavu neomezují diagnostický a terapeutický přístup pacientů a lékařů během klinického setkání. Mají svobodu v tomto rozhodnutí postupovat společně klinickou cestou, která je nejvhodnější pro jednotlivé klinické okolnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení záření
Časové okno: 15. června 2022 – 31. března 2024
Agregátní ED radiologické zobrazování – rentgenové nebo CT vyšetření a MRI
15. června 2022 – 31. března 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 15. června 2022 – 31. března 2024
Celková délka pobytu ED definovaná jako hodnocení poskytovatele k dispozici
15. června 2022 – 31. března 2024

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 15. června 2022 – 31. března 2024
Skóre Press Ganey, spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS), celkový počet stížností pacientů
15. června 2022 – 31. března 2024
Náklady na pacienta
Časové okno: 15. června 2022 – 31. března 2024
Souhrnné kapesné náklady pacienta
15. června 2022 – 31. března 2024
Poplatky za pacienty
Časové okno: 15. června 2022 – 31. března 2024
Souhrnné poplatky za pacienty
15. června 2022 – 31. března 2024
Hlášení nežádoucích příhod
Časové okno: 15. června 2022 – 31. března 2024
Souhrnný počet zpráv na pacienta a stav
15. června 2022 – 31. března 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit