- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05410366
Безопасные гавани в неотложной медицине, конкретная цель 3
Безопасное совершенствование экстренного диагностического тестирования с помощью безопасных клинических гаваней
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерное использование ресурсов здравоохранения часто имеет негативные последствия. Кампания «Выбор с умом», инициатива Американского совета по внутренним болезням, была предложена, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим уход, участвовать в общих беседах, чтобы уменьшить чрезмерное использование потенциально вредных тестов и процедур. Однако отсутствие связи кампании «Выбор с умом» с соображениями медицинской ответственности существенно снизило ее влияние.
Например, чрезмерная медицинская визуализация и связанное с ней радиационное облучение создают измеримо реальный и значительный риск канцерогенеза, увеличивают затраты и, следовательно, являются важной целью «Выбора с умом». Это особенно важное соображение в условиях неотложной помощи, часто упоминаемой как чрезвычайно богатая среда из-за более высокого неотъемлемого риска пропущенной патологии и изоляции клинической помощи.
Исследователи предполагают, что особый тип предопределенного стандарта медицинской помощи («безопасная гавань») может быть определен на основе медицинских данных и после консультаций с несколькими экспертами и консультантами для определенного количества клинических состояний в рамках специальности экстренной медицины (EM). ). Кроме того, основанная на федеральном уровне и юридически признанная Организация по улучшению качества (QIO) на уровне штата может принять «безопасную гавань» и тем самым установить стандарт обслуживания в контексте требования о юридической ответственности. Врачи, которые соответствуют такому стандарту и применяют его должным образом, выполняют свои обязательства в соответствии с законом о врачебной халатности.
В конечном счете, определение ответственности поставщика с помощью этого заранее определенного или ожидаемого стандарта обслуживания может привести к значительному сокращению использования ресурсов здравоохранения в EM. За счет этого снижения качество медицинской помощи не ухудшится, и произойдет измеримое снижение радиационного облучения. Кроме того, эти предопределенные стандарты помощи улучшат общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг во время клинической операции.
За это возьмется команда медицинского, юридического, экономического и клинического факультетов Университета Вандербильта. Исследователи призвали широкую группу технических экспертов и консультантов и определили безопасные зоны для узкого набора различных клинических состояний в рамках EM. Эти безопасные гавани будут представлены на рассмотрение и утверждение соответствующим QIO. Конкретная цель 3 продвинет демонстрацию безопасной гавани для практикующих специалистов по ЭМ в Медицинском центре Университета Вандербильта и определит влияние на радиационное облучение, продолжительность пребывания, удовлетворенность пациентов, расходы пациентов, сборы и отчеты о неблагоприятных событиях.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37027
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты отделения неотложной помощи с основными жалобами на 1) боль в пояснице, 2) головную боль или 3) легкую травму головы.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения неотложной помощи (ED)
Взрослые пациенты отделения неотложной помощи с основными жалобами на 1) боль в пояснице, 2) головную боль или 3) легкую травму головы.
|
Безопасная гавань — это особый вид руководства по клинической практике, которое в соответствии с действующим федеральным законодательством может служить юридическим стандартом оказания помощи, а не просто свидетельством стандарта оказания помощи.
Если пациент с состоянием «безопасной гавани» удовлетворяет всем критериям включения «безопасной гавани» и не соответствует ни одному из критериев исключения, визуализация не требуется, и пациент может быть выписан со специальными инструкциями.
Если пациент исключен из безопасной гавани, то решения по визуализации принимаются в соответствии с обычной практикой.
Руководства по клинической практике безопасной гавани предоставляются лечащим врачам отделения неотложной помощи, но они не обязаны их использовать.
Пути безопасной гавани не ограничивают диагностический и терапевтический подход, который пациенты и врачи применяют во время клинической встречи.
В этом решении у них есть свобода действовать совместно по клиническому пути, наиболее подходящему для индивидуальных клинических обстоятельств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: 15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Совокупная радиологическая визуализация ЭД - рентген или КТ и МРТ
|
15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Совокупная продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, определяемая как оценка поставщика для решения
|
15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Рейтинг Press Ganey, оценка потребителей поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS), общее количество жалоб пациентов
|
15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
|
Стоимость пациента
Временное ограничение: 15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Совокупные расходы пациентов из кармана
|
15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
|
Плата за пациентов
Временное ограничение: 15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Совокупные расходы пациентов
|
15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
|
Отчет о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Совокупное количество отчетов на пациента по состоянию
|
15 июня 2022 г. - 31 марта 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHRQ R18HS025931
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .