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응급 의학의 세이프 하버, 특정 목표 3

2023년 3월 9일 업데이트: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

임상 세이프 하버를 통해 비상 진단 테스트를 안전하게 개선

응급실(ED)에 내원하는 많은 환자들은 다양한 진단 테스트를 받으며 그 중 일부는 유용하지 않을 수 있습니다. 서비스 제공자는 종종 소송을 당할 위험으로부터 자신을 보호하기 위해 너무 많은 테스트를 주문해야 한다는 의무감을 느낍니다. 조사관은 특정 임상 조건에 대한 법적 보호를 제공하는 치료 표준이 합의되고 준수된다면 응급실에서 불필요한 테스트가 크게 줄어들고, 이는 다시 환자 안전을 개선하고 제공되는 치료의 질을 높이고 환자를 증가시킬 것이라고 믿습니다. 만족.

연구 개요

상세 설명

의료 자원의 과잉 활용은 종종 부정적인 영향을 미칩니다. 미국 내과 위원회(American Board of Internal Medicine)의 이니셔티브인 현명한 선택 캠페인은 잠재적으로 유해한 테스트 및 절차의 남용을 줄이기 위해 환자와 간병인이 공유 대화에 참여할 수 있도록 돕기 위해 제안되었습니다. 그러나 현명한 선택 캠페인의 의료 책임 고려 사항과의 연계 부족으로 인해 그 영향이 크게 줄었습니다.

예를 들어, 과도한 의료 영상 및 이와 관련된 방사선 노출은 측정 가능할 정도로 실제적이고 상당한 발암 위험을 유발하고 비용을 유발하므로 현명한 선택의 중요한 목표입니다. 이는 병리를 놓칠 위험이 높고 임상 치료가 격리되기 때문에 활용도가 매우 높은 환경으로 자주 언급되는 응급 치료 환경에서 특히 중요한 고려 사항입니다.

연구자들은 의학적 증거를 기반으로 그리고 여러 전문가 및 고문 간의 협의를 통해 응급 의학 전문 분야(EM ). 또한 주에 기반을 두고 연방과 계약을 맺고 법적으로 인정되는 QIO(Quality Improvement Organization)는 "세이프 하버"를 채택할 수 있으며 그렇게 함으로써 법적 책임 청구의 맥락에서 치료 표준을 설정할 수 있습니다. 그러한 기준을 충족하고 이를 적절하게 이행하는 개업의는 의료법상 의무를 다합니다.

궁극적으로 이러한 미리 결정된 또는 사전적 치료 표준을 통해 제공자 책임을 정의하면 EM 내에서 의료 자원 활용이 크게 감소할 수 있습니다. 이 감소를 통해 치료의 질이 떨어지지 않고 측정 가능한 방사선 피폭 감소가 발생합니다. 또한 이러한 미리 정의된 치료 표준은 임상 거래 중에 환자와 제공자 간의 의사소통을 향상시킬 것입니다.

Vanderbilt 대학의 의학, 법률, 경제학 및 임상 교수팀이 이 작업을 수행할 것입니다. 조사관은 광범위한 기술 전문가 및 고문 그룹을 소집하고 EM 내에서 특정 임상 조건의 좁은 세트에 대한 안전 피난처를 정의했습니다. 이러한 세이프 하버는 적절한 QIO의 검토 및 승인을 위해 제시됩니다. 특정 목표 3은 Vanderbilt University Medical Center의 EM 실무자에게 안전 피난처 시연을 진행하고 방사선 노출, 입원 기간, 환자 만족도, 환자 비용, 요금 및 부작용 보고에 미치는 영향을 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Vanderbilt University Medical Center 응급실 환자. 비교 노스웨스턴 대학교 응급실 환자.

설명

포함 기준:

  • 1) 요통, 2) 두통 또는 3) 경미한 두부 손상을 주증상으로 내원하는 성인 응급실 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실(ED) 환자
1) 요통, 2) 두통 또는 3) 경미한 두부 손상을 주증상으로 내원하는 성인 응급실 환자.
세이프 하버는 기존 연방법에 따라 치료 표준의 증거일 뿐만 아니라 치료의 법적 표준 역할을 할 수 있는 특별한 유형의 임상 진료 지침입니다. 면책 조건이 있는 환자가 모든 면책 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 영상 촬영이 필요하지 않으며 환자는 특정 지침에 따라 퇴원할 수 있습니다. 환자가 세이프 하버에서 제외된 경우 이미징 결정은 관례에 따라 결정됩니다. 세이프 하버 임상 진료 지침은 응급실 의사를 치료하기 위해 제공되지만 사용 의무는 없습니다. 세이프 하버 경로는 환자와 의사가 임상 진료 중에 수행하는 진단 및 치료 접근 방식을 제한하지 않습니다. 그들은 개별 임상 상황에 가장 적합한 임상 경로를 공동으로 진행할 수 있는 이 결정에 자유가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 노출
기간: 2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
종합 ED 방사선 영상 - X선 또는 CT 스캔 및 MRI
2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
제공자 평가에서 처분으로 정의된 총 ED 체류 기간
2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
Press Ganey 점수, CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가), 총 환자 불만 수
2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
환자 비용
기간: 2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
본인 부담 환자 비용 집계
2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
환자 부담금
기간: 2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
총 환자 비용
2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
부작용 보고
기간: 2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일
상태별 환자당 총 보고서 수
2022년 6월 15일 - 2024년 3월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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