- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05410366
Portos Seguros em Medicina de Emergência, Objetivo Específico 3
Melhorando com segurança os testes de diagnóstico de emergência por meio de portos clínicos seguros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A superutilização dos recursos de saúde geralmente tem implicações negativas. A campanha Choose Wisely, uma iniciativa do American Board of Internal Medicine, foi proposta para ajudar pacientes e cuidadores a se envolverem em conversas compartilhadas para reduzir o uso excessivo de testes e procedimentos potencialmente prejudiciais. No entanto, a falta de vinculação da campanha “Escolhendo sabiamente” com considerações de responsabilidade médica reduziu substancialmente seu impacto.
Por exemplo, imagens médicas excessivas e sua exposição à radiação associada infligem um risco mensurável real e significativo de carcinogênese, aumentam os custos e, portanto, são um alvo significativo da Escolha com sabedoria. Esta é uma consideração particularmente importante no ambiente de atendimento de emergência, frequentemente citado como um ambiente extremamente rico em utilização devido ao maior risco inerente de patologia perdida e ao isolamento do atendimento clínico.
Os investigadores levantam a hipótese de que um tipo especial de padrão de atendimento predeterminado (um "porto seguro") pode ser definido com base em evidências médicas e em consultas entre vários especialistas e consultores, para um número selecionado de condições clínicas dentro da especialidade de medicina de emergência (EM ). Além disso, uma Organização de Melhoria da Qualidade (QIO) legalmente reconhecida e contratada pelo governo federal poderia adotar o "porto seguro" e, ao fazê-lo, estabelecer o padrão de atendimento no contexto de uma reivindicação de responsabilidade legal. Os profissionais que atendem a esse padrão e o implementam adequadamente cumprem sua obrigação sob a lei de negligência médica.
Em última análise, definir a responsabilidade do provedor por meio desse padrão de atendimento predeterminado ou ex ante pode resultar em uma redução significativa na utilização de recursos de saúde no EM. Por meio dessa redução, a qualidade do atendimento não diminuiria e ocorreria uma redução mensurável na exposição à radiação. Além disso, esses padrões predefinidos de atendimento melhorariam a comunicação entre o paciente e o profissional durante a transação clínica.
Uma equipe de professores de medicina, direito, economia e clínica da Vanderbilt University fará isso. Os investigadores convocaram um amplo grupo de especialistas técnicos e consultores e definiram portos seguros para um conjunto restrito de condições clínicas distintas dentro do EM. Esses portos seguros serão apresentados para revisão e aprovação pelo QIO apropriado. O Objetivo Específico 3 promoverá a demonstração de porto seguro para praticantes de EM no Vanderbilt University Medical Center e determinará os efeitos na exposição à radiação, tempo de permanência, satisfação do paciente, custos do paciente, cobranças e relatórios de eventos adversos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do departamento de emergência apresentando uma queixa principal de 1) dor lombar, 2) dor de cabeça ou 3) traumatismo craniano leve.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes do departamento de emergência (DE)
Pacientes adultos do departamento de emergência apresentando uma queixa principal de 1) dor lombar, 2) dor de cabeça ou 3) traumatismo craniano leve.
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Um porto seguro é um tipo especial de diretriz de prática clínica que, de acordo com a lei federal existente, pode servir como padrão legal de atendimento, não apenas como evidência do padrão de atendimento.
Se um paciente com condição de porto seguro satisfizer todos os critérios de inclusão de porto seguro e não atender a nenhum critério de exclusão, nenhuma imagem é necessária e o paciente pode receber alta com instruções específicas.
Se um paciente for excluído do porto seguro, as decisões de imagem serão de acordo com a prática habitual.
As diretrizes de prática clínica de porto seguro são fornecidas aos médicos de emergência, mas eles não são obrigados a usá-las.
Os caminhos de porto seguro não limitam a abordagem diagnóstica e terapêutica que pacientes e médicos realizam durante um encontro clínico.
Eles têm a liberdade nesta decisão de prosseguir conjuntamente por um caminho clínico mais apropriado para a circunstância clínica individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição à radiação
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Imagem radiológica ED agregada - radiografia ou tomografia computadorizada e ressonância magnética
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15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Duração agregada da permanência do ED definida como avaliação do provedor para disposição
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15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Pontuações de Press Ganey, Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS), número agregado de reclamações de pacientes
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15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Custo do paciente
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Agregar custos diretos do paciente
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15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Cobranças do paciente
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Cobranças agregadas do paciente
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15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Notificação de eventos adversos
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Número agregado de relatórios por paciente por condição
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15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHRQ R18HS025931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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