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Portos Seguros em Medicina de Emergência, Objetivo Específico 3

9 de março de 2023 atualizado por: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Melhorando com segurança os testes de diagnóstico de emergência por meio de portos clínicos seguros

Muitos pacientes que se apresentam ao departamento de emergência (DE) recebem uma vasta gama de testes diagnósticos, alguns dos quais podem não ser úteis. Os provedores geralmente se sentem obrigados a solicitar tantos testes para se protegerem contra o risco de serem processados. Os investigadores acreditam que se um padrão de atendimento que fornece proteção legal para certas condições clínicas fosse acordado e seguido, testes desnecessários diminuiriam significativamente no DE, o que, por sua vez, melhoraria a segurança do paciente, aumentaria a qualidade do atendimento prestado e aumentaria a segurança do paciente. satisfação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A superutilização dos recursos de saúde geralmente tem implicações negativas. A campanha Choose Wisely, uma iniciativa do American Board of Internal Medicine, foi proposta para ajudar pacientes e cuidadores a se envolverem em conversas compartilhadas para reduzir o uso excessivo de testes e procedimentos potencialmente prejudiciais. No entanto, a falta de vinculação da campanha “Escolhendo sabiamente” com considerações de responsabilidade médica reduziu substancialmente seu impacto.

Por exemplo, imagens médicas excessivas e sua exposição à radiação associada infligem um risco mensurável real e significativo de carcinogênese, aumentam os custos e, portanto, são um alvo significativo da Escolha com sabedoria. Esta é uma consideração particularmente importante no ambiente de atendimento de emergência, frequentemente citado como um ambiente extremamente rico em utilização devido ao maior risco inerente de patologia perdida e ao isolamento do atendimento clínico.

Os investigadores levantam a hipótese de que um tipo especial de padrão de atendimento predeterminado (um "porto seguro") pode ser definido com base em evidências médicas e em consultas entre vários especialistas e consultores, para um número selecionado de condições clínicas dentro da especialidade de medicina de emergência (EM ). Além disso, uma Organização de Melhoria da Qualidade (QIO) legalmente reconhecida e contratada pelo governo federal poderia adotar o "porto seguro" e, ao fazê-lo, estabelecer o padrão de atendimento no contexto de uma reivindicação de responsabilidade legal. Os profissionais que atendem a esse padrão e o implementam adequadamente cumprem sua obrigação sob a lei de negligência médica.

Em última análise, definir a responsabilidade do provedor por meio desse padrão de atendimento predeterminado ou ex ante pode resultar em uma redução significativa na utilização de recursos de saúde no EM. Por meio dessa redução, a qualidade do atendimento não diminuiria e ocorreria uma redução mensurável na exposição à radiação. Além disso, esses padrões predefinidos de atendimento melhorariam a comunicação entre o paciente e o profissional durante a transação clínica.

Uma equipe de professores de medicina, direito, economia e clínica da Vanderbilt University fará isso. Os investigadores convocaram um amplo grupo de especialistas técnicos e consultores e definiram portos seguros para um conjunto restrito de condições clínicas distintas dentro do EM. Esses portos seguros serão apresentados para revisão e aprovação pelo QIO apropriado. O Objetivo Específico 3 promoverá a demonstração de porto seguro para praticantes de EM no Vanderbilt University Medical Center e determinará os efeitos na exposição à radiação, tempo de permanência, satisfação do paciente, custos do paciente, cobranças e relatórios de eventos adversos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do departamento de emergência do Vanderbilt University Medical Center. Comparador de pacientes do departamento de emergência da Northwestern University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos do departamento de emergência apresentando uma queixa principal de 1) dor lombar, 2) dor de cabeça ou 3) traumatismo craniano leve.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes do departamento de emergência (DE)
Pacientes adultos do departamento de emergência apresentando uma queixa principal de 1) dor lombar, 2) dor de cabeça ou 3) traumatismo craniano leve.
Um porto seguro é um tipo especial de diretriz de prática clínica que, de acordo com a lei federal existente, pode servir como padrão legal de atendimento, não apenas como evidência do padrão de atendimento. Se um paciente com condição de porto seguro satisfizer todos os critérios de inclusão de porto seguro e não atender a nenhum critério de exclusão, nenhuma imagem é necessária e o paciente pode receber alta com instruções específicas. Se um paciente for excluído do porto seguro, as decisões de imagem serão de acordo com a prática habitual. As diretrizes de prática clínica de porto seguro são fornecidas aos médicos de emergência, mas eles não são obrigados a usá-las. Os caminhos de porto seguro não limitam a abordagem diagnóstica e terapêutica que pacientes e médicos realizam durante um encontro clínico. Eles têm a liberdade nesta decisão de prosseguir conjuntamente por um caminho clínico mais apropriado para a circunstância clínica individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição à radiação
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Imagem radiológica ED agregada - radiografia ou tomografia computadorizada e ressonância magnética
15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Duração agregada da permanência do ED definida como avaliação do provedor para disposição
15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Pontuações de Press Ganey, Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS), número agregado de reclamações de pacientes
15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Custo do paciente
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Agregar custos diretos do paciente
15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Cobranças do paciente
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Cobranças agregadas do paciente
15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Notificação de eventos adversos
Prazo: 15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024
Número agregado de relatórios por paciente por condição
15 de junho de 2022 - 31 de março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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