Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safe Harbors in Emergency Medicine, Erityinen tavoite 3

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Turvallisesti parantava hätädiagnostiikkatestaus Clinical Safe Harborsin kautta

Monet potilaat, jotka saapuvat ensiapuosastolle (ED), saavat laajan valikoiman diagnostisia testejä, joista osa ei ehkä ole hyödyllinen. Palveluntarjoajat kokevat usein velvollisuudekseen tilata niin monia testejä suojautuakseen oikeuteen joutumisen riskiltä. Tutkijat uskovat, että jos tietyille kliinisille sairauksille laillisen suojan antavasta hoidon tasosta sovitaan ja sitä noudatetaan, tarpeettomat testaukset vähentäisivät merkittävästi ED:tä, mikä puolestaan ​​parantaisi potilasturvallisuutta, parantaisi hoidon laatua ja lisäisi potilasta. tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon resurssien ylikäytöllä on usein kielteisiä seurauksia. Choosing Wisely -kampanja, American Board of Internal Medicine -järjestön aloite, ehdotettiin auttamaan potilaita ja hoitajia osallistumaan yhteisiin keskusteluihin mahdollisesti haitallisten testien ja toimenpiteiden liikakäytön vähentämiseksi. Kuitenkin Choosing Wisely -kampanjan puuttuminen lääketieteellisistä vastuukysymyksistä on vähentänyt sen vaikutusta merkittävästi.

Esimerkiksi liiallinen lääketieteellinen kuvantaminen ja siihen liittyvä säteilyaltistus aiheuttavat mitattavissa olevan todellisen ja merkittävän karsinogeneesiriskin, lisäävät kustannuksia ja ovat siksi merkittävä viisaan valinnan kohde. Tämä on erityisen tärkeä näkökohta ensiapuympäristössä, jota usein mainitaan erittäin käyttökelpoiseksi ympäristöksi, koska patologian puuttumisen riski on suurempi ja kliinisen hoidon eristyneisyys.

Tutkijat olettavat, että tietyntyyppinen ennalta määrätty hoitotaso ("safe harbor") voidaan määritellä lääketieteellisen näytön perusteella ja useiden asiantuntijoiden ja neuvonantajien kuulemisen perusteella valitulle määrälle kliinisiä tiloja ensiapulääketieteen erikoisalalla (EM). ). Lisäksi osavaltiossa toimiva, liittovaltion sopimus ja laillisesti tunnustettu Quality Improvement Organisation (QIO) voisi ottaa käyttöön "safe harbor" -periaatteen ja näin tehdessään vahvistaa hoitostandardin oikeudellisen vastuuvaatimuksen yhteydessä. Ammatinharjoittajat, jotka täyttävät tällaisen standardin ja panevat sen asianmukaisesti täytäntöön, täyttävät lääketieteellisiä väärinkäytöksiä koskevan lain mukaiset velvollisuutensa.

Viime kädessä palveluntarjoajan vastuun määritteleminen tämän ennalta määrätyn tai etukäteen määritetyn hoitostandardin avulla voi johtaa terveydenhuollon resurssien käytön merkittävään vähenemiseen EM:ssä. Tämän vähentämisen myötä hoidon laatu ei heikkene ja säteilyaltistus pienenisi mitattavissa olevasti. Lisäksi nämä ennalta määritellyt hoitostandardit parantaisivat viestintää potilaan ja palveluntarjoajan välillä kliinisen tapahtuman aikana.

Vanderbiltin yliopiston lääketieteen, oikeustieteen, taloustieteen ja kliinisen tiedekunnan ryhmä tekee tämän. Tutkijat ovat kutsuneet koolle laajan ryhmän teknisiä asiantuntijoita ja neuvonantajia ja määritellyt turvasatamat kapealle joukolle erilaisia ​​kliinisiä sairauksia EM:ssä. Nämä turvalliset satamat esitetään tarkastettavaksi ja hyväksyttäväksi asianomaiselle QIO:lle. Erityinen tavoite 3 edistää safe harbor -demonstraatiota Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen EM-ammattilaisille ja määrittää sen vaikutukset säteilyaltistukseen, oleskelun kestoon, potilastyytyväisyyteen, potilaskustannuksiin, maksuihin ja haittatapahtumien raportointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ensiapuosaston potilaat. Vertaile Northwestern Universityn ensiapupotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset päivystyspotilaat, joilla on päävalituksena 1) alaselkäkipu, 2) päänsärky tai 3) lievä päävamma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensiapuosaston (ED) potilaat
Aikuiset päivystyspotilaat, joilla on päävalituksena 1) alaselkäkipu, 2) päänsärky tai 3) lievä päävamma.
Safe harbor on erityinen kliinisen käytännön ohje, joka nykyisen liittovaltion lain mukaan voi toimia laillisena hoidon standardina, ei vain todisteena hoidon tasosta. Jos safe harbor -tilassa oleva potilas täyttää kaikki safe harbor -kriteerit eikä täytä yhtään poissulkemiskriteeriä, kuvantamista ei vaadita, ja potilas voidaan kotiuttaa erityisten ohjeiden mukaan. Jos potilas suljetaan turvasataman ulkopuolelle, kuvantamispäätökset tehdään tavanomaisen käytännön mukaan. Safe harbor kliinisen käytännön ohjeet annetaan hoitaville ED-lääkäreille, mutta he eivät ole velvollisia käyttämään niitä. Safe harbor -reitit eivät rajoita potilaiden ja lääkäreiden diagnostista ja terapeuttista lähestymistapaa kliinisen kohtaamisen aikana. Heillä on tässä päätöksessä vapaus edetä yhdessä kulloiseenkin kliiniseen tilanteeseen sopivinta kliinistä reittiä pitkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: 15.6.2022–31.3.2024
Yhdistetty ED-radiologinen kuvantaminen - röntgen- tai CT-skannaus ja MRI
15.6.2022–31.3.2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 15.6.2022–31.3.2024
ED-oleskelun kokonaiskesto, joka määritellään palveluntarjoajan arvioitavaksi
15.6.2022–31.3.2024

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 15.6.2022–31.3.2024
Press Ganey -pisteet, terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi (CAHPS), potilaiden valitusten kokonaismäärä
15.6.2022–31.3.2024
Potilaskustannukset
Aikaikkuna: 15.6.2022–31.3.2024
Potilaskustannusten kokonaissumma
15.6.2022–31.3.2024
Potilasmaksut
Aikaikkuna: 15.6.2022–31.3.2024
Potilasmaksut yhteensä
15.6.2022–31.3.2024
Raportointi haittatapahtumista
Aikaikkuna: 15.6.2022–31.3.2024
Raporttien kokonaismäärä potilasta ja tilaa kohti
15.6.2022–31.3.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa