Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne przystanie w medycynie ratunkowej, cel szczegółowy 3

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Alan Storrow, Vanderbilt University Medical Center

Bezpieczna poprawa awaryjnych testów diagnostycznych dzięki klinicznym bezpiecznym przystani

Wielu pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) otrzymuje szeroki wachlarz testów diagnostycznych, z których niektóre mogą nie być przydatne. Dostawcy często czują się zobowiązani do zamówienia tak wielu testów, aby uchronić się przed ryzykiem pozwu. Badacze są przekonani, że gdyby uzgodniono i przestrzegano standardu opieki zapewniającego ochronę prawną w przypadku określonych schorzeń klinicznych, niepotrzebne badania znacznie zmniejszyłyby liczbę ED, co z kolei poprawiłoby bezpieczeństwo pacjentów, podniosłoby jakość świadczonej opieki i zwiększyłoby liczbę pacjentów zadowolenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadmierne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej często ma negatywne konsekwencje. Zaproponowano kampanię „Wybór mądrze”, inicjatywę Amerykańskiej Rady Chorób Wewnętrznych, aby pomóc pacjentom i opiekunom we wspólnych rozmowach w celu ograniczenia nadużywania potencjalnie szkodliwych testów i procedur. Jednak brak powiązania kampanii Mądry wybór z kwestiami odpowiedzialności medycznej znacznie zmniejszył jej wpływ.

Na przykład nadmierne obrazowanie medyczne i związane z nim narażenie na promieniowanie stwarza wymiernie realne i znaczące ryzyko rakotwórczości, generuje koszty, a zatem jest istotnym celem Mądrego Wyboru. Jest to szczególnie ważne w warunkach opieki w nagłych wypadkach, często wymienianych jako środowisko niezwykle bogate w wykorzystanie ze względu na wyższe nieodłączne ryzyko przeoczenia patologii i izolację opieki klinicznej.

Badacze stawiają hipotezę, że specjalny rodzaj z góry określonego standardu opieki („bezpiecznej przystani”) można zdefiniować na podstawie dowodów medycznych i po konsultacjach z wieloma ekspertami i doradcami, dla wybranej liczby stanów klinicznych w ramach specjalności medycyny ratunkowej (EM ). Ponadto państwowa, federalna i prawnie uznana Organizacja ds. Poprawy Jakości (QIO) z siedzibą w państwie mogłaby przyjąć „bezpieczną przystań” iw ten sposób ustanowić standard opieki w kontekście roszczenia z tytułu odpowiedzialności prawnej. Lekarze, którzy spełniają taki standard i odpowiednio go realizują, wywiązują się z obowiązku wynikającego z prawa o błędach w sztuce lekarskiej.

Ostatecznie zdefiniowanie odpowiedzialności świadczeniodawcy za pomocą tego z góry określonego lub ex ante standardu opieki może skutkować znacznym ograniczeniem wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w ramach EM. Dzięki tej redukcji jakość opieki nie uległaby pogorszeniu i nastąpiłoby wymierne zmniejszenie narażenia na promieniowanie. Co więcej, te predefiniowane standardy opieki poprawiłyby komunikację między pacjentem a usługodawcą podczas transakcji klinicznej.

Zajmie się tym zespół wydziału medycyny, prawa, ekonomii i kliniki Uniwersytetu Vanderbilt. Badacze wezwali szeroką grupę ekspertów technicznych i doradców oraz zdefiniowali bezpieczne przystanie dla wąskiego zestawu różnych stanów klinicznych w obrębie EM. Te bezpieczne przystanie zostaną przedstawione do przeglądu i zatwierdzenia przez odpowiednie QIO. Cel szczegółowy 3 przyspieszy demonstrację bezpiecznej przystani dla praktyków EM w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt i określi wpływ na narażenie na promieniowanie, długość pobytu, zadowolenie pacjentów, koszty pacjentów, opłaty i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziału ratunkowego Vanderbilt University Medical Center. Porównywarka pacjentów oddziałów ratunkowych Northwestern University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci oddziałów ratunkowych zgłaszający się z główną dolegliwością 1) bólem krzyża, 2) bólem głowy lub 3) niewielkim urazem głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci oddziału ratunkowego (SOR).
Dorośli pacjenci oddziałów ratunkowych zgłaszający się z główną dolegliwością 1) bólem krzyża, 2) bólem głowy lub 3) niewielkim urazem głowy.
Bezpieczna przystań to specjalny rodzaj wytycznych dotyczących praktyki klinicznej, które zgodnie z obowiązującym prawem federalnym mogą służyć jako prawny standard opieki, a nie tylko dowód standardu opieki. Jeśli pacjent spełniający warunki bezpiecznej przystani spełnia wszystkie kryteria włączenia do „bezpiecznej przystani” i nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia, obrazowanie nie jest wymagane, a pacjent może zostać wypisany z określonymi instrukcjami. Jeśli pacjent jest wykluczony z „bezpiecznej przystani”, decyzje dotyczące obrazowania są podejmowane zgodnie ze zwyczajową praktyką. Wytyczne praktyki klinicznej „bezpiecznej przystani” są dostarczane lekarzom leczącym SOR, ale nie są oni zobowiązani do ich stosowania. Ścieżki bezpiecznej przystani nie ograniczają podejścia diagnostycznego i terapeutycznego podejmowanego przez pacjentów i lekarzy podczas spotkania klinicznego. Mają swobodę w tej decyzji, aby wspólnie podążać ścieżką kliniczną najbardziej odpowiednią do indywidualnych okoliczności klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Zbiorcze obrazowanie radiologiczne ED - prześwietlenie rentgenowskie lub tomografia komputerowa i MRI
15 czerwca 2022 - 31 marca 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Łączna długość pobytu na SOR zdefiniowana jako ocena usługodawcy do dyspozycji
15 czerwca 2022 - 31 marca 2024

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Wyniki Press Ganey, Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS), łączna liczba skarg pacjentów
15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Koszt pacjenta
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Łączne koszty pacjenta z własnej kieszeni
15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Opłaty pacjenta
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Zbiorcze opłaty pacjenta
15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 - 31 marca 2024
Łączna liczba zgłoszeń na pacjenta na stan
15 czerwca 2022 - 31 marca 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan B Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj