Temocilline bij ESBL-Enterobacteriaceae-infecties (TMO2016)

We zullen met terugwerkende kracht elke patiënt includeren die van januari tot december 2016 in twee academische ziekenhuizen (centra 1 en 2) ten minste 24 uur temocilline heeft gekregen voor de behandeling van een extended-spectrum beta-lactamase Enterobacteriaceae (ESBL-E)-infectie. Elke behandelindicatie wordt geregistreerd inclusief off-label voorschriften. Patiënten worden ingedeeld in 2 behandelingsgroepen: groep 1 kreeg eerst een probabilistische antibiotherapie (3GC of carbapenem of piperacilline/tazobactam of fluorochinolonen) gevolgd door temocilline als tweedelijnsbehandeling. Groep 2 werd gedefinieerd door het gebruik van temocilline als eerstelijnsbehandeling of als profylaxe.

Gegevensverzameling: Klinische, biologische en farmaceutische gegevens worden opgehaald uit de medische kaart. Voor meer informatie over ontbrekende gegevens wordt contact opgenomen met de verwijzende arts van de patiënt en/of de afdeling. Uitkomsten op afstand kunnen worden opgevraagd via ziekenhuisdossiers als de patiënt in de tussentijd opnieuw is opgenomen in het ziekenhuis, of door rechtstreeks contact op te nemen met de patiënt via telefoon of e-mail. Demografische kenmerken, comorbiditeiten, type en locatie van infectie, behandeling, bijwerkingen, biologische resultaten, follow-upduur, behandeling en uitkomst worden verzameld. Voor alle antibiotica worden de dosering, de toedieningsroute en het toedieningsschema, de duur, de eerste, tweede en derde lijn van het antibioticum (na temocilline) uit de medische kaart gehaald.

Gevalsdefinitie en uitkomst: Falen van de behandeling bij curatief gebruik wordt gedefinieerd door het aanhouden van klinische symptomen 72 uur na het starten van het antibioticum en/of klinische verslechtering leidend tot een overschakeling op breedspectrumantibioticum en/of terugkeer van de eerste symptomen en/of identificatie van de dezelfde bacteriesoort met hetzelfde gevoeligheidspatroon als aanvankelijk waargenomen (zelfde of nieuwe locatie). Falen van de behandeling bij profylactisch gebruik wordt gedefinieerd door de persistentie van de enterobacteriën volgens de indicatie van profylaxe (bijv. urine). Alle sterfgevallen en lost-to-follow-up worden beschouwd als mislukkingen (worst case scenario). Het succes van de behandeling wordt bepaald door de afwezigheid van falen in de vier weken na de behandeling. We zullen de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score gebruiken bij het voorspellen van mortaliteit bij patiënten met ESBL-E-infecties die in onze studie zijn opgenomen.

Microbiologische definities: De gevoeligheid van de isolaten voor temocilline zal worden bepaald met de schijfdiffusiemethode (Biorad®, Marnes-la-Coquette, Frankrijk) volgens de richtlijnen van de CA-SFM ("Comité de l'Antibiogramme - Société Française de Microbiologie ", Antibiogramcommissie - Franse Vereniging voor Microbiologie). De minimale remmende concentratie (MIC) van temocilline zal worden bepaald door E-test (bioMérieux®, Marcy l'Étoile, Frankrijk) op Mueller-Hinton-agar volgens de instructies van de fabrikant. MIC-resultaten zullen ook worden geïnterpreteerd volgens de 2016-richtlijnen van de CA-SFM.18