Temocillina nelle infezioni da ESBL-Enterobacteriaceae (TMO2016)

Includeremo retrospettivamente tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno 24 ore di temocillina per il trattamento di un'infezione da Enterobacteriaceae da beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL-E) da gennaio a dicembre 2016 in due ospedali universitari (centri 1 e 2). Ogni indicazione terapeutica sarà registrata, comprese le prescrizioni off-label. I pazienti saranno classificati in 2 gruppi di trattamento: il gruppo 1 ha ricevuto prima un antibiotico probabilistico (3GC o carbapenemi o piperacillina/tazobactam o fluorochinoloni) seguito da temocillina come trattamento di seconda linea. Il gruppo 2 è stato definito dall'uso della temocillina come trattamento di prima linea o come profilassi.

Raccolta dati: I dati clinici, biologici e farmaceutici saranno recuperati dalla cartella clinica. Il medico di riferimento del paziente e/o il reparto saranno contattati per ulteriori informazioni sui dati mancanti. Gli esiti remoti saranno recuperati dalle cartelle cliniche se il paziente è stato ricoverato nel frattempo o contattando direttamente il paziente per telefono o e-mail. Verranno raccolte le caratteristiche demografiche, le comorbilità, il tipo e la sede dell'infezione, il trattamento, gli effetti collaterali, i risultati biologici, la durata del follow-up, il trattamento e l'esito. Per tutti gli antibiotici, le dosi, la via e lo schema di somministrazione, la durata, la prima, la seconda e la terza linea di antibiotico (dopo la temocillina) saranno recuperate dalla cartella clinica.

Definizione del caso ed esito: il fallimento del trattamento nell'uso curativo è definito dalla persistenza dei sintomi clinici 72 ore dopo l'inizio dell'antibiotico e/o dal peggioramento clinico che porta al passaggio all'antibiotico ad ampio spettro e/o alla ricorrenza dei sintomi iniziali e/o all'identificazione del stessa specie batterica con lo stesso modello di suscettibilità inizialmente osservato (stessa o nuova posizione). Il fallimento del trattamento nell'uso profilattico è definito dalla persistenza degli enterobatteri secondo l'indicazione della profilassi (ad es. urina). Tutti i decessi e i follow-up persi saranno considerati fallimenti (scenario peggiore). Il successo del trattamento è definito dall'assenza di fallimento nelle quattro settimane successive al trattamento. Useremo il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) per prevedere la mortalità nei pazienti con infezioni da ESBL-E inclusi nel nostro studio.

Definizioni microbiologiche: La suscettibilità degli isolati alla temocillina sarà determinata mediante metodo di diffusione su disco (Biorad®, Marnes-la-Coquette, Francia) secondo le linee guida del CA-SFM ("Comité de l'Antibiogramme - Société Française de Microbiologie ", Comitato Antibiogramma - Società Francese di Microbiologia). La concentrazione minima inibente (MIC) di temocillina sarà determinata mediante E-test (bioMérieux®, Marcy l'Étoile, Francia) su Mueller-Hinton agar utilizzando le istruzioni del produttore. I risultati della MIC saranno interpretati anche secondo le linee guida 2016 del CA-SFM.18