Temocillin bei ESBL-Enterobacteriaceae-Infektionen (TMO2016)

Wir schließen retrospektiv jeden Patienten ein, der von Januar bis Dezember 2016 in zwei Universitätskliniken (Zentrum 1 und 2) mindestens 24 Stunden Temocillin zur Behandlung einer Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-Enterobacteriaceae (ESBL-E)-Infektion erhalten hat. Jede Behandlungsindikation wird erfasst, einschließlich Off-Label-Rezepte. Die Patienten werden in 2 Behandlungsgruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhielt zuerst eine probabilistische Antibiotherapie (3GC oder Carbapenem oder Piperacillin/Tazobactam oder Fluorchinolone), gefolgt von Temocillin als Zweitlinienbehandlung. Gruppe 2 wurde durch die Verwendung von Temocillin als Erstbehandlung oder als Prophylaxe definiert.

Datenerfassung: Klinische, biologische und pharmazeutische Daten werden aus der Krankenakte abgerufen. Für weitere Informationen zu fehlenden Daten wird der überweisende Arzt des Patienten und/oder die Abteilung kontaktiert. Remote-Ergebnisse werden entweder aus den Krankenhausakten abgerufen, wenn der Patient zwischenzeitlich erneut ins Krankenhaus eingeliefert wird, oder durch direkte Kontaktaufnahme mit dem Patienten per Telefon oder E-Mail. Erfasst werden demografische Merkmale, Komorbiditäten, Art und Ort der Infektion, Behandlung, Nebenwirkungen, biologische Ergebnisse, Nachbeobachtungsdauer, Behandlung und Outcome. Für alle Antibiotika werden Dosierungen, Art und Schema der Verabreichung, Dauer, erste, zweite und dritte Antibiotikalinie (nach Temocillin) aus der Krankenakte abgerufen.

Falldefinition und Ergebnis: Behandlungsversagen bei kurativer Anwendung ist definiert durch das Fortbestehen klinischer Symptome 72 Stunden nach Beginn der Antibiotikagabe und/oder eine klinische Verschlechterung, die zu einem Wechsel auf ein Breitbandantibiotikum führt, und/oder das Wiederauftreten der Anfangssymptome und/oder die Identifizierung des Antibiotikums gleiche Bakterienart mit gleichem Anfälligkeitsmuster wie ursprünglich beobachtet (gleicher oder neuer Standort). Therapieversagen bei prophylaktischer Anwendung wird definiert durch die Persistenz der Enterobakterien entsprechend der Indikation der Prophylaxe (z. Urin). Alle Todesfälle und Lost-to-Follow-up werden als Misserfolg betrachtet (Worst-Case-Szenario). Der Behandlungserfolg wird durch das Ausbleiben eines Versagens in den vier Wochen nach der Behandlung definiert. Wir werden den Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score verwenden, um die Mortalität bei Patienten mit ESBL-E-Infektionen, die in unsere Studie aufgenommen wurden, vorherzusagen.

Mikrobiologische Definitionen: Die Empfindlichkeit der Isolate gegenüber Temocillin wird durch die Scheibendiffusionsmethode (Biorad®, Marnes-la-Coquette, Frankreich) gemäß den Richtlinien des CA-SFM ("Comité de l'Antibiogramme - Société Française de Microbiologie ", Antibiogramm-Ausschuss - Französische Gesellschaft für Mikrobiologie). Die minimale Hemmkonzentration (MIC) von Temocillin wird durch E-Test (bioMérieux®, Marcy l'Étoile, Frankreich) auf Mueller-Hinton-Agar unter Verwendung der Anweisungen des Herstellers bestimmt. MHK-Ergebnisse werden auch gemäß den Richtlinien von 2016 des CA-SFM.18 interpretiert