Temocylina w infekcjach ESBL-Enterobacteriaceae (TMO2016)

Retrospektywnie włączymy każdego pacjenta, który otrzymał co najmniej 24 godziny temocyliny w leczeniu zakażenia beta-laktamazą Enterobacteriaceae (ESBL-E) o rozszerzonym spektrum od stycznia do grudnia 2016 r. W dwóch szpitalach uniwersyteckich (ośrodki 1 i 2). Każde wskazanie do leczenia zostanie odnotowane, w tym recepty pozarejestracyjne. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy leczenia: grupa 1 otrzymała najpierw probabilistyczną antybiotykoterapię (3GC lub karbapenem lub piperacylina/tazobaktam lub fluorochinolony), a następnie temocylinę jako leczenie drugiego rzutu. Grupa 2 została zdefiniowana przez zastosowanie temocyliny jako leczenia pierwszego rzutu lub jako profilaktyka.

Gromadzenie danych: Dane kliniczne, biologiczne i farmaceutyczne zostaną pobrane z karty medycznej. Skontaktujemy się z lekarzem kierującym pacjenta i/lub oddziałem w celu uzyskania dalszych informacji na temat brakujących danych. Zdalne wyniki będą dostępne albo na podstawie dokumentacji szpitalnej, jeśli w międzyczasie pacjent będzie ponownie hospitalizowany, albo poprzez bezpośredni kontakt telefoniczny lub e-mailowy z pacjentem. Zostaną zebrane cechy demograficzne, choroby współistniejące, rodzaj i lokalizacja zakażenia, leczenie, skutki uboczne, wyniki biologiczne, czas trwania obserwacji, leczenie i wyniki. Dla wszystkich antybiotyków, dawki, droga i schemat podawania, czas trwania, pierwsza, druga i trzecia linia antybiotyku (po temocylinie) zostaną pobrane z karty medycznej.

Definicja przypadku i wynik: Niepowodzenie leczenia w przypadku zastosowania leczniczego definiuje się jako utrzymywanie się objawów klinicznych przez 72 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii i/lub pogorszenie stanu klinicznego prowadzące do zmiany antybiotyku o szerokim spektrum działania i/lub nawrotu początkowych objawów i/lub identyfikacji ten sam gatunek bakterii z tym samym wzorcem wrażliwości, jaki zaobserwowano początkowo (to samo lub nowe miejsce). Niepowodzenie leczenia w przypadku stosowania profilaktycznego definiuje się jako utrzymywanie się enterobakterii zgodnie ze wskazaniami profilaktycznymi (np. mocz). Wszystkie zgony i utracone działania następcze zostaną uznane za niepowodzenia (najgorszy scenariusz). Sukces leczenia definiuje się jako brak niepowodzenia w ciągu czterech tygodni po leczeniu. Wykorzystamy wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) do przewidywania śmiertelności u pacjentów z infekcjami ESBL-E włączonymi do naszego badania.

Definicje mikrobiologiczne : Wrażliwość izolatów na temocylinę zostanie określona metodą dyfuzji krążkowej (Biorad®, Marnes-la-Coquette, Francja) zgodnie z wytycznymi CA-SFM ("Comité de l'Antibiogramme - Société Française de Microbiologie ", Komitet Antybiogramów - Francuskie Towarzystwo Mikrobiologiczne). Minimalne stężenie hamujące (MIC) temocyliny zostanie określone za pomocą testu E (bioMérieux®, Marcy l'Étoile, Francja) na agarze Mueller-Hinton zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki MIC będą również interpretowane zgodnie z wytycznymi CA-SFM.18 z 2016 roku