Temocilina en infecciones por Enterobacteriaceae BLEE (TMO2016)

Incluiremos retrospectivamente a todos los pacientes que recibieron al menos 24 horas de temocilina para el tratamiento de una infección por Enterobacteriaceae betalactamasa de espectro extendido (BLEE-E) de enero a diciembre de 2016 en dos hospitales universitarios (centros 1 y 2). Se registrará cada indicación de tratamiento, incluidas las prescripciones off-label. Los pacientes se clasificarán en 2 grupos de tratamiento: el grupo 1 recibió primero una antibioterapia probabilística (3GC o carbapenem o piperacilina/tazobactam o fluoroquinolonas) seguido de temocilina como tratamiento de segunda línea. El grupo 2 se definió por el uso de temocilina como tratamiento de primera línea o como profilaxis.

Recopilación de datos: Los datos clínicos, biológicos y farmacéuticos se recuperarán de la historia clínica. Se contactará al médico remitente del paciente y/o al departamento para obtener más información sobre los datos faltantes. Los resultados remotos se recuperarán a través de los registros del hospital si el paciente vuelve a ser hospitalizado mientras tanto o contactando directamente al paciente por teléfono o correo electrónico. Se recogerán características demográficas, comorbilidades, tipo y localización de la infección, tratamiento, efectos secundarios, resultados biológicos, duración del seguimiento, tratamiento y evolución. Para todos los antibióticos, dosis, vía y esquema de administración, duración, primera, segunda y tercera línea de antibiótico (después de la temocilina) se obtendrán de la historia clínica.

Definición de caso y desenlace: El fracaso del tratamiento en uso curativo se define por la persistencia de los síntomas clínicos a las 72 h del inicio del antibiótico y/o el empeoramiento clínico que conduce al cambio a antibiótico de amplio espectro y/o la recurrencia de los síntomas iniciales y/o la identificación del misma especie bacteriana con el mismo patrón de susceptibilidad que se observó inicialmente (misma o nueva ubicación). El fracaso del tratamiento en uso profiláctico se define por la persistencia de las enterobacterias según la indicación de profilaxis (p. orina). Todas las muertes y pérdidas durante el seguimiento se considerarán fallas (en el peor de los casos). El éxito del tratamiento se define por la ausencia de fracaso en las cuatro semanas posteriores al tratamiento. Usaremos la puntuación de Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA) para predecir la mortalidad en pacientes con infecciones por ESBL-E incluidos en nuestro estudio.

Definiciones microbiológicas: La susceptibilidad de los aislados a la temocilina se determinará por el método de difusión en disco (Biorad®, Marnes-la-Coquette, Francia) de acuerdo con las directrices del CA-SFM ("Comité de l'Antibiogramme - Société Française de Microbiologie ", Comité de Antibiograma - Sociedad Francesa de Microbiología). La concentración inhibitoria mínima (MIC) de temocilina se determinará mediante E-test (bioMérieux®, Marcy l'Étoile, Francia) en agar Mueller-Hinton siguiendo las instrucciones del fabricante. Los resultados de la MIC también se interpretarán de acuerdo con las pautas de 2016 del CA-SFM.18