Темоциллин при инфекциях ESBL-Enterobacteriaceae (TMO2016)

Мы ретроспективно включим каждого пациента, который получал темоциллин не менее 24 часов для лечения инфекции, вызванной бета-лактамазой Enterobacteriaceae (ESBL-E) расширенного спектра действия, с января по декабрь 2016 года в двух университетских больницах (центры 1 и 2). Каждое показание к лечению будет зарегистрировано, включая рецепты не по прямому назначению. Пациенты будут разделены на 2 группы лечения: группа 1 сначала получала вероятностную антибактериальную терапию (3GC, карбапенем, пиперациллин/тазобактам или фторхинолоны), а затем темоциллин в качестве терапии второй линии. Группа 2 определялась использованием темоциллина в качестве лечения первой линии или в качестве профилактики.

Сбор данных: Клинические, биологические и фармацевтические данные будут извлечены из медицинской карты. Для получения дополнительной информации об отсутствующих данных свяжутся с направляющим врачом пациента и/или с отделением. Отдаленные результаты будут получены либо из больничных записей, если пациент тем временем будет повторно госпитализирован, либо путем прямого контакта с пациентом по телефону или электронной почте. Будут собраны демографические характеристики, сопутствующие заболевания, тип и местонахождение инфекции, лечение, побочные эффекты, биологические результаты, продолжительность наблюдения, лечение и исход. Для всех антибиотиков дозы, способ и схема введения, продолжительность, первый, второй и третий ряды антибиотиков (после темоциллина) будут извлечены из медицинской карты.

Определение случая и исход: неэффективность лечения при лечебном применении определяется сохранением клинических симптомов через 72 часа после начала приема антибиотика и/или ухудшением клинического состояния, приводящим к переключению на антибиотик широкого спектра действия, и/или рецидивом первоначальных симптомов и/или выявлением те же виды бактерий с той же характеристикой восприимчивости, что и первоначально наблюдаемая (то же самое или новое место). Неэффективность лечения при профилактическом применении определяется персистенцией энтеробактерий в соответствии с показаниями к профилактике (например, моча). Все смерти и потери для последующего наблюдения будут рассматриваться как неудачи (наихудший сценарий). Успех лечения определяется отсутствием неудач в течение четырех недель после лечения. Мы будем использовать шкалу оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) для прогнозирования смертности у пациентов с инфекциями ESBL-E, включенными в наше исследование.

Микробиологические определения: Чувствительность изолятов к темоциллину будет определяться методом диско-диффузии (Biorad®, Marnes-la-Coquette, Франция) в соответствии с рекомендациями CA-SFM («Comité de l’Antibiogramme — Société Française de Microbiologie ", Антибиограммный комитет - Французское общество микробиологии). Минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) темоциллина определяют с помощью Е-теста (bioMérieux®, Marcy l'Étoile, Франция) на агаре Мюллера-Хинтона с использованием инструкций производителя. Результаты MIC также будут интерпретироваться в соответствии с рекомендациями CA-SFM от 2016 г.18.