RSA Restoris Knie met meerdere compartimenten

Patiënten met geïsoleerde artritis van het mediale compartiment van de knie worden gewoonlijk behandeld met een unicompartimentele knieartroplastiek (UKA). In tegenstelling tot een totale knieartroplastiek (TKP), vertoont UKA een hoger revisiepercentage, wat mogelijk te wijten is aan een verkeerde plaatsing van het implantaat en postoperatieve verkeerde uitlijning van de onderste ledematen en een onjuiste balans van de weke delen. Tegenwoordig wordt UKA met robotondersteuning gebruikt, dat de nauwkeurige positionering verbetert, de balans van de weke delen optimaliseert en de radiografische uitlijning van het implantaat optimaliseert. Het potentiële voordeel zou kunnen zijn dat deze betere uitlijning en positionering resulteert in een verbeterd functioneel resultaat en overleving op de lange termijn. Aangezien er een gebrek is aan langetermijnresultaten, is er meer onderzoek nodig naar de langetermijnresultaten van UKA met robotondersteuning. Aangezien langetermijnresultaten gerelateerd zijn aan vroege migratie van het implantaat, zal het onderzoeken van de vroege migratie extra waarde hebben om de langetermijnresultaten van robotondersteunde UKA te voorspellen. In deze studie zullen we de vroege migratie onderzoeken van een unicompartimenteel knie-implantaat (Restoris MultiCompartmental Knee Implant System (Restoris MCK)) dat wordt gebruikt in robotgeassisteerde UKA met behulp van modelgebaseerde röntgenstereogrammetrische analyse (mRSA) en we zullen de migratie hiervan relateren implantaat op de langetermijnresultaten van het implantaat.

Het primaire doel is om de fixatie- en migratiepatronen van het Restoris MutliCompartmental Knee Implant System (Stryker) in vivo te beoordelen, met behulp van mRSA, over een periode van 5 jaar. Secundaire doelstellingen zijn het analyseren van overleving, klinische scores en radiografische aspecten van het Restoris MultiCompartmental Knee Implant System (Stryker) en deze te relateren aan de migratiepatronen over 5 jaar.

Een prospectieve cohortstudie met een follow-up van 5 jaar, waarin 33 patiënten zullen worden opgenomen. Patiënten van 18 jaar of ouder die een unicompartimentele knieprothese nodig hebben als gevolg van een matig invaliderende gewrichtsaandoening van de knie, worden geïncludeerd. Tijdens de operatie worden er tantaalmarkers geplaatst om mRSA uit te kunnen voeren. Patiënten zullen preoperatief worden geëvalueerd, na 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar.

De belangrijkste onderzoeksparameters zijn de migratie van de Restoris MCK van zowel de tibiale als de femurcomponent gepresenteerd in x-, y- en z-richting. Secundaire studieparameters zijn de uitlijning, overleving van de Restoris MCK, klinische scores en radiografische aspecten (zowel röntgenfoto als CT-scan).