Ginocchio multicompartimentale RSA Restoris

I pazienti con artrite del compartimento mediale isolata del ginocchio sono comunemente trattati con artroplastica monocompartimentale del ginocchio (UKA). In contrasto con l'artroplastica totale del ginocchio (TKA), l'UKA mostra un tasso di revisione più elevato, che potrebbe essere dovuto al malposizionamento dell'impianto e al malallineamento postoperatorio dell'arto inferiore e all'errato bilanciamento dei tessuti molli. Al giorno d'oggi, viene utilizzato l'UKA assistito da robot che migliora il posizionamento accurato, ottimizza il bilanciamento dei tessuti molli e ottimizza l'allineamento radiografico dell'impianto. Il potenziale vantaggio potrebbe essere che questo migliore allineamento e posizionamento si traduca in un migliore risultato funzionale e in una sopravvivenza a lungo termine. Poiché mancano risultati a lungo termine, sono necessarie ulteriori ricerche sui risultati a lungo termine dell'UKA assistito da robot. Poiché i risultati a lungo termine sono correlati alla migrazione precoce dell'impianto, lo studio della migrazione precoce avrà un valore aggiunto per prevedere i risultati a lungo termine dell'UKA assistito da robot. In questo studio, esamineremo la migrazione precoce di un impianto di ginocchio unicompartimentale (Restoris MultiCompartmental Knee Implant System (Restoris MCK)) utilizzato nell'UKA assistita da robotica utilizzando l'analisi stereogrammetrica roentgen basata su modello (mRSA) e metteremo in relazione la migrazione di questo impianto ai risultati a lungo termine dell'impianto.

L'obiettivo principale è valutare i modelli di fissazione e migrazione del sistema di impianto del ginocchio Restoris MutliCompartmental (Stryker) in vivo, utilizzando mRSA, nell'arco di 5 anni. Gli obiettivi secondari sono analizzare la sopravvivenza, i punteggi clinici e gli aspetti radiografici del sistema di impianto di ginocchio multicompartimentale Restoris (Stryker) e metterli in relazione con i modelli di migrazione nell'arco di 5 anni.

Uno studio prospettico di coorte con 5 anni di follow-up, in cui saranno arruolati 33 pazienti. Saranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni che richiedono una protesi monocompartimentale del ginocchio a causa di una malattia articolare del ginocchio moderatamente invalidante. Durante l'intervento verranno posizionati marcatori di tantalio per poter eseguire mRSA. I pazienti saranno valutati prima dell'intervento, a 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni.

I principali parametri dello studio sono la migrazione del Restoris MCK sia della componente tibiale che femorale presentata in direzione x, y e z. I parametri secondari dello studio sono l'allineamento, la sopravvivenza del Restoris MCK, i punteggi clinici e gli aspetti radiografici (sia radiografici che TC).