Een studie van RGLS8429 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 tot 55 jaar
2. Body mass index (BMI) 18 tot 35 kg/m2
3. Medisch gezond, zonder klinisch significante medische voorgeschiedenis naar de mening van de onderzoeker
4. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥ 90 ml/min/1,73 m2
5. Moet de studieprocedures begrijpen en ermee instemmen die worden uitgelegd in het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en bereid en in staat zijn om te voldoen aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp is geestelijk gehandicapt of heeft aanzienlijke emotionele problemen
2. Elke medische aandoening of sociale omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het de proefpersoon onwaarschijnlijk maakt om het onderzoek af te ronden of te voldoen aan de onderzoeksprocedures en -vereisten, of die een risico kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon
3. Geschiedenis of aanwezigheid van alcoholisme of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar voorafgaand aan de screening
4. Deelname aan een ander klinisch onderzoek en/of blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of goedgekeurde therapie voor gebruik in onderzoek binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, welke van de twee het langst is, voorafgaand aan de dosering. De vensters van 28 dagen en 5 halfwaardetijden worden berekend vanaf de datum van de laatste dosering in het vorige onderzoek tot dag 1 van het huidige onderzoek.