Un estudio de RGLS8429 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 55 años de edad
2. Índice de masa corporal (IMC) 18 a 35 kg/m2
3. Médicamente sano, sin antecedentes médicos clínicamente significativos en opinión del Investigador
4. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 90 ml/min/1,73 m2
5. Debe comprender y aceptar los procedimientos del estudio explicados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto está mentalmente incapacitado o tiene problemas emocionales significativos
2. Cualquier condición médica o circunstancia social que, en opinión del investigador, pueda hacer que el sujeto sea poco probable que complete el estudio o cumpla con los procedimientos y requisitos del estudio, o que pueda representar un riesgo para la seguridad del sujeto.
3. Antecedentes o presencia de alcoholismo o abuso de drogas en los últimos 2 años antes de la selección
4. Participación en otro ensayo clínico y/o exposición a cualquier fármaco en investigación o terapia aprobada para uso en investigación dentro de los 28 días o 5 semividas de la dosificación del fármaco en investigación, lo que sea más largo, antes de la dosificación. Las ventanas de 28 días y 5 de vida media se calcularán desde la fecha de la última dosificación en el estudio anterior hasta el día 1 del estudio actual.