Um estudo de RGLS8429 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, de 18 a 55 anos
2. Índice de massa corporal (IMC) 18 a 35 kg/m2
3. Clinicamente saudável, sem histórico médico clinicamente significativo na opinião do Investigador
4. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥ 90 mL/min/1,73 m2
5. Deve entender e consentir com os procedimentos do estudo explicados no formulário de consentimento informado (TCLE) e estar disposto e ser capaz de cumprir o protocolo

Critério de exclusão:

1. Sujeito está mentalmente incapacitado ou tem problemas emocionais significativos
2. Qualquer condição médica ou circunstância social que, na opinião do Investigador, possa tornar improvável que o sujeito conclua o estudo ou cumpra os procedimentos e requisitos do estudo, ou possa representar um risco à segurança do sujeito
3. Histórico ou presença de alcoolismo ou abuso de drogas nos últimos 2 anos antes da triagem
4. Participação em outro ensaio clínico e/ou exposição a qualquer medicamento experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas da dosagem do medicamento experimental, o que for mais longo, antes da dosagem. As janelas de 28 dias e 5 meias-vidas serão calculadas a partir da data da última dosagem no estudo anterior até o dia 1 do estudo atual.