Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cannabis (marihuana) op maaglediging vóór een operatie

13 februari 2024 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic

Cannabisconsumptie Effect op maagvolumes

Het doel van dit onderzoek is om het effect van cannabis (marihuana) op de maaglediging voor de operatie te bestuderen. In het onderzoek worden mensen betrokken die cannabis gebruiken (onderzoeksgroep) en mensen die geen cannabis gebruiken (controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit onderzoek zullen ongeveer 108 mensen deelnemen (54 in de onderzoeksgroep en 54 in de controlegroep). Onderwerpen zullen een echografie van de buik hebben vóór hun geplande operatie. De echografie zal bepalen hoeveel vocht er nog in de buik zit.

Onderzoekers zullen ook de medische dossiers van proefpersonen bekijken, waaronder: leeftijd, body mass index, geschiedenis van cannabisgebruik inclusief hoe vaak en hoe geconsumeerd, reden voor operatie en tijdsduur zonder eten voor de operatie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen van 18 jaar en ouder met een geplande operatie in een van de twee ziekenhuizen binnen de gezondheidszorg, die bereid zijn aan te geven of ze wel of geen cannabis gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar en ouder
  • Geplande operatie in een van de twee ziekenhuizen binnen de gezondheidszorg
  • Bereid om aan te geven of ze wel of geen cannabis gebruiken
  • In staat om namens zichzelf te lezen en toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief gehandicapt
  • Niet in staat om te lezen
  • Kinderen onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouwen - De zwangerschapsstatus wordt verkregen door middel van de routinematige zwangerschapstest die voorafgaand aan de operatie wordt uitgevoerd
  • Geschiedenis van gastroparese
  • Maag operaties
  • Gevorderde lever- of nierdisfunctie
  • Ernstig ziek
  • Dringende/urgente gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Mensen die zelf aangeven geen cannabis te gebruiken.
Hennep
Mensen die zelf aangeven dat ze cannabis gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van de maaginhoud
Tijdsspanne: pre-operatief
Volume van de maaginhoud zoals beoordeeld door middel van echografie voorafgaand aan de operatie
pre-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van cannabisgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden voor de operatie
aantal keren per week gebruikt de patiënt cannabis
3 maanden voor de operatie
Cannabisgebruik (chronisch ja of nee)
Tijdsspanne: 1 jaar voor de operatie
Ja of Nee voor chronisch cannabisgebruik
1 jaar voor de operatie
Route van cannabisgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden voor de operatie
Categorieën van hoe cannabis wordt geconsumeerd (roken, vapen, anders)
3 maanden voor de operatie
Tijd sinds laatste eten; Nul per os (NPO) tijd
Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie
De tijd dat de patiënt voor de operatie geen eten had
24 uur voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neel Kapoor, DO, The Guthrie Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2204-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hennep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren