Farmacokinetiek en farmacodynamiek van CHI-914 bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
2. Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.
3. In goede algemene gezondheid verkeren op basis van een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en screening van urine- en bloedonderzoeken.
4. Test negatief voor recent cannabisgebruik in de urine bij het screeningsbezoek en opnieuw bij opname voor de experimentele sessies.
5. Test negatief op andere drugsmisbruik, inclusief alcohol, tijdens het screeningbezoek en bij aankomst voor de experimentele sessie.
6. Niet zwanger zijn of borstvoeding geven (indien vrouw). Alle vrouwen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij het screeningsbezoek en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname in de kliniek.
7. Een body mass index (BMI) hebben in het bereik van 18 tot 30 kg/m2.
8. De bloeddruk bij het screeningsbezoek is niet hoger dan een systolische bloeddruk (SBP) van 150 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP) van 90 mmHg.
9. Zelfrapportage van eerdere ervaringen met het gebruik van cannabis, maar geen gebruik van cannabinoïdeproducten in de afgelopen 30 dagen.
10. U heeft de afgelopen 30 dagen geen bloed gedoneerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-medisch gebruik van andere psychoactieve drugs dan nicotine, alcohol of cafeïne in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
2. Voorgeschiedenis van of huidig ​​bewijs van een significante medische of psychiatrische ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer een groter risico geeft op het ervaren van een bijwerking als gevolg van blootstelling of voltooiing van andere onderzoeksprocedures.
3. Onderschrijf suïcidale intentie zoals geïndexeerd door goedkeuring van vragen #4 en #5 op de C-SSRS.
4. Gebruik van vrij verkrijgbare, systemische of actuele medicatie(s), kruidensupplement(en) of vitamine(s) binnen 14 dagen na experimentele sessies; die naar de mening van de onderzoeker of sponsor het onderzoeksresultaat of de veiligheid van de proefpersoon in de weg zullen staan.
5. Gebruik van voorgeschreven medicatie (met uitzondering van anticonceptievoorschriften) binnen 14 dagen na experimentele sessies; die naar de mening van de onderzoeker of sponsor het onderzoeksresultaat of de veiligheid van de proefpersoon in de weg zullen staan.
6. Geschiedenis van klinisch significante hartritmestoornissen of vasospastische ziekte (bijv. Prinzmetal-angina).
7. Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of binnen 30 dagen voorafgaand aan de dosering een geneesmiddel hebben gekregen als onderdeel van een onderzoeksstudie.
8. Epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen.
9. Personen met bloedarmoede voor wie, naar de mening van het onderzoeksteam, deelname een verhoogd medisch risico zou vormen.
10. Vrouwen die zwanger kunnen worden, of mannen die seksueel actief zijn met een vrouw die zwanger kan worden, die geen aanvaardbare anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken.